Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality i ortopædkirurgisk uddannelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg (VR-ORS)

13. april 2023 opdateret af: Robert Koucheki, University of Toronto

Effektiviteten af ​​Virtual Reality i ortopædkirurgisk uddannelse: Et flertrins randomiseret kontrolleret forsøg

Immersive virtual reality (IVR) kirurgiske simulatorer bliver i stigende grad brugt til elevundervisning. Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​IVR med praktiske ortopædiske workshopsessioner (såsom artroskopi-simulatorer, kadaveriske modeller og Sawbones®) inden for forskellige ortopædiske subspecialiteter (såsom sport, artroplastik og rygsøjlekirurgi).

Overordnet set er målet i denne multi-trins omfattende randomiserede kontrollerede at vurdere:

  1. Hvis IVR-simulering ved hjælp af hovedmonterede displays (HMD) er overlegen i forhold til den nuværende standard for træning for ortopædkirurgiske beboere og medicinstuderende.
  2. Afgør, om det er muligt at inkorporere fordybende headset virtual reality-simulering i opholdstræningsprogrammer og lægeskolepensum.
  3. Vurder den langsgående anvendelse af IVR-træning på medicinsk studerende og beboer kirurgisk uddannelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiestadier:

Trin 1 - Medicinstuderende og ortopædiske beboere, der deltager i Canadian Orthopedic Surgery Medical Education Course 2023 (COSMEC) vil blive udvalgt og computerrandomiseret (1:1) i to grupper af eksperimentel (IVR) og kontrol (artroskopi-simulatorboks), baseret på træningsniveau. Tildelingsskjulning vil blive sikret ved hjælp af central randomisering. Kursister i begge grupper får en fælles didaktisk træning til knæartroskopi. Efterfølgende vil praktikanter i forsøgsgruppen gennemgå et IVR kirurgisk træningsmodul, og praktikanter i kontrolgruppen vil gennemgå et lignende modul ved hjælp af artroskopi-simulatorboks. Efter træningsmodulerne vil deltagerne gennemføre videnstests, tekniske færdighedsvurderinger på knæartroskopi-simulatorer og erfaringsundersøgelser.

Fase 2 - Medicinstuderende og ortopædiske beboere, der deltager i 2023 University of Toronto Orthopedic Surgery bootcamp, vil blive udvalgt og computerrandomiseret (1:1) i to grupper af eksperimentel (IVR) og kontrol (savben), baseret på træningsniveau. Tildelingsskjulning vil blive sikret ved hjælp af central randomisering. Kursister i begge grupper vil modtage en fælles didaktisk træning til anbringelse af femoral intramedullær negle (IMN). Efterfølgende vil praktikanter i forsøgsgruppen gennemgå et IVR kirurgisk træningsmodul, og praktikanter i kontrolgruppen vil gennemgå et lignende modul med Sawbones ®. Efter træningsmodulerne vil deltagerne gennemføre videnstests, tekniske færdighedsvurderinger på kadaveriske modeller og erfaringsmæssige undersøgelser.

Trin 3 - Protokollen forklaret i trin 1 og 2 kan gentages for forskellige ortopædiske subspecialiteter (inklusive artroplastik og rygsøjlekirurgi) for deltagerne i standlejren.

Trin 4 - Alle praktikanter kan derefter følges på langs i løbet af 6 måneder. Praktikanters præstationer kan evalueres for procedurer, hvor der er givet undervisning, baseret på preceptorevalueringer (f.eks. ved at udfylde standardiserede evalueringsskemaer) på frivillig basis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være medicinstuderende ved University of Toronto.
  • At være bosiddende i ortopædkirurgi ved University of Toronto.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eksamen fra et ortopædkirurgisk opholdssted i Canada eller i udlandet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Immersive virtual reality (IVR) gruppe
Forsøgsgruppen vil opleve forskellige kirurgiske træningsmoduler ved hjælp af fordybende virtual reality.
Enhed: Immersive virtual reality (IVR)
Ved at bruge Oculus Quest 2 (Reality Labs, Meta Platforms, USA) headset vil PrecisionOS platform version 3.0 (PrecisionOS Technology, Canada) virtual reality kirurgiske moduler blive brugt.
Andre navne:
  • Virtual reality
  • hovedmonteret display
Aktiv komparator: Traditionel hands on ortopædisk workshopgruppe
Praktiske ortopædiske workshopsessioner (inklusive artroskopi-simulatorer, kadaveriske modeller og Sawbones®) inden for forskellige ortopædiske subspecialiteter (herunder sport, artroplastik og rygsøjlekirurgi).
Andet: Traditionel hands on ortopædisk workshopgruppe
Praktiske ortopædiske workshopsessioner (inklusive artroskopi-simulatorer, kadaveriske modeller og Sawbones®) inden for forskellige ortopædiske subspecialiteter (herunder sport, artroplastik og rygsøjlekirurgi).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS)
Tidsramme: 2 uger efter træningssessionerne, over 30 minutters testperiode
Det primære resultat af undersøgelsen er at vurdere praktikantens proceduremæssige præstation ved hjælp af simulatorer eller kadaveriske modeller mellem eksperimentelle (IVR) og kontrolgrupper, målt ved objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) score.
2 uger efter træningssessionerne, over 30 minutters testperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Ratings Scale (GRS)
Tidsramme: 2 uger efter træningssessionerne, over 30 minutters testperiode
GRS vil blive brugt som et sekundært resultatmål til at evaluere præstationen af ​​de kirurgiske praktikanter, der skal deltage i undersøgelsen. GRS-resultaterne vil blive registreret af ekspertevaluatorer, som vil observere eleverne, der udfører den kirurgiske procedure. Scoren vil blive analyseret for at vurdere effekten af ​​interventionen på den overordnede præstation af praktikanterne.
2 uger efter træningssessionerne, over 30 minutters testperiode
Hånd- og kropsbevægelsesanalyse ved hjælp af sensorer
Tidsramme: 2 uger efter træningssessionerne, over 30 minutters testperiode
Bevægelsesanalyse bruges til at evaluere effektiviteten af ​​træningsinterventionen og kan hjælpe med at identificere områder for forbedring af kirurgisk teknik. Ved at inkorporere dette objektive mål kan vi opnå en mere omfattende forståelse af træningsinterventionernes indflydelse på kirurgisk ydeevne.
2 uger efter træningssessionerne, over 30 minutters testperiode
Eksperimentelt og tillidsspørgeskema
Tidsramme: 2 uger efter træningssessionerne, over 30 minutters testperiode
Eksperimentelt og tillidsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere deltagernes tillidsniveau og opfattelse af deres egne færdigheder i at udføre den simulerede laparoskopiske opgave. Dette spørgeskema vil indeholde spørgsmål vedrørende deres komfortniveau med udstyret, tillid til deres evne til at udføre opgaven præcist og effektivt og deres overordnede opfattelse af deres eget færdighedsniveau. Spørgeskemaet vil blive administreret efter hver simuleringssession og vil blive brugt til at vurdere eventuelle ændringer i deltagernes selvtillid og opfattelse af deres egne evner gennem hele undersøgelsen. Resultaterne af dette spørgeskema vil give værdifuld indsigt i deltagernes opfattede færdighedsniveau og kan bruges til at informere fremtidige træningsprogrammer eller interventioner, der sigter mod at forbedre kirurgiske færdigheder.
2 uger efter træningssessionerne, over 30 minutters testperiode
Tid til at fuldføre proceduren
Tidsramme: 2 uger efter træningssessionerne, over 30 minutters testperiode
Dette sekundære resultat vil måle den samlede tid, der kræves for at fuldføre proceduren, fra starten af ​​proceduren til slutningen. Tiden vil blive registreret i minutter ved hjælp af et stopur, og eventuelle pauser eller afbrydelser under proceduren vil blive noteret.
2 uger efter træningssessionerne, over 30 minutters testperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse Wolfstadt, MD, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Peter Ferguson, MD, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Johnathan R Lex, MB ChB, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

16. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere. Alle deltageres oplysninger vil blive afidentificeret. Deltagerne identificeres kun i forskningsregistreringer med et unikt studie-identifikationsnummer, der er knyttet til en master-kodebruds tilmeldingslog. Samlede data vil blive analyseret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med Immersive virtual reality (IVR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner