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La réalité virtuelle dans l'enseignement de la chirurgie orthopédique : un essai contrôlé randomisé (VR-ORS)

13 avril 2023 mis à jour par: Robert Koucheki, University of Toronto

Efficacité de la réalité virtuelle dans la formation en chirurgie orthopédique : un essai contrôlé randomisé en plusieurs étapes

Les simulateurs chirurgicaux de réalité virtuelle immersive (IVR) sont de plus en plus utilisés pour la formation des apprenants. L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'efficacité de l'IVR à des séances d'ateliers orthopédiques pratiques (tels que des simulateurs d'arthroscopie, des modèles cadavériques et des Sawbones®) dans diverses sous-spécialités orthopédiques (telles que le sport, l'arthroplastie et la chirurgie de la colonne vertébrale).

Dans l'ensemble, dans ce contrôle randomisé complet en plusieurs étapes, l'objectif est d'évaluer :

  1. Si la simulation RVI à l'aide de visiocasques (HMD) est supérieure à la norme actuelle de formation pour les résidents en chirurgie orthopédique et les étudiants en médecine.
  2. Déterminer s'il est possible d'intégrer la simulation de réalité virtuelle par casque immersif dans les programmes de formation en résidence et les programmes d'études des facultés de médecine.
  3. Évaluer l'application longitudinale de la formation RVI sur la formation des étudiants en médecine et des résidents en chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étapes d'étude :

Étape 1 - Les étudiants en médecine et les résidents en orthopédie participant au Cours canadien de formation médicale en chirurgie orthopédique 2023 (COSMEC) seront sélectionnés et randomisés par ordinateur (1: 1) en deux groupes de test expérimental (RVI) et de contrôle (boîte de simulateur d'arthroscopie), basé sur niveau de formation. La dissimulation de l'attribution sera assurée à l'aide d'une randomisation centrale. Les stagiaires des deux groupes recevront une formation didactique commune pour l'arthroscopie du genou. Par la suite, les stagiaires du groupe expérimental suivront un module de formation chirurgicale IVR et les stagiaires du groupe témoin suivront un module similaire utilisant un simulateur d'arthroscopie. À la suite des modules de formation, les participants effectueront des tests de connaissances, des évaluations de compétences techniques sur des simulateurs d'arthroscopie du genou et des enquêtes expérientielles.

Étape 2 - Les étudiants en médecine et les résidents en orthopédie participant au camp d'entraînement en chirurgie orthopédique de l'Université de Toronto 2023 seront sélectionnés et randomisés par ordinateur (1: 1) en deux groupes d'expérimentation (RVI) et de contrôle (os de scie), en fonction du niveau de formation. La dissimulation de l'attribution sera assurée à l'aide d'une randomisation centrale. Les stagiaires des deux groupes recevront une formation didactique commune pour la pose de clou intramédullaire fémoral (IMN). Par la suite, les stagiaires du groupe expérimental suivront un module de formation chirurgicale IVR et les stagiaires du groupe témoin suivront un module similaire utilisant Sawbones ®. Après les modules de formation, les participants effectueront des tests de connaissances, des évaluations de compétences techniques sur des modèles cadavériques et des enquêtes expérientielles.

Étape 3 - Le protocole expliqué aux étapes 1 et 2 peut être répété pour diverses sous-spécialités orthopédiques (y compris l'arthroplastie et la chirurgie du rachis) pour les participants au camp de stand.

Étape 4 - Tous les stagiaires peuvent ensuite être suivis longitudinalement pendant les 6 mois de cours. Les performances des stagiaires peuvent être évaluées pour les procédures dans lesquelles la formation a été dispensée, sur la base des évaluations des précepteurs (par exemple en remplissant des formulaires d'évaluation standardisés) sur une base volontaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant en médecine à l'Université de Toronto.
  • Être résident en chirurgie orthopédique à l'Université de Toronto.

Critère d'exclusion:

  • Diplôme antérieur d'une résidence en chirurgie orthopédique au Canada ou à l'étranger.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle immersive (IVR)
Le groupe expérimental expérimentera divers modules de formation chirurgicale utilisant la réalité virtuelle immersive.
Dispositif: Réalité virtuelle immersive (IVR)
À l'aide des casques Oculus Quest 2 (Reality Labs, Meta Platforms, États-Unis), les modules chirurgicaux de réalité virtuelle de la plate-forme PrecisionOS version 3.0 (Technologie PrecisionOS, Canada) seront utilisés.
Autres noms:
  • réalité virtuelle
  • visiocasque
Comparateur actif: Groupe d'ateliers traditionnels d'orthopédie
Sessions d'ateliers orthopédiques pratiques (y compris les simulateurs d'arthroscopie, les modèles cadavériques et Sawbones®) dans différentes sous-spécialités orthopédiques (y compris les sports, l'arthroplastie et la chirurgie de la colonne vertébrale).
Autre: Groupe d'ateliers traditionnels d'orthopédie
Sessions d'ateliers orthopédiques pratiques (y compris les simulateurs d'arthroscopie, les modèles cadavériques et Sawbones®) dans différentes sous-spécialités orthopédiques (y compris les sports, l'arthroplastie et la chirurgie de la colonne vertébrale).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS)
Délai: 2 semaines après les entraînements, sur une période de test de 30 minutes
Le principal résultat de l'étude est d'évaluer les performances procédurales des stagiaires à l'aide de simulateurs ou de modèles cadavériques entre les groupes expérimentaux (IVR) et témoins, mesurées par le score OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skill).
2 semaines après les entraînements, sur une période de test de 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation globale (GRS)
Délai: 2 semaines après les entraînements, sur une période de test de 30 minutes
Le GRS sera utilisé comme critère de jugement secondaire pour évaluer la performance des stagiaires en chirurgie qui participeront à l'étude. Les scores GRS seront enregistrés par des évaluateurs experts qui observeront les stagiaires effectuant l'intervention chirurgicale. Les scores seront analysés pour évaluer l'effet de l'intervention sur la performance globale des stagiaires.
2 semaines après les entraînements, sur une période de test de 30 minutes
Analyse des mouvements de la main et du corps à l'aide de capteurs
Délai: 2 semaines après les entraînements, sur une période de test de 30 minutes
L'analyse du mouvement est utilisée pour évaluer l'efficacité de l'intervention de formation et peut aider à identifier les domaines d'amélioration de la technique chirurgicale. En incorporant cette mesure objective, nous pouvons acquérir une compréhension plus complète de l'impact des interventions de formation sur la performance chirurgicale.
2 semaines après les entraînements, sur une période de test de 30 minutes
Questionnaire expérimental et de confiance
Délai: 2 semaines après les entraînements, sur une période de test de 30 minutes
Un questionnaire expérimental et de confiance sera utilisé pour évaluer le niveau de confiance des participants et la perception de leurs propres compétences dans l'exécution de la tâche laparoscopique simulée. Ce questionnaire comprendra des questions concernant leur niveau de confort avec l'équipement, leur confiance dans leur capacité à accomplir la tâche avec précision et efficacité, et leur perception globale de leur propre niveau de compétence. Le questionnaire sera administré après chaque session de simulation et sera utilisé pour évaluer tout changement dans la confiance des participants et la perception de leurs propres capacités tout au long de l'étude. Les résultats de ce questionnaire fourniront des informations précieuses sur le niveau de compétence perçu des participants et pourront être utilisés pour éclairer les futurs programmes de formation ou interventions visant à améliorer les compétences chirurgicales.
2 semaines après les entraînements, sur une période de test de 30 minutes
Temps pour terminer la procédure
Délai: 2 semaines après les entraînements, sur une période de test de 30 minutes
Ce résultat secondaire mesurera le temps total nécessaire pour terminer la procédure, du début de la procédure à la fin. Le temps sera enregistré en minutes à l'aide d'un chronomètre, et toute pause ou interruption pendant la procédure sera notée.
2 semaines après les entraînements, sur une période de test de 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesse Wolfstadt, MD, University of Toronto
  • Chercheur principal: Peter Ferguson, MD, University of Toronto
  • Chercheur principal: Johnathan R Lex, MB ChB, University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

16 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 44020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs. Toutes les informations des participants seront anonymisées. Les participants sont identifiés dans les dossiers de recherche uniquement avec un numéro d'identification d'étude unique qui est lié dans un journal d'inscription de rupture de code principal. Les données agrégées seront analysées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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