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Veränderungen des Volumens der oberen Atemwege nach schneller Expansion des Oberkiefers bei Erwachsenen mit reiner Skelettverankerung

25. April 2023 aktualisiert von: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der knochenverankerten schnellen maxillaren Expansion (RME) auf das Volumen der rechten Kieferhöhle, der linken Kieferhöhle und des Nasen- und Kieferhöhlen-Atemwegskomplexes durch knochenverankerte maxillare Expansionsvorrichtungen (BAME) zu bewerten; außerdem wird der Einfluss von Geschlecht und Alter auf die Volumenänderungen analysiert. Material und Methode: 18 Patienten wurden zwischenzeitlich einer RME-Behandlung mit einer Druckschraube auf der Basis von 4 Minischrauben unterzogen, die auf beiden Seiten der Gaumennaht im Gaumen platziert werden. Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Scans werden vor und nach der Erweiterung der Gaumennaht durchgeführt, und Datensätze werden in eine therapeutische digitale Planungssoftware hochgeladen, um das Volumen (mm3) der rechten Kieferhöhle, der linken Kieferhöhle (mm3) und der Nase zu messen Atemwegskomplex der Kieferhöhle (mm3). Die Atemwegsvolumina werden isoliert, nachdem der anatomische Bereich in der axialen, koronalen und sagittalen Raumebene ausgewählt und die Luftdichtemessung durch die Platzierung von Referenzpunkten innerhalb des ausgewählten Bereichs sichergestellt wurde. Eine statistische Analyse zwischen präoperativen und postoperativen Messungen wird unter Verwendung der statistischen Analyse des t-Tests durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Javier Montero
      • Salamanca, Spanien, 37008
        • University of Salamanca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten der Zahnklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten
  • keine systemischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die den Knochenstoffwechsel und den chirurgischen Prozess der kieferorthopädischen Miniimplantatinsertion beeinträchtigen könnten
  • Röntgenaufnahmen (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm) einer Oberkieferdiskrepanz von mehr als 3 mm im Vergleich zu den idealen Abmessungen entsprechend ihrem Unterkiefer

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 31 Jahre
  • Systemische Zustände, die in den Knochenstoffwechsel eingreifen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die gepaarte t-Test-Analyse zeigt alle statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den präoperativen und postoperativen Volumina des Nasen- und Kieferhöhlen-Atemwegskomplexes
Zeitfenster: 2 Monate nach Abschluss der knochenverankerten Oberkieferexpansion
2 Monate nach Abschluss der knochenverankerten Oberkieferexpansion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USAL 2023-AZM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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