Realidade Virtual na Educação Cirúrgica Ortopédica: Um Estudo Controlado Randomizado (VR-ORS)
Eficácia da Realidade Virtual na Educação Cirúrgica Ortopédica: Um Estudo Controlado Randomizado de Vários Estágios
Os simuladores cirúrgicos imersivos de realidade virtual (IVR) estão sendo cada vez mais usados para a educação do aluno. O objetivo deste estudo randomizado controlado é comparar a eficácia do IVR com as sessões práticas de workshops ortopédicos (como simuladores de artroscopia, modelos cadavéricos e Sawbones®) em várias subespecialidades ortopédicas (como esportes, artroplastia e cirurgia da coluna).
No geral, neste multiestágio abrangente randomizado controlado, o objetivo é avaliar:
- Se a simulação IVR usando head-mounted displays (HMD) for superior ao padrão atual de treinamento para residentes de cirurgia ortopédica e estudantes de medicina.
- Determine se é viável incorporar simulação de realidade virtual com headset imersivo em programas de treinamento de residência e currículos de faculdades de medicina.
- Avaliar a aplicação longitudinal do treinamento IVR na educação cirúrgica de estudantes de medicina e residentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Etapas do estudo:
Fase 1 - Estudantes de medicina e residentes de ortopedia participantes do Canadian Orthopaedic Surgery Medical Education Course 2023 (COSMEC) serão selecionados e randomizados por computador (1:1) em dois grupos de experimental (IVR) e controle (caixa de simulador de artroscopia), com base em nível de treinamento. A ocultação da alocação será assegurada usando randomização central. Os estagiários de ambos os grupos receberão um treinamento didático comum para artroscopia do joelho. Posteriormente, os treinandos do grupo experimental passarão por um módulo de treinamento cirúrgico IVR e os treinandos do grupo controle passarão por um módulo semelhante usando caixa de simulador de artroscopia. Após os módulos de treinamento, os participantes completarão testes de conhecimento, avaliações de habilidades técnicas em simuladores de artroscopia de joelho e pesquisas experimentais.
Etapa 2 - Estudantes de medicina e residentes de ortopedia participantes do bootcamp de cirurgia ortopédica da Universidade de Toronto de 2023 serão selecionados e randomizados por computador (1:1) em dois grupos de experimental (IVR) e controle (sawbones), com base no nível de treinamento. A ocultação da alocação será assegurada usando randomização central. Os treinandos de ambos os grupos receberão um treinamento didático comum para colocação de haste intramedular femoral (IMN). Posteriormente, os treinandos do grupo experimental passarão por um módulo de treinamento cirúrgico IVR e os treinandos do grupo controle passarão por um módulo semelhante usando Sawbones ®. Após os módulos de treinamento, os participantes completarão testes de conhecimento, avaliações de habilidades técnicas em modelos cadavéricos e pesquisas experimentais.
Etapa 3 - O protocolo explicado na etapa 1 e 2 pode ser repetido para várias subespecialidades ortopédicas (incluindo artroplastia e cirurgia da coluna) para os participantes do acampamento.
Fase 4 - Todos os formandos podem então ser acompanhados longitudinalmente ao longo de 6 meses. O desempenho dos estagiários pode ser avaliado para os procedimentos em que o treinamento foi fornecido, com base nas avaliações do preceptor (por exemplo, preenchendo formulários de avaliação padronizados) de forma voluntária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert Koucheki, MD
- Número de telefone: 416-619-5546
- E-mail: Robert.koucheki@mail.utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Johnathan R Lex, MB ChB
- Número de telefone: 416-619-5546
- E-mail: Johnathan.lex@mail.utoronto.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um estudante de medicina da Universidade de Toronto.
- Ser um residente de cirurgia ortopédica da Universidade de Toronto.
Critério de exclusão:
- Graduação anterior em residência em cirurgia ortopédica no Canadá ou no exterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de realidade virtual imersiva (IVR)
O grupo experimental experimentará vários módulos de treinamento cirúrgico usando realidade virtual imersiva.
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Usando headsets Oculus Quest 2 (Reality Labs, Meta Platforms, Estados Unidos) serão utilizados módulos cirúrgicos de realidade virtual da plataforma PrecisionOS versão 3.0 (PrecisionOS Technology, Canadá).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Mãos tradicionais no grupo de oficina ortopédica
Sessões práticas de workshops ortopédicos (incluindo simuladores de artroscopia, modelos cadavéricos e Sawbones®) em diferentes subespecialidades ortopédicas (incluindo esportes, artroplastia e cirurgia da coluna).
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Sessões práticas de workshops ortopédicos (incluindo simuladores de artroscopia, modelos cadavéricos e Sawbones®) em diferentes subespecialidades ortopédicas (incluindo esportes, artroplastia e cirurgia da coluna).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS)
Prazo: 2 semanas após as sessões de treinamento, mais de 30 minutos de período de teste
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O resultado primário do estudo é avaliar o desempenho processual do trainee usando simuladores ou modelos cadavéricos entre os grupos experimental (IVR) e controle, medido pela pontuação da Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidade Técnica (OSATS).
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2 semanas após as sessões de treinamento, mais de 30 minutos de período de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação Global (GRS)
Prazo: 2 semanas após as sessões de treinamento, mais de 30 minutos de período de teste
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O GRS será usado como uma medida de resultado secundário para avaliar o desempenho dos estagiários cirúrgicos que participarão do estudo.
As pontuações do GRS serão registradas por avaliadores especialistas que observarão os treinandos realizando o procedimento cirúrgico.
As pontuações serão analisadas para avaliar o efeito da intervenção no desempenho geral dos formandos.
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2 semanas após as sessões de treinamento, mais de 30 minutos de período de teste
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Análise de movimento de mão e corpo usando sensores
Prazo: 2 semanas após as sessões de treinamento, mais de 30 minutos de período de teste
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A análise de movimento é usada para avaliar a eficácia da intervenção de treinamento e pode ajudar a identificar áreas para melhoria na técnica cirúrgica.
Ao incorporar essa medida objetiva, podemos obter uma compreensão mais abrangente do impacto das intervenções de treinamento no desempenho cirúrgico.
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2 semanas após as sessões de treinamento, mais de 30 minutos de período de teste
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Questionário experimental e de confiança
Prazo: 2 semanas após as sessões de treinamento, mais de 30 minutos de período de teste
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Questionário experimental e de confiança será usado para avaliar o nível de confiança dos participantes e a percepção de suas próprias habilidades na execução da tarefa laparoscópica simulada.
Este questionário incluirá perguntas sobre seu nível de conforto com o equipamento, confiança em sua capacidade de concluir a tarefa com precisão e eficiência e sua percepção geral de seu próprio nível de habilidade.
O questionário será aplicado após cada sessão de simulação e será usado para avaliar qualquer mudança na confiança dos participantes e na percepção de suas próprias habilidades ao longo do estudo.
Os resultados deste questionário fornecerão informações valiosas sobre o nível de habilidade percebido dos participantes e podem ser usados para informar futuros programas de treinamento ou intervenções destinadas a melhorar as habilidades cirúrgicas.
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2 semanas após as sessões de treinamento, mais de 30 minutos de período de teste
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Tempo para concluir o procedimento
Prazo: 2 semanas após as sessões de treinamento, mais de 30 minutos de período de teste
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Este resultado secundário medirá o tempo total necessário para concluir o procedimento, desde o início do procedimento até o final.
O tempo será registrado em minutos por meio de um cronômetro, e todas as pausas ou interrupções durante o procedimento serão anotadas.
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2 semanas após as sessões de treinamento, mais de 30 minutos de período de teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesse Wolfstadt, MD, University of Toronto
- Investigador principal: Peter Ferguson, MD, University of Toronto
- Investigador principal: Johnathan R Lex, MB ChB, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 44020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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