Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i det øvre luftveisvolumet etter rask maksillær ekspansjon hos voksne som bruker ren skjelettforankring

25. april 2023 oppdatert av: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Målet med denne studien er å evaluere effekten av benforankret hurtig maksillær ekspansjon (RME) i volumet av høyre maksillær sinus, venstre maxillar sinus og nasal og maxillary sinus luftveiskompleks, gjennom benforankrede maxillære ekspansjonsenheter (BAME); i tillegg vil også påvirkning av kjønn og alder i volumendringene bli analysert. Materiale og metode: 18 pasienter mellom gjennomgått RME-behandling med jackscrew basert på 4 miniskruer som skal plasseres i ganen på begge sider av midpalatale sutur. Cone-beam computed tomography (CBCT) skanninger vil bli tatt før og etter ekspansjon av suturpalatine, og datasett vil bli lastet opp til terapeutisk digital planleggingsprogramvare for å måle volumet (mm3) av høyre sinus maxillar, venstre maxillary sinus (mm3) og nasal og maksillær sinus luftveiskompleks (mm3). Luftveisvolumene vil bli isolert etter å ha valgt det anatomiske området i det aksiale, koronale og sagittale romplanet og sikret lufttetthetsmåling ved referansepunktplassering inne i det valgte området. Statistisk analyse mellom preoperative og postoperative målinger vil bli utført ved bruk av den statistiske analysen av t-testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Javier Montero
      • Salamanca, Spania, 37008
        • University of Salamanca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tannklinikkpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter
  • ingen historie med systemiske tilstander som kan forstyrre benmetabolismen og i den kirurgiske prosessen med kjeveortopedisk miniimplantatplassering
  • radiografisk avbildning (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm) med maksillær avvik på mer enn 3 mm sammenlignet med de ideelle dimensjonene i henhold til underkjeven deres

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 31 år
  • Systematiske tilstander som forstyrrer benmetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den parede t-testanalysen vil vise statistisk signifikante forskjeller mellom preoperative og postoperative volumer av nese- og maxillær sinus luftveiskomplekset
Tidsramme: 2 måneder etter at benforankret maxillær ekspansjon er fullført
2 måneder etter at benforankret maxillær ekspansjon er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Salamanca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USAL 2023-AZM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortodontisk apparatkomplikasjon

Kliniske studier på Rask maksillær ekspansjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere