Pure Skeletal Anchorage を使用した成人における急速な上顎拡張後の上気道容積の変化
2023年4月25日 更新者:JAVIER MONTERO、University of Salamanca
この研究の目的は、骨固定式上顎拡張装置 (BAME) を介して、右上顎洞、左上顎洞、鼻および上顎洞気道複合体の容積における骨固定式急速上顎拡張 (RME) の効果を評価することです。さらに、音量変化における性別と年齢の影響も分析されます。
材料と方法: 18 人の患者が、口蓋中央縫合の両側の口蓋に配置される 4 つのミニスクリューに基づくジャッキスクリューで RME 治療を受けました。
円錐ビームコンピューター断層撮影 (CBCT) スキャンは、縫合口蓋拡張の前後に撮影され、データセットは治療用デジタル計画ソフトウェアにアップロードされ、右上顎洞、左上顎洞 (mm3) および鼻腔の体積 (mm3) が測定されます。上顎洞気道複合体 (mm3)。
気道容積は、軸方向、冠状面、および矢状面の空間平面で解剖学的領域を選択し、選択した領域内に配置された基準点によって空気密度測定を確実にした後に分離されます。
術前と術後の測定値間の統計分析は、t検定の統計分析を使用して実行されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salamanca、スペイン、37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
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Salamanca、スペイン、37007
- Javier Montero
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Salamanca、スペイン、37008
- University of Salamanca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
歯科医院の患者
説明
包含基準:
- 成人患者
- 骨代謝および歯列矯正ミニインプラント埋入の外科的プロセスを妨げる可能性のある全身状態の病歴がない
- 下顎による理想的な寸法と比較して、3mmを超える上顎の不一致のX線画像(CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm)
除外基準:
- 年齢 31歳以上
- 骨代謝を妨げる全身状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対応のある t 検定分析は、鼻および上顎洞気道複合体の術前と術後の容積の間の統計的に有意な差を示します。
時間枠:骨固定上顎拡大完了後 2 ヶ月
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骨固定上顎拡大完了後 2 ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月25日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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