Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality in orthopedisch chirurgisch onderwijs: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (VR-ORS)

13 april 2023 bijgewerkt door: Robert Koucheki, University of Toronto

Effectiviteit van virtual reality in orthopedisch chirurgisch onderwijs: een meertraps gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Immersive virtual reality (IVR) chirurgische simulatoren worden steeds vaker gebruikt voor het leren van leerlingen. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de werkzaamheid van IVR te vergelijken met praktijkgerichte orthopedische workshopsessies (zoals artroscopiesimulatoren, kadavermodellen en Sawbones®) in verschillende orthopedische subspecialiteiten (zoals sport, artroplastiek en wervelkolomchirurgie).

Over het algemeen is het doel van deze meertraps uitgebreide gerandomiseerde controle het volgende:

  1. Als IVR-simulatie met behulp van op het hoofd gemonteerde displays (HMD) superieur is aan de huidige trainingsstandaard voor orthopedische chirurgie-assistenten en medische studenten.
  2. Bepaal of het haalbaar is om meeslepende virtual reality-simulatie voor headsets op te nemen in opleidingsprogramma's voor residenties en curricula van medische scholen.
  3. Beoordeel de longitudinale toepassing van IVR-training op geneeskundestudenten en ingezeten chirurgische opleidingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie stadia:

Fase 1 - Medische studenten en orthopedische aios die deelnemen aan de Canadian Orthopaedic Surgery Medical Education Course 2023 (COSMEC) worden geselecteerd en computergerandomiseerd (1:1) in twee groepen van experimentele (IVR) en controle (artroscopiesimulatorbox), gebaseerd op niveau van opleiding. De verberging van de toewijzing wordt verzekerd door middel van centrale randomisatie. Stagiaires in beide groepen krijgen een gemeenschappelijke didactische training voor artroscopie van de knie. Vervolgens volgen de cursisten in de experimentele groep een IVR chirurgische trainingsmodule en volgen de cursisten in de controlegroep een vergelijkbare module met behulp van een artroscopiesimulatorbox. Na de trainingsmodules zullen deelnemers kennistesten, technische vaardigheidsbeoordelingen op knieartroscopiesimulatoren en ervaringsonderzoeken afleggen.

Fase 2 - Geneeskundestudenten en orthopedische aios die deelnemen aan de bootcamp Orthopedische Chirurgie van de Universiteit van Toronto in 2023, worden geselecteerd en computergerandomiseerd (1:1) in twee groepen van experimenteel (IVR) en controle (zaagbeenderen), op basis van het trainingsniveau. De verberging van de toewijzing wordt verzekerd door middel van centrale randomisatie. Stagiaires in beide groepen krijgen een gemeenschappelijke didactische training voor het plaatsen van een femorale intramedullaire nagel (IMN). Vervolgens volgen de cursisten in de experimentele groep een IVR chirurgische trainingsmodule en volgen de cursisten in de controlegroep een vergelijkbare module met behulp van Sawbones ®. Na de trainingsmodules zullen de deelnemers kennistesten, technische vaardigheidsbeoordelingen op kadavermodellen en ervaringsonderzoeken afleggen.

Fase 3 - Het protocol uitgelegd in fase 1 en 2 kan worden herhaald voor verschillende orthopedische subspecialiteiten (waaronder artroplastiek en wervelkolomchirurgie) voor de deelnemers aan het standkamp.

Fase 4 - Alle cursisten kunnen vervolgens gedurende 6 maanden longitudinaal worden gevolgd. De prestaties van stagiaires kunnen op vrijwillige basis worden beoordeeld voor procedures waarin training is gegeven, op basis van evaluaties door de preceptor (bijvoorbeeld door het invullen van gestandaardiseerde evaluatieformulieren).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een student geneeskunde aan de Universiteit van Toronto zijn.
  • Inwoner orthopedische chirurgie van de Universiteit van Toronto zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder afgestudeerd aan een residentie voor orthopedische chirurgie in Canada of in het buitenland.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meeslepende virtual reality (IVR) groep
De experimentele groep zal verschillende chirurgische trainingsmodules ervaren met behulp van meeslepende virtual reality.
Apparaat: Meeslepende virtual reality (IVR)
Met behulp van Oculus Quest 2-headsets (Reality Labs, Meta Platforms, Verenigde Staten) zullen chirurgische virtual reality-modules van PrecisionOS-platform versie 3.0 (PrecisionOS Technology, Canada) worden gebruikt.
Andere namen:
  • virtuele realiteit
  • op het hoofd gemonteerd display
Actieve vergelijker: Traditionele hands-on orthopedische workshopgroep
Praktijkgerichte orthopedische workshopsessies (inclusief artroscopiesimulatoren, kadavermodellen en Sawbones®) in verschillende orthopedische subspecialiteiten (waaronder sport, artroplastiek en wervelkolomchirurgie).
Ander: Traditionele hands-on orthopedische workshopgroep
Praktijkgerichte orthopedische workshopsessies (inclusief artroscopiesimulatoren, kadavermodellen en Sawbones®) in verschillende orthopedische subspecialiteiten (waaronder sport, artroplastiek en wervelkolomchirurgie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden (OSATS)
Tijdsspanne: 2 weken na de trainingen, ruim 30 minuten testperiode
Het primaire resultaat van het onderzoek is het beoordelen van de procedurele prestaties van de stagiair met behulp van simulatoren of kadavermodellen tussen de experimentele (IVR) en controlegroepen, gemeten met de Objective Structured Assessment of Technical Skill (OSATS)-score.
2 weken na de trainingen, ruim 30 minuten testperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde beoordelingsschaal (GRS)
Tijdsspanne: 2 weken na de trainingen, ruim 30 minuten testperiode
GRS zal worden gebruikt als een secundaire uitkomstmaat om de prestaties te evalueren van de chirurgische stagiairs die aan het onderzoek zullen deelnemen. De GRS-scores worden geregistreerd door deskundige beoordelaars die de stagiairs zullen observeren die de chirurgische ingreep uitvoeren. De scores worden geanalyseerd om het effect van de interventie op de algehele prestaties van de cursisten te beoordelen.
2 weken na de trainingen, ruim 30 minuten testperiode
Hand- en lichaamsbewegingsanalyse met behulp van sensoren
Tijdsspanne: 2 weken na de trainingen, ruim 30 minuten testperiode
Bewegingsanalyse wordt gebruikt om de effectiviteit van de trainingsinterventie te evalueren en kan helpen gebieden voor verbetering in de chirurgische techniek te identificeren. Door deze objectieve maatstaf op te nemen, kunnen we een beter begrip krijgen van de impact van de trainingsinterventies op de chirurgische prestaties.
2 weken na de trainingen, ruim 30 minuten testperiode
Experimentele en vertrouwensvragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken na de trainingen, ruim 30 minuten testperiode
Experimentele en vertrouwensvragenlijst zal worden gebruikt om het vertrouwensniveau van de deelnemers en de perceptie van hun eigen vaardigheden bij het uitvoeren van de gesimuleerde laparoscopische taak te beoordelen. Deze vragenlijst bevat vragen over hun comfortniveau met de apparatuur, vertrouwen in hun vermogen om de taak nauwkeurig en efficiënt uit te voeren, en hun algemene perceptie van hun eigen vaardigheidsniveau. De vragenlijst zal na elke simulatiesessie worden afgenomen en zal worden gebruikt om eventuele veranderingen in het vertrouwen van de deelnemers en de perceptie van hun eigen capaciteiten tijdens het onderzoek te beoordelen. De resultaten van deze vragenlijst zullen waardevol inzicht geven in het ervaren vaardigheidsniveau van de deelnemers en kunnen worden gebruikt om toekomstige trainingsprogramma's of interventies te informeren die gericht zijn op het verbeteren van chirurgische vaardigheden.
2 weken na de trainingen, ruim 30 minuten testperiode
Tijd om de procedure af te ronden
Tijdsspanne: 2 weken na de trainingen, ruim 30 minuten testperiode
Deze secundaire uitkomst meet de totale tijd die nodig is om de procedure te voltooien, vanaf het begin van de procedure tot het einde. De tijd wordt in minuten geregistreerd met behulp van een stopwatch en eventuele pauzes of onderbrekingen tijdens de procedure worden genoteerd.
2 weken na de trainingen, ruim 30 minuten testperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesse Wolfstadt, MD, University of Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Peter Ferguson, MD, University of Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Johnathan R Lex, MB ChB, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

16 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 44020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers. De informatie van alle deelnemers wordt geanonimiseerd. Deelnemers worden in onderzoeksdossiers alleen geïdentificeerd met een uniek onderzoeksidentificatienummer dat is gekoppeld aan een mastercode-brekend inschrijvingslogboek. Geaggregeerde gegevens worden geanalyseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Klinische onderzoeken op Meeslepende virtual reality (IVR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren