Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality in Orthopedic Surgical Education: A Randomized Controlled Trial (VR-ORS)

13 april 2023 uppdaterad av: Robert Koucheki, University of Toronto

Effektiviteten av virtuell verklighet i ortopedisk kirurgisk utbildning: en flerstegs randomiserad kontrollerad studie

Kirurgiska simulatorer med uppslukande virtuell verklighet (IVR) används i allt större utsträckning för elevutbildning. Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effektiviteten av IVR med praktiska ortopediska workshops (såsom artroskopi-simulatorer, kadavermodeller och Sawbones®) inom olika ortopediska subspecialiteter (såsom sport, artroplastik och ryggradskirurgi).

Sammantaget, i denna flerstegs omfattande randomiserade kontrollerade är målet att bedöma:

  1. Om IVR-simulering med huvudmonterade displayer (HMD) är överlägsen den nuvarande standarden för utbildning för ortopedkirurgiska invånare och läkarstudenter.
  2. Ta reda på om det är möjligt att införliva uppslukande headset-virtual reality-simulering i uppehållsträningsprogram och läkarutbildningar.
  3. Bedöma den longitudinella tillämpningen av IVR-utbildning på läkarstudenter och invånare i kirurgisk utbildning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiestadier:

Steg 1 - Medicinstudenter och ortopedinvånare som deltar i Canadian Orthopedic Surgery Medical Education Course 2023 (COSMEC) kommer att väljas ut och datorslumpas (1:1) i två grupper av experimentell (IVR) och kontroll (artroskopi-simulatorbox), baserat på utbildningsnivå. Tilldelningsdöljning kommer att säkerställas genom central randomisering. Praktikanter i båda grupperna kommer att få en gemensam didaktisk utbildning för knäartroskopi. Därefter kommer praktikanter i experimentgruppen att genomgå en IVR-kirurgisk träningsmodul och praktikanter i kontrollgruppen kommer att genomgå en liknande modul med hjälp av artroskopi-simulatorbox. Efter utbildningsmodulerna kommer deltagarna att genomföra kunskapstester, tekniska färdighetsbedömningar på knäartroskopi-simulatorer och upplevelseundersökningar.

Steg 2 - Medicinstudenter och ortopedinvånare som deltar i 2023 University of Toronto Orthopedic Surgery bootcamp kommer att väljas ut och datorslumpas (1:1) i två grupper av experimentell (IVR) och kontroll (sågben), baserat på utbildningsnivå. Tilldelningsdöljning kommer att säkerställas genom central randomisering. Praktikanter i båda grupperna kommer att få en gemensam didaktisk utbildning för placering av femoral intramedullär nagel (IMN). Därefter kommer praktikanter i experimentgruppen att genomgå en IVR-kirurgisk träningsmodul och praktikanter i kontrollgruppen kommer att genomgå en liknande modul med Sawbones ®. Efter utbildningsmodulerna kommer deltagarna att genomföra kunskapstester, tekniska skicklighetsbedömningar på kadavermodeller och erfarenhetsundersökningar.

Steg 3 - Protokollet som förklaras i steg 1 och 2 kan upprepas för olika ortopediska subspecialiteter (inklusive artroplastik och ryggradskirurgi) för deltagarna i monterlägret.

Steg 4 - Alla praktikanter kan sedan följas longitudinellt under kursen 6 månader. Praktikanters prestationer kan på frivillig basis utvärderas för procedurer där utbildning gavs, baserat på utvärderingar av lärare (till exempel genom att fylla i standardiserade utvärderingsformulär).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara medicinsk student vid University of Toronto.
  • Att vara bosatt i ortopedisk kirurgi vid University of Toronto.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare examen från ett residens för ortopedisk kirurgi i Kanada eller utomlands.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Immersive virtual reality (IVR) grupp
Den experimentella gruppen kommer att uppleva olika kirurgiska träningsmoduler med hjälp av uppslukande virtuell verklighet.
Enhet: Uppslukande virtuell verklighet (IVR)
Med Oculus Quest 2 (Reality Labs, Meta Platforms, USA) headset kommer PrecisionOS-plattformen version 3.0 (PrecisionOS Technology, Kanada) virtuell verklighetskirurgiska moduler att användas.
Andra namn:
  • virtuell verklighet
  • huvudmonterad skärm
Aktiv komparator: Traditionell hands on ortopedisk workshopgrupp
Praktiska ortopediska workshops (inklusive artroskopi-simulatorer, kadavermodeller och Sawbones®) inom olika ortopediska subspecialiteter (inklusive sport, artroplastik och ryggradskirurgi).
Övrig: Traditionell hands on ortopedisk workshopgrupp
Praktiska ortopediska workshops (inklusive artroskopi-simulatorer, kadavermodeller och Sawbones®) inom olika ortopediska subspecialiteter (inklusive sport, artroplastik och ryggradskirurgi).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv strukturerad bedömning av tekniska färdigheter (OSATS)
Tidsram: 2 veckor efter träningspassen, över 30 minuters testperiod
Det primära resultatet av studien är att bedöma praktikantens procedurprestanda med hjälp av simulatorer eller kadavermodeller mellan de experimentella (IVR) och kontrollgrupperna, mätt med OSATS-poängen (Objective Structured Assessment of Technical Skills).
2 veckor efter träningspassen, över 30 minuters testperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Ratings Scale (GRS)
Tidsram: 2 veckor efter träningspassen, över 30 minuters testperiod
GRS kommer att användas som ett sekundärt resultatmått för att utvärdera prestandan hos de kirurgiska praktikanter som kommer att delta i studien. GRS-poängen kommer att registreras av expertutvärderare som kommer att observera praktikanterna som utför det kirurgiska ingreppet. Poängen kommer att analyseras för att bedöma effekten av interventionen på praktikanternas övergripande prestation.
2 veckor efter träningspassen, över 30 minuters testperiod
Hand- och kroppsrörelseanalys med hjälp av sensorer
Tidsram: 2 veckor efter träningspassen, över 30 minuters testperiod
Rörelseanalys används för att utvärdera effektiviteten av träningsinterventionen och kan hjälpa till att identifiera områden för förbättring av kirurgisk teknik. Genom att införliva detta objektiva mått kan vi få en mer heltäckande förståelse för träningsinterventionernas inverkan på kirurgisk prestation.
2 veckor efter träningspassen, över 30 minuters testperiod
Experimentell och konfidensenkät
Tidsram: 2 veckor efter träningspassen, över 30 minuters testperiod
Experimentell och konfidensenkät kommer att användas för att bedöma deltagarnas självförtroendenivå och uppfattning om sin egen förmåga att utföra den simulerade laparoskopiska uppgiften. Detta frågeformulär kommer att innehålla frågor om deras komfortnivå med utrustningen, förtroende för deras förmåga att utföra uppgiften exakt och effektivt, och deras övergripande uppfattning om sin egen kompetensnivå. Frågeformuläret kommer att administreras efter varje simuleringstillfälle och kommer att användas för att bedöma eventuella förändringar i deltagarnas självförtroende och uppfattning om sin egen förmåga under hela studien. Resultaten av detta frågeformulär kommer att ge värdefull insikt i deltagarnas upplevda färdighetsnivå och kan användas för att informera framtida träningsprogram eller interventioner som syftar till att förbättra kirurgiska färdigheter.
2 veckor efter träningspassen, över 30 minuters testperiod
Dags att slutföra proceduren
Tidsram: 2 veckor efter träningspassen, över 30 minuters testperiod
Detta sekundära resultat kommer att mäta den totala tid som krävs för att slutföra proceduren, från början av proceduren till slutet. Tiden kommer att registreras i minuter med hjälp av ett stoppur, och eventuella pauser eller avbrott under proceduren kommer att noteras.
2 veckor efter träningspassen, över 30 minuters testperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Jesse Wolfstadt, MD, University of Toronto
  • Huvudutredare: Peter Ferguson, MD, University of Toronto
  • Huvudutredare: Johnathan R Lex, MB ChB, University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

16 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 44020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare. Alla deltagares information kommer att avidentifieras. Deltagare identifieras i forskningsposter endast med ett unikt studieidentifikationsnummer som är länkat i en masterkodbrytande registreringslogg. Aggregat data kommer att analyseras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Kliniska prövningar på Uppslukande virtuell verklighet (IVR)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera