Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i den øvre luftvejsvolumen efter hurtig maksillær ekspansion hos voksne, der bruger ren skeletforankring

25. april 2023 opdateret af: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​knogleforankret hurtig maksillær ekspansion (RME) i volumenet af højre maksillær sinus, venstre maxillar sinus og nasal og maxillær sinus luftvejskompleks gennem knogleforankrede maxillære ekspansionsanordninger (BAME); derudover vil køns og alders indflydelse på volumenændringerne også blive analyseret. Materiale og metode: 18 patienter mellem gennemgået RME-behandling med en jackscrew baseret på 4 miniskruer, som placeres i ganen på begge sider af midpalatale sutur. Cone-beam computed tomography (CBCT) scanninger vil blive taget før og efter sutur palatine ekspansion, og datasæt vil blive uploadet til terapeutisk digital planlægningssoftware for at måle volumen (mm3) af højre maxillar sinus, venstre maxillary sinus (mm3) og nasal og maksillær sinus luftvejskompleks (mm3). Luftvejsvolumenerne vil blive isoleret efter at have valgt det anatomiske område i det aksiale, koronale og sagittale rumplan og sikret lufttæthedsmålingen ved referencepunkters placering inden for det valgte område. Statistisk analyse mellem præoperative og postoperative målinger vil blive udført ved hjælp af den statistiske analyse af t-testen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Javier Montero
      • Salamanca, Spanien, 37008
        • University of Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tandklinikpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter
  • ingen historie med systemiske tilstande, der kunne interferere i knoglemetabolisme og i den kirurgiske proces med ortodontisk miniimplantatplacering
  • røntgenbillede (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm) med maksillær uoverensstemmelse på mere end 3 mm sammenlignet med de ideelle dimensioner i henhold til deres mandible

Ekskluderingskriterier:

  • Alder mere end 31 år
  • Systematiske tilstande, der griber ind i knoglemetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den parrede t-test-analyse vil vise enhver statistisk signifikant forskel mellem det præoperative og postoperative volumen af ​​det nasale og maksillære sinus-luftvejskompleks
Tidsramme: 2 måneder efter knogleforankret overkæbeudvidelse er afsluttet
2 måneder efter knogleforankret overkæbeudvidelse er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USAL 2023-AZM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation

Kliniske forsøg med Hurtig maxillær ekspansion

3
Abonner