Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i den övre luftvägsvolymen efter snabb käkexpansion hos vuxna som använder ren skelettförankring

25 april 2023 uppdaterad av: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av benförankrad snabb överkäksexpansion (RME) i volymen av den högra sinus överkäken, sinus vänster överkäken och luftvägskomplexet i näsan och överkäken, genom benförankrade maxillära expansionsanordningar (BAME); dessutom kommer även köns och ålders inverkan på volymförändringarna att analyseras. Material och metod: 18 patienter mellan genomgått RME-behandling med en jackskruv baserad på 4 miniskruvar som kommer att placeras i gommen på båda sidor av midpalatalsuturen. Cone-beam computed tomography (CBCT) skanningar kommer att göras före och efter suturpalatinexpansion och datauppsättningar kommer att laddas upp till terapeutisk digital planeringsmjukvara för att mäta volymen (mm3) av höger sinus maxillär, vänster sinus maxillär (mm3) och nasal och maxillär sinus luftvägskomplex (mm3). Luftvägsvolymerna kommer att isoleras efter att ha valt det anatomiska området i det axiella, koronala och sagittala rymdplanet och säkerställt luftdensitetsmätningen genom placering av referenspunkter inom det valda området. Statistisk analys mellan preoperativa och postoperativa mätningar kommer att utföras med hjälp av den statistiska analysen av t-testet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Javier Montero
      • Salamanca, Spanien, 37008
        • University of Salamanca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

tandklinikpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter
  • ingen historia av systemiska tillstånd som skulle kunna störa benmetabolismen och i den kirurgiska processen för ortodontisk placering av miniimplantat
  • röntgenbild (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm) med maxillär avvikelse på mer än 3 mm jämfört med de idealiska måtten enligt underkäken

Exklusions kriterier:

  • Ålder över 31 år
  • Systematiska tillstånd som stör benmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den parade t-testanalysen kommer att visa eventuella statistiskt signifikanta skillnader mellan preoperativa och postoperativa volymer av nasala och maxillära sinus luftvägskomplexet
Tidsram: 2 månader efter att benförankrad maxillär expansion är klar
2 månader efter att benförankrad maxillär expansion är klar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Salamanca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USAL 2023-AZM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortodontisk komplikation

Kliniska prövningar på Snabb Maxillär Expansion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera