Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a felső légúti térfogatban a gyors maxilláris expanziót követően felnőtteknél, tiszta csontváz-rögzítést használva

2023. április 25. frissítette: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
A tanulmány célja a csonthoz rögzített gyors maxillaris expanzió (RME) hatásának értékelése a jobb arcüreg, a bal arcüreg, valamint az orr- és maxillaris sinus légúti komplexumban, csonton rögzített maxillaris expanziós eszközökön (BAME) keresztül; ezen túlmenően a nem és az életkor hatását is elemzik a volumenváltozásokban. Anyag és módszer: 18 beteg RME kezelésen esett át 4 minicsavarból álló emelőcsavarral, amelyet a szájpadlásba kell helyezni a középső palatális varrat mindkét oldalán. Kúpnyalábos komputertomográfiás (CBCT) felvételek készülnek a varratpalatinus expanzió előtt és után, és az adatsorokat feltöltik a terápiás digitális tervezőszoftverbe a jobb oldali arcüreg, a bal arcüreg (mm3) térfogatának (mm3), valamint az orr-, ill. maxilláris sinus légúti komplexum (mm3). A légúti térfogatok izolálása az anatómiai terület axiális, koronális és szagittális térsíkban történő kiválasztását követően történik, és a levegősűrűség mérésének biztosítása a referenciapontok kiválasztott területen belüli elhelyezésével. A preoperatív és posztoperatív mérések közötti statisztikai elemzés a t-próba statisztikai elemzésével történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Javier Montero
      • Salamanca, Spanyolország, 37008
        • University of Salamanca

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

fogászati ​​klinika páciensei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek
  • nincs a kórelőzményében olyan szisztémás állapot, amely megzavarhatná a csontanyagcserét és a fogszabályozó mini-implantátum beültetési folyamatát
  • radiográfiás képalkotás (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm) 3 mm-nél nagyobb maxilláris diszkrepancia a mandibula ideális méretéhez képest

Kizárási kritériumok:

  • Életkor több mint 31 év
  • Szisztematikus állapotok, amelyek zavarják a csontanyagcserét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A páros t-teszt elemzés minden statisztikailag szignifikáns különbséget mutat ki az orr- és maxilláris sinus légúti komplex preoperatív és posztoperatív térfogata között.
Időkeret: 2 hónappal a csonthoz rögzített maxilláris expanzió befejezése után
2 hónappal a csonthoz rögzített maxilláris expanzió befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Salamanca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USAL 2023-AZM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási készülék szövődményei

Klinikai vizsgálatok a Gyors maxilláris tágulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel