Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality in Orthopedic Surgical Education: A Randomized Controlled Trial (VR-ORS)

13. april 2023 oppdatert av: Robert Koucheki, University of Toronto

Effektiviteten av virtuell virkelighet i ortopedisk kirurgisk utdanning: En flertrinns randomisert kontrollert prøvelse

Immersive virtual reality (IVR) kirurgiske simulatorer blir i økende grad brukt til elevundervisning. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av IVR med praktiske ortopediske workshops (som artroskopi-simulatorer, kadaveriske modeller og Sawbones®) i ulike ortopediske subspesialiteter (som sport, artroplastikk og ryggradskirurgi).

Totalt sett, i denne flertrinns omfattende randomiserte kontrollerte målet er å vurdere:

  1. Hvis IVR-simulering ved bruk av hodemonterte skjermer (HMD) er overlegen den gjeldende standarden for opplæring for innbyggere i ortopedisk kirurgi og medisinstudenter.
  2. Finn ut om det er mulig å inkorporere oppslukende hodesett-virtual reality-simulering i residency-opplæringsprogrammer og medisinske skolepensum.
  3. Vurder den langsgående anvendelsen av IVR-trening på medisinsk student og beboer kirurgisk utdanning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiestadier:

Trinn 1 - Medisinstudenter og ortopediske beboere som deltar i Canadian Orthopedic Surgery Medical Education Course 2023 (COSMEC) vil bli valgt ut og datamaskinrandomisert (1:1) i to grupper eksperimentell (IVR) og kontroll (artroskopi-simulatorboks), basert på treningsnivå. Tildelingsskjul skal sikres ved hjelp av sentral randomisering. Praktikanter i begge grupper vil få en felles didaktisk opplæring for kneartroskopi. Deretter vil traineer i den eksperimentelle gruppen gjennomgå en IVR kirurgisk treningsmodul og traineer i kontrollgruppen vil gjennomgå en lignende modul ved bruk av artroskopi-simulatorboks. Etter treningsmodulene vil deltakerne gjennomføre kunnskapstester, tekniske ferdighetsvurderinger på kneartroskopi-simulatorer og erfaringsundersøkelser.

Trinn 2 - Medisinstudenter og ortopediske beboere som deltar i 2023 University of Toronto Orthopedic Surgery bootcamp vil bli valgt ut og datamaskinrandomisert (1:1) i to grupper eksperimentell (IVR) og kontroll (sagbein), basert på treningsnivå. Tildelingsskjul skal sikres ved hjelp av sentral randomisering. Praktikanter i begge grupper vil få en felles didaktisk opplæring for plassering av femoral intramedullær negl (IMN). Deretter vil traineer i den eksperimentelle gruppen gjennomgå en IVR kirurgisk treningsmodul og traineer i kontrollgruppen vil gjennomgå en lignende modul med Sawbones ®. Etter treningsmodulene vil deltakerne gjennomføre kunnskapstester, tekniske ferdighetsvurderinger på kadaveriske modeller og erfaringsundersøkelser.

Trinn 3 - Protokollen forklart i trinn 1 og 2 kan gjentas for ulike ortopediske sub-spesialiteter (inkludert artroplastikk og ryggradskirurgi) for deltakerne i standcampen.

Trinn 4 - Alle traineer kan deretter følges på langs i løpet av 6 måneder. Praktikanters prestasjoner kan evalueres for prosedyrer der opplæring ble gitt, basert på lærerevalueringer (for eksempel ved å fylle ut standardiserte evalueringsskjemaer) på frivillig basis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være medisinstudent ved University of Toronto.
  • Å være bosatt i ortopedisk kirurgi ved University of Toronto.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eksamen fra ortopedisk kirurgi i Canada eller i utlandet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Immersive virtual reality (IVR) gruppe
Eksperimentgruppen vil oppleve ulike kirurgiske treningsmoduler ved bruk av oppslukende virtuell virkelighet.
Enhet: Oppslukende virtuell virkelighet (IVR)
Ved å bruke Oculus Quest 2 (Reality Labs, Meta Platforms, USA) hodesett vil PrecisionOS-plattformen versjon 3.0 (PrecisionOS Technology, Canada) virtual reality-kirurgiske moduler bli brukt.
Andre navn:
  • virtuell virkelighet
  • hodemontert display
Aktiv komparator: Tradisjonell hands on ortopedisk verkstedgruppe
Praktiske ortopediske workshops (inkludert artroskopi-simulatorer, kadaveriske modeller og Sawbones®) i forskjellige ortopediske subspesialiteter (inkludert sport, artroplastikk og ryggradskirurgi).
Annen: Tradisjonell hands on ortopedisk verkstedgruppe
Praktiske ortopediske workshops (inkludert artroskopi-simulatorer, kadaveriske modeller og Sawbones®) i forskjellige ortopediske subspesialiteter (inkludert sport, artroplastikk og ryggradskirurgi).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS)
Tidsramme: 2 uker etter treningsøktene, over 30 minutters testperiode
Det primære resultatet av studien er å vurdere praktikantens prosedyreytelse ved hjelp av simulatorer eller kadaveriske modeller mellom den eksperimentelle (IVR) og kontrollgruppen, målt ved objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS).
2 uker etter treningsøktene, over 30 minutters testperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global Rating Scale (GRS)
Tidsramme: 2 uker etter treningsøktene, over 30 minutters testperiode
GRS vil bli brukt som et sekundært resultatmål for å evaluere ytelsen til de kirurgiske praktikantene som skal delta i studien. GRS-skårene vil bli registrert av ekspertevaluatorer som vil observere deltakerne som utfører den kirurgiske prosedyren. Skårene vil bli analysert for å vurdere effekten av intervensjonen på den totale ytelsen til traineene.
2 uker etter treningsøktene, over 30 minutters testperiode
Hånd- og kroppsbevegelsesanalyse ved hjelp av sensorer
Tidsramme: 2 uker etter treningsøktene, over 30 minutters testperiode
Bevegelsesanalyse brukes til å evaluere effektiviteten av treningsintervensjonen og kan bidra til å identifisere områder for forbedring i kirurgisk teknikk. Ved å inkorporere dette objektive målet kan vi få en mer omfattende forståelse av effekten av treningsintervensjonene på kirurgisk ytelse.
2 uker etter treningsøktene, over 30 minutters testperiode
Eksperimentelt og konfidens spørreskjema
Tidsramme: 2 uker etter treningsøktene, over 30 minutters testperiode
Eksperimentelt og konfidensspørreskjema vil bli brukt for å vurdere deltakernes selvtillitsnivå og oppfatning av egne ferdigheter i å utføre den simulerte laparoskopiske oppgaven. Dette spørreskjemaet vil inneholde spørsmål om deres komfortnivå med utstyret, tillit til deres evne til å fullføre oppgaven nøyaktig og effektivt, og deres generelle oppfatning av deres eget ferdighetsnivå. Spørreskjemaet vil bli administrert etter hver simuleringsøkt og vil bli brukt til å vurdere eventuelle endringer i deltakernes selvtillit og oppfatning av egne evner gjennom hele studien. Resultatene av dette spørreskjemaet vil gi verdifull innsikt i deltakernes opplevde ferdighetsnivå, og kan brukes til å informere fremtidige treningsprogrammer eller intervensjoner rettet mot å forbedre kirurgiske ferdigheter.
2 uker etter treningsøktene, over 30 minutters testperiode
På tide å fullføre prosedyren
Tidsramme: 2 uker etter treningsøktene, over 30 minutters testperiode
Dette sekundære resultatet vil måle den totale tiden som kreves for å fullføre prosedyren, fra starten av prosedyren til slutten. Tiden vil bli registrert i minutter ved hjelp av en stoppeklokke, og eventuelle pauser eller avbrudd under prosedyren vil bli notert.
2 uker etter treningsøktene, over 30 minutters testperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesse Wolfstadt, MD, University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Peter Ferguson, MD, University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Johnathan R Lex, MB ChB, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 44020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD kommer ikke til å bli delt med andre forskere. Alle deltakeres informasjon vil bli avidentifisert. Deltakere identifiseres i forskningsregistrene kun med et unikt studieidentifikasjonsnummer som er koblet i en masterkodebrytende påmeldingslogg. Samlet data vil bli analysert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Kliniske studier på Oppslukende virtuell virkelighet (IVR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere