成人使用纯骨性支抗快速扩张上颌骨后上呼吸道容积的变化
2023年4月25日 更新者：JAVIER MONTERO、University of Salamanca
本研究的目的是通过骨锚式上颌扩张装置 (BAME) 评估骨锚式快速上颌扩张术 (RME) 对右上颌窦、左上颌窦以及鼻和上颌窦气道复合体体积的影响；此外，还将分析性别和年龄对体积变化的影响。
材料与方法：18例患者接受RME治疗，采用基于4颗微螺钉的螺旋千斤顶置入腭中缝两侧。
将在缝合腭扩张前后进行锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描，并将数据集上传到治疗数字规划软件中，以测量右上颌窦、左上颌窦 (mm3) 和鼻腔和鼻腔的体积 (mm3)上颌窦气道复合体 (mm3)。
在轴向、冠状和矢状空间平面中选择解剖区域并确保通过在选定区域内放置参考点进行空气密度测量后，气道容积将被隔离。
术前和术后测量之间的统计分析将使用 t 检验的统计分析进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Salamanca、西班牙、37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
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Salamanca、西班牙、37007
- Javier Montero
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Salamanca、西班牙、37008
- University of Salamanca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
牙科诊所患者
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 没有可能干扰骨代谢和正畸微型种植体植入手术过程的全身病史
- 与根据下颌骨的理想尺寸相比，上颌骨差异超过 3 毫米的射线照相成像 (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm)
排除标准：
- 年龄超过31岁
- 干扰骨代谢的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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配对 t 检验分析将显示鼻腔和上颌窦气道复合体的术前和术后体积之间的任何统计学显着差异
大体时间：骨锚式上颌扩张完成后2个月
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骨锚式上颌扩张完成后2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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