Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in het bovenste luchtwegvolume na snelle maxillaire expansie bij volwassenen met behulp van pure skeletverankering

25 april 2023 bijgewerkt door: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van botverankerde snelle maxillaire expansie (RME) in het volume van de rechter maxillaire sinus, linker maxillaire sinus en neus- en maxillaire sinusluchtwegcomplex, door middel van botverankerde maxillaire expansieapparaten (BAME); daarnaast zal ook de invloed van geslacht en leeftijd op de volumeveranderingen worden geanalyseerd. Materiaal en methode: 18 patienten ondergingen tussentijds een RME-behandeling met een stelschroef op basis van 4 minischroefjes die aan weerszijden van de midpalatale hechting in het gehemelte worden geplaatst. Er zullen cone-beam computertomografie (CBCT) scans worden gemaakt voor en na palatine expansie van de hechting en datasets zullen worden geüpload naar therapeutische digitale planningssoftware om het volume (mm3) van de rechter maxillaire sinus, linker maxillaire sinus (mm3) en nasale en kaakholte luchtwegcomplex (mm3). De luchtwegvolumes worden geïsoleerd na het selecteren van het anatomische gebied in het axiale, coronale en sagittale ruimtevlak en het verzekeren van de luchtdichtheidsmeting door plaatsing van referentiepunten binnen het geselecteerde gebied. Statistische analyse tussen preoperatieve en postoperatieve metingen zal worden uitgevoerd met behulp van de statistische analyse van de t-toets.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Javier Montero
      • Salamanca, Spanje, 37008
        • University of Salamanca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

tandheelkundige kliniek patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten
  • geen voorgeschiedenis van systemische aandoeningen die het botmetabolisme en het chirurgische proces van orthodontische plaatsing van mini-implantaten zouden kunnen verstoren
  • radiografische beeldvorming (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm) van maxillaire discrepantie van meer dan 3 mm in vergelijking met de ideale afmetingen volgens hun onderkaak

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ouder dan 31 jaar
  • Systematische aandoeningen die interfereren met het botmetabolisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De gepaarde t-testanalyse zal statistisch significante verschillen laten zien tussen de preoperatieve en postoperatieve volumes van het neus- en maxillaire sinusluchtwegcomplex
Tijdsspanne: 2 maanden nadat de botverankerde maxillaire expansie is voltooid
2 maanden nadat de botverankerde maxillaire expansie is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salamanca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USAL 2023-AZM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Snelle maxillaire expansie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren