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Alterações no volume das vias aéreas superiores após expansão rápida da maxila em adultos usando ancoragem esquelética pura

25 de abril de 2023 atualizado por: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da expansão rápida da maxila (ERM) ancorada ao osso no volume do seio maxilar direito, seio maxilar esquerdo e complexo aéreo nasal e seio maxilar, por meio de dispositivos de expansão maxilar ancorada ao osso (BAME); além disso, também será analisada a influência do sexo e da idade nas alterações de volume. Material e método: 18 pacientes submetidos a tratamento de ERM com jackscrew baseado em 4 miniparafusos que serão colocados no palato em ambos os lados da sutura palatina mediana. As varreduras de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) serão feitas antes e depois da expansão da sutura palatina e os conjuntos de dados serão carregados no software de planejamento digital terapêutico para medir o volume (mm3) do seio maxilar direito, seio maxilar esquerdo (mm3) e nasal e complexo respiratório do seio maxilar (mm3). Os volumes das vias aéreas serão isolados após selecionar a área anatômica no plano espacial axial, coronal e sagital e garantir a medição da densidade do ar pela colocação de pontos de referência dentro da área selecionada. A análise estatística entre as medidas pré e pós-operatórias será realizada por meio da análise estatística do teste t.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Javier Montero
      • Salamanca, Espanha, 37008
        • University of Salamanca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes de clínica odontológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • sem história de condições sistêmicas que pudessem interferir no metabolismo ósseo e no processo cirúrgico de colocação de mini-implantes ortodônticos
  • imagem radiográfica (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm) de discrepância maxilar superior a 3mm em comparação com as dimensões ideais de acordo com sua mandíbula

Critério de exclusão:

  • Idade superior a 31 anos
  • Condições sistêmicas que interferem no metabolismo ósseo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A análise do teste t pareado mostrará quaisquer diferenças estatisticamente significativas entre os volumes pré-operatórios e pós-operatórios do complexo respiratório nasal e do seio maxilar
Prazo: 2 meses após a conclusão da expansão maxilar ancorada no osso
2 meses após a conclusão da expansão maxilar ancorada no osso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Salamanca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • USAL 2023-AZM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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