- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05831722
Ændringer i den øvre luftvejsvolumen efter hurtig maksillær ekspansion hos voksne, der bruger ren skeletforankring
25. april 2023 opdateret af: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af knogleforankret hurtig maksillær ekspansion (RME) i volumenet af højre maksillær sinus, venstre maxillar sinus og nasal og maxillær sinus luftvejskompleks gennem knogleforankrede maxillære ekspansionsanordninger (BAME); derudover vil køns og alders indflydelse på volumenændringerne også blive analyseret.
Materiale og metode: 18 patienter mellem gennemgået RME-behandling med en jackscrew baseret på 4 miniskruer, som placeres i ganen på begge sider af midpalatale sutur.
Cone-beam computed tomography (CBCT) scanninger vil blive taget før og efter sutur palatine ekspansion, og datasæt vil blive uploadet til terapeutisk digital planlægningssoftware for at måle volumen (mm3) af højre maxillar sinus, venstre maxillary sinus (mm3) og nasal og maksillær sinus luftvejskompleks (mm3).
Luftvejsvolumenerne vil blive isoleret efter at have valgt det anatomiske område i det aksiale, koronale og sagittale rumplan og sikret lufttæthedsmålingen ved referencepunkters placering inden for det valgte område.
Statistisk analyse mellem præoperative og postoperative målinger vil blive udført ved hjælp af den statistiske analyse af t-testen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Javier Montero
-
Salamanca, Spanien, 37008
- University of Salamanca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tandklinikpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter
- ingen historie med systemiske tilstande, der kunne interferere i knoglemetabolisme og i den kirurgiske proces med ortodontisk miniimplantatplacering
- røntgenbillede (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm) med maksillær uoverensstemmelse på mere end 3 mm sammenlignet med de ideelle dimensioner i henhold til deres mandible
Ekskluderingskriterier:
- Alder mere end 31 år
- Systematiske tilstande, der griber ind i knoglemetabolismen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Den parrede t-test-analyse vil vise enhver statistisk signifikant forskel mellem det præoperative og postoperative volumen af det nasale og maksillære sinus-luftvejskompleks
Tidsramme: 2 måneder efter knogleforankret overkæbeudvidelse er afsluttet
|
2 måneder efter knogleforankret overkæbeudvidelse er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2023
Først opslået (Faktiske)
26. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USAL 2023-AZM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med Hurtig maxillær ekspansion
-
Federal University of São PauloUkendtMaxillær HypoplasiBrasilien
-
National Research Centre, EgyptAl-Azhar UniversityRekrutteringMaloklusion | Krydsbid | Krydsbid | KæbeindsnævringEgypten
-
University of Rome Tor VergataAfsluttetMaloklusion | Malocclusion, vinkelklasse IIItalien
-
Cairo UniversityUkendt
-
ARDEC AcademyUniversity of Bologna; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAl-Azhar UniversityRekruttering
-
Fundacion Clinica Valle del LiliIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Rehabilitering | Postoperativ pleje
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetTværgående maxillær mangelKalkun
-
Paolo PesceAfsluttetEdentulous Alveolar RidgeItalien
-
Alexandria UniversityAfsluttetMaloklusion | Bagtil krydsbid | Maxillær Hypoplasi | Palatal udvidelsesteknikEgypten