Виртуальная реальность в ортопедическом хирургическом образовании: рандомизированное контролируемое исследование (VR-ORS)
Эффективность виртуальной реальности в ортопедическом хирургическом образовании: многоэтапное рандомизированное контролируемое исследование
Иммерсивные хирургические симуляторы виртуальной реальности (IVR) все чаще используются для обучения учащихся. Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффективности IVR с практическими занятиями в ортопедических мастерских (таких как симуляторы артроскопии, модели трупов и Sawbones®) в различных ортопедических областях (таких как спорт, эндопротезирование и хирургия позвоночника).
В целом, в этом многоэтапном всеобъемлющем рандомизированном контролируемом исследовании цель состоит в том, чтобы оценить:
- Если симуляция IVR с использованием головных дисплеев (HMD) превосходит текущий стандарт обучения ортопедических хирургов и студентов-медиков.
- Определите, возможно ли включить иммерсивную гарнитуру виртуальной реальности в программы обучения резидентов и учебные программы медицинских школ.
- Оценить продольное применение обучения IVR для студентов-медиков и хирургов-резидентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Этапы исследования:
Этап 1. Студенты-медики и резиденты-ортопеды, участвующие в Канадском образовательном курсе по ортопедической хирургии 2023 (COSMEC), будут отобраны и рандомизированы компьютером (1:1) на две экспериментальные (IVR) и контрольные (коробка симулятора артроскопии) на основе уровень подготовки. Сокрытие распределения будет обеспечено с помощью централизованной рандомизации. Стажеры обеих групп пройдут общий дидактический тренинг по артроскопии коленного сустава. Затем стажеры экспериментальной группы пройдут модуль хирургического обучения IVR, а стажеры контрольной группы пройдут аналогичный модуль с использованием симулятора артроскопии. После учебных модулей участники пройдут проверку знаний, оценку технических навыков на тренажерах для артроскопии коленного сустава и экспериментальные опросы.
Этап 2. Студенты-медики и резиденты-ортопеды, участвующие в учебном лагере по ортопедической хирургии Университета Торонто в 2023 году, будут отобраны и рандомизированы компьютером (1: 1) на две экспериментальные (IVR) и контрольные (косые кости) группы в зависимости от уровня подготовки. Сокрытие распределения будет обеспечено с помощью централизованной рандомизации. Стажеры обеих групп пройдут общий дидактический тренинг по установке бедренного интрамедуллярного стержня (IMN). Затем стажеры экспериментальной группы пройдут модуль хирургического обучения IVR, а стажеры контрольной группы пройдут аналогичный модуль с использованием Sawbones®. После учебных модулей участники пройдут проверку знаний, оценку технических навыков на трупных моделях и экспериментальные опросы.
Этап 3. Протокол, описанный на этапах 1 и 2, может быть повторен для различных ортопедических специальностей (включая эндопротезирование и хирургию позвоночника) для участников стендового лагеря.
Стадия 4. После этого все стажеры могут проходить лонгитюдное наблюдение в течение 6 месяцев. Работа стажеров может оцениваться по процедурам, в рамках которых проводилось обучение, на основе оценок наставников (например, путем заполнения стандартных форм оценки) на добровольной основе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Robert Koucheki, MD
- Номер телефона: 416-619-5546
- Электронная почта: Robert.koucheki@mail.utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johnathan R Lex, MB ChB
- Номер телефона: 416-619-5546
- Электронная почта: Johnathan.lex@mail.utoronto.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи студентом-медиком Университета Торонто.
- Будучи резидентом отделения ортопедической хирургии Университета Торонто.
Критерий исключения:
- Предыдущее окончание резидентуры по ортопедической хирургии в Канаде или за границей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа иммерсивной виртуальной реальности (IVR)
Экспериментальная группа познакомится с различными хирургическими учебными модулями с использованием иммерсивной виртуальной реальности.
|
С помощью гарнитур Oculus Quest 2 (Reality Labs, Meta Platforms, США) будут использоваться хирургические модули виртуальной реальности на платформе PrecisionOS версии 3.0 (PrecisionOS Technology, Канада).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа традиционных ортопедических мастерских
Практические занятия в ортопедических мастерских (включая симуляторы артроскопии, модели трупов и Sawbones®) по различным ортопедическим специальностям (включая спорт, эндопротезирование и хирургию позвоночника).
|
Практические занятия в ортопедических мастерских (включая симуляторы артроскопии, модели трупов и Sawbones®) по различным ортопедическим специальностям (включая спорт, эндопротезирование и хирургию позвоночника).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная структурированная оценка технических навыков (OSATS)
Временное ограничение: 2 недели после тренировочных занятий, период тестирования более 30 минут
|
Основным результатом исследования является оценка процедурной производительности стажеров с использованием тренажеров или моделей трупов между экспериментальной (IVR) и контрольной группами, измеренная с помощью баллов объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS).
|
2 недели после тренировочных занятий, период тестирования более 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная рейтинговая шкала (GRS)
Временное ограничение: 2 недели после тренировочных занятий, период тестирования более 30 минут
|
GRS будет использоваться в качестве вторичного критерия результата для оценки работы стажеров-хирургов, которые будут участвовать в исследовании.
Оценки GRS будут регистрироваться экспертами-оценщиками, которые будут наблюдать за стажерами, выполняющими хирургическую процедуру.
Баллы будут проанализированы для оценки влияния вмешательства на общую успеваемость обучаемых.
|
2 недели после тренировочных занятий, период тестирования более 30 минут
|
|
Анализ движений рук и тела с помощью датчиков
Временное ограничение: 2 недели после тренировочных занятий, период тестирования более 30 минут
|
Анализ движения используется для оценки эффективности тренировочного вмешательства и может помочь определить области для улучшения хирургической техники.
Включив эту объективную меру, мы можем получить более полное представление о влиянии обучающих вмешательств на хирургическую эффективность.
|
2 недели после тренировочных занятий, период тестирования более 30 минут
|
|
Экспериментальный и доверительный опросник
Временное ограничение: 2 недели после тренировочных занятий, период тестирования более 30 минут
|
Для оценки уровня уверенности участников и восприятия их собственных навыков при выполнении смоделированной лапароскопической задачи будут использоваться экспериментальный и доверительный опросник.
Эта анкета будет включать вопросы, касающиеся их уровня комфорта при работе с оборудованием, уверенности в своей способности выполнять задание точно и эффективно, а также их общего восприятия уровня собственных навыков.
Анкета будет проводиться после каждого сеанса моделирования и будет использоваться для оценки любых изменений в уверенности участников и восприятии их собственных способностей на протяжении всего исследования.
Результаты этой анкеты дадут ценную информацию об воспринимаемом участниками уровне навыков и могут быть использованы для информирования будущих программ обучения или вмешательств, направленных на улучшение хирургических навыков.
|
2 недели после тренировочных занятий, период тестирования более 30 минут
|
|
Время для завершения процедуры
Временное ограничение: 2 недели после тренировочных занятий, период тестирования более 30 минут
|
Этот вторичный результат будет измерять общее время, необходимое для завершения процедуры, от ее начала до конца.
Время будет записано в минутах с помощью секундомера, и будут отмечены любые перерывы или прерывания во время процедуры.
|
2 недели после тренировочных занятий, период тестирования более 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jesse Wolfstadt, MD, University of Toronto
- Главный следователь: Peter Ferguson, MD, University of Toronto
- Главный следователь: Johnathan R Lex, MB ChB, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 44020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Иммерсивная виртуальная реальность (IVR)
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг