Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus ortopedisessa kirurgisessa koulutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (VR-ORS)

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Robert Koucheki, University of Toronto

Virtuaalitodellisuuden tehokkuus ortopedisessa kirurgisessa koulutuksessa: monivaiheinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Immersive virtuaalitodellisuuden (IVR) kirurgisia simulaattoreita käytetään yhä enemmän oppilaiden koulutuksessa. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata IVR:n tehokkuutta käytännön ortopedisiin työpajoihin (kuten artroskopia-simulaattorit, kuolleet mallit ja Sawbones®) erilaisilla ortopedian alaerikoisuuksilla (kuten urheilu, nivelleikkaus ja selkäleikkaus).

Kaiken kaikkiaan tässä monivaiheisessa kattavassa satunnaistetussa kontrolloidussa tavoitteena on arvioida:

  1. Jos IVR-simulaatio päähän asennetuilla näytöillä (HMD) on parempi kuin nykyinen ortopedian asukkaiden ja lääketieteen opiskelijoiden koulutus.
  2. Selvitä, onko mahdollista sisällyttää mukaansatempaava kuulokkeiden virtuaalitodellisuussimulaatio residenssin koulutusohjelmiin ja lääketieteellisten koulujen opetussuunnitelmiin.
  3. Arvioi IVR-koulutuksen pitkittäistä soveltamista lääketieteen opiskelijoiden ja paikallisten kirurgisten koulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskeluvaiheet:

Vaihe 1 - Canadian Orthopedic Surgery Medical Education Course 2023 (COSMEC) -kurssiin osallistuvat lääketieteen opiskelijat ja ortopediset residenssit valitaan ja tietokoneella satunnaistetaan (1:1) kahteen kokeelliseen (IVR) ja kontrolliryhmään (artroskooppisimulaattorilaatikko) perustuen koulutustaso. Kohdistuksen piilottaminen varmistetaan keskitetyn satunnaistuksen avulla. Molempien ryhmien harjoittelijat saavat yhteisen didaktisen koulutuksen polven artroskopiaan. Myöhemmin koeryhmän harjoittelijat käyvät läpi IVR-kirurgisen koulutusmoduulin ja kontrolliryhmän harjoittelijat vastaavan moduulin artroskopian simulaattorilaatikon avulla. Koulutusmoduulien jälkeen osallistujat suorittavat tietotestejä, teknisten taitojen arviointeja polven artroskopia-simulaattoreissa ja kokemuksellisia tutkimuksia.

Vaihe 2 – Vuoden 2023 Toronton yliopiston ortopedisen kirurgian bootcampiin osallistuvat lääketieteen opiskelijat ja ortopediset residenssit valitaan ja tietokoneella satunnaistetaan (1:1) kahteen kokeelliseen (IVR) ja kontrolliryhmään (sahaluun) koulutustason perusteella. Kohdistuksen piilottaminen varmistetaan keskitetyn satunnaistuksen avulla. Molempien ryhmien harjoittelijat saavat yhteisen didaktisen koulutuksen femoraalisen intramedullaarisen kynnen (IMN) sijoittamiseen. Myöhemmin koeryhmän harjoittelijat käyvät läpi IVR-kirurgisen koulutusmoduulin ja kontrolliryhmän harjoittelijat vastaavan Sawbones ® -moduulin avulla. Koulutusmoduulien jälkeen osallistujat suorittavat tietotestejä, teknisten taitojen arviointeja ruumiinmalleilla ja kokemuksellisia tutkimuksia.

Vaihe 3 - Vaiheissa 1 ja 2 selostettu protokolla voidaan toistaa eri ortopedisten ala-aloja varten (mukaan lukien nivelleikkaus ja selkärangan leikkaus) koppileirin osallistujille.

Vaihe 4 – Kaikkia harjoittelijoita voidaan sitten seurata pitkittäin 6 kuukauden ajan. Harjoittelijoiden suoritusta voidaan arvioida menetelmien perusteella, joissa koulutusta on järjestetty, ohjaajien arvioiden perusteella (esimerkiksi täyttämällä standardoituja arviointilomakkeita) vapaaehtoisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toronton yliopiston lääketieteen opiskelijana.
  • Toronton yliopiston ortopedisen kirurgian asukas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi valmistuminen ortopedisen kirurgian residenssistä Kanadassa tai ulkomailla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Immersive virtuaalitodellisuus (IVR) ryhmä
Kokeellinen ryhmä kokee erilaisia ​​kirurgisia koulutusmoduuleja mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden avulla.
Laite: Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus (IVR)
Oculus Quest 2:n (Reality Labs, Meta Platforms, Yhdysvallat) kuulokemikrofonin avulla hyödynnetään PrecisionOS-alustan version 3.0 (PrecisionOS Technology, Kanada) virtuaalitodellisuuden kirurgisia moduuleja.
Muut nimet:
  • virtuaalitodellisuus
  • päähän kiinnitettävä näyttö
Active Comparator: Perinteiset kädet ortopedian työpajaryhmässä
Käytännön ortopediset työpajat (mukaan lukien artroskopia-simulaattorit, ruumismallit ja Sawbones®) erilaisilla ortopedian alaerikoisuuksilla (mukaan lukien urheilu, artroplastia ja selkärangan kirurgia).
Muut: Perinteiset kädet ortopedian työpajaryhmässä
Käytännön ortopediset työpajat (mukaan lukien artroskopia-simulaattorit, ruumismallit ja Sawbones®) erilaisilla ortopedian alaerikoisuuksilla (mukaan lukien urheilu, artroplastia ja selkärangan kirurgia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa harjoitusten jälkeen, yli 30 minuutin testijakso
Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida harjoittelijoiden proseduureja käyttämällä simulaattoreita tai ruumiillisia malleja kokeellisen (IVR) ja kontrolliryhmän välillä mitattuna OSATS-pisteillä (Objective Structured Assessment of Technical Skill).
2 viikkoa harjoitusten jälkeen, yli 30 minuutin testijakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Ratings Scale (GRS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa harjoitusten jälkeen, yli 30 minuutin testijakso
GRS:ää käytetään toissijaisena tulosmittana arvioitaessa tutkimukseen osallistuvien leikkausharjoittelijoiden suorituskykyä. GRS-pisteet kirjaavat asiantuntija-arvioijat, jotka tarkkailevat harjoittelijoita suorittamassa kirurgista toimenpidettä. Pisteet analysoidaan, jotta voidaan arvioida intervention vaikutusta harjoittelijoiden yleiseen suorituskykyyn.
2 viikkoa harjoitusten jälkeen, yli 30 minuutin testijakso
Käsien ja kehon liikeanalyysi antureilla
Aikaikkuna: 2 viikkoa harjoitusten jälkeen, yli 30 minuutin testijakso
Liikeanalyysiä käytetään harjoitustoimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen, ja se voi auttaa tunnistamaan alueita, joissa kirurgisessa tekniikassa on parannettavaa. Sisällyttämällä tämän objektiivisen toimenpiteen voimme saada kattavamman käsityksen koulutustoimenpiteiden vaikutuksesta kirurgiseen suorituskykyyn.
2 viikkoa harjoitusten jälkeen, yli 30 minuutin testijakso
Kokeellinen ja luottamuskysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa harjoitusten jälkeen, yli 30 minuutin testijakso
Kokeellisen ja luottamuskyselyn avulla arvioidaan osallistujien luottamustasoa ja käsitystä omista taidoistaan ​​simuloidun laparoskooppisen tehtävän suorittamisessa. Tämä kysely sisältää kysymyksiä koskien heidän mukavuuttaan laitteiden kanssa, luottamusta kykyynsä suorittaa tehtävä tarkasti ja tehokkaasti sekä heidän yleisnäkemystään omasta taitotasostaan. Kysely täytetään jokaisen simulaatioistunnon jälkeen, ja sen avulla arvioidaan mahdollisia muutoksia osallistujien luottamuksessa ja käsityksissä omista kyvyistä koko tutkimuksen ajan. Tämän kyselylomakkeen tulokset antavat arvokasta tietoa osallistujien kokemasta taitotasosta, ja niitä voidaan käyttää tulevissa koulutusohjelmissa tai leikkaustaitojen parantamiseen tähtäävissä interventioissa.
2 viikkoa harjoitusten jälkeen, yli 30 minuutin testijakso
Aika suorittaa toimenpide loppuun
Aikaikkuna: 2 viikkoa harjoitusten jälkeen, yli 30 minuutin testijakso
Tämä toissijainen tulos mittaa toimenpiteen suorittamiseen tarvittavan kokonaisajan toimenpiteen alusta loppuun. Aika tallennetaan minuutteina sekuntikellolla ja kaikki tauot tai keskeytykset toimenpiteen aikana merkitään muistiin.
2 viikkoa harjoitusten jälkeen, yli 30 minuutin testijakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesse Wolfstadt, MD, University of Toronto
  • Päätutkija: Peter Ferguson, MD, University of Toronto
  • Päätutkija: Johnathan R Lex, MB ChB, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa. Kaikki osallistujien tiedot poistetaan. Osallistujat tunnistetaan tutkimustietueessa vain yksilöllisellä tutkimustunnistenumerolla, joka on linkitetty pääkoodia rikkovaan ilmoittautumislokiin. Aggregoidut tiedot analysoidaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Kliiniset tutkimukset Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus (IVR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa