Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany objętości górnych dróg oddechowych po szybkim rozprężeniu szczęki u dorosłych stosujących czyste zakotwiczenie szkieletowe

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Celem tego badania jest ocena wpływu szybkiego rozprężania szczęki zakotwiczonego w kości (RME) na objętość prawej zatoki szczękowej, lewej zatoki szczękowej oraz kompleksu dróg oddechowych nosa i zatoki szczękowej, za pomocą urządzeń do rozszerzania szczęki zakotwiczonych w kości (BAME); dodatkowo przeanalizowany zostanie wpływ płci i wieku na zmiany wolumenu. Materiał i metoda: 18 pacjentów w okresie międzyoperacyjnym poddanych zabiegowi RME śrubą rozporową opartą na 4 miniśrubach, które zostaną umieszczone w podniebieniu po obu stronach szwu podniebiennego środkowego. Skany tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) zostaną wykonane przed i po rozszerzeniu szwów podniebiennych, a zestawy danych zostaną przesłane do oprogramowania do cyfrowego planowania terapeutycznego w celu zmierzenia objętości (mm3) prawej zatoki szczękowej, lewej zatoki szczękowej (mm3) oraz nosowej i zespół dróg oddechowych zatoki szczękowej (mm3). Objętości dróg oddechowych zostaną wyizolowane po wybraniu obszaru anatomicznego w płaszczyźnie osiowej, czołowej i strzałkowej oraz zapewnieniu pomiaru gęstości powietrza przez punkty referencyjne umieszczone wewnątrz wybranego obszaru. Analiza statystyczna między pomiarami przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi zostanie przeprowadzona przy użyciu analizy statystycznej testu t.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Javier Montero
      • Salamanca, Hiszpania, 37008
        • University of Salamanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów kliniki dentystycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów
  • brak historii uwarunkowań ogólnoustrojowych, które mogłyby zaburzać metabolizm kostny i chirurgiczny proces wszczepienia miniimplantu ortodontycznego
  • obrazowanie radiograficzne (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm) rozbieżności szczęki większej niż 3mm w stosunku do wymiarów idealnych według ich żuchwy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 31 lat
  • Układowe warunki, które zakłócają metabolizm kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sparowana analiza testu t wykaże wszelkie statystycznie istotne różnice między przedoperacyjną i pooperacyjną objętością kompleksu dróg oddechowych nosa i zatok szczękowych
Ramy czasowe: 2 miesiące po zakończeniu ekspansji szczęki zakotwiczonej w kości
2 miesiące po zakończeniu ekspansji szczęki zakotwiczonej w kości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salamanca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USAL 2023-AZM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybka ekspansja szczęki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj