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Cambios en el Volumen de la Vía Aérea Superior Después de la Expansión Maxilar Rápida en Adultos Utilizando Anclaje Esquelético Puro

25 de abril de 2023 actualizado por: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la expansión maxilar rápida (RME) anclada al hueso en el volumen del seno maxilar derecho, seno maxilar izquierdo y complejo de vía aérea nasal y del seno maxilar, a través de dispositivos de expansión maxilar anclados al hueso (BAME); además, también se analizará la influencia del género y la edad en los cambios de volumen. Material y método: 18 pacientes intermedios sometidos a tratamiento RME con tornillo nivelador a base de 4 minitornillos que se colocarán en paladar a ambos lados de la sutura mediopalatina. Se tomarán tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) antes y después de la expansión palatina de la sutura y los conjuntos de datos se cargarán en un software de planificación digital terapéutica para medir el volumen (mm3) del seno maxilar derecho, seno maxilar izquierdo (mm3) y nasal y nasal. complejo de la vía aérea del seno maxilar (mm3). Los volúmenes de las vías respiratorias se aislarán después de seleccionar el área anatómica en el plano del espacio axial, coronal y sagital y asegurar la medición de la densidad del aire mediante la colocación de puntos de referencia dentro del área seleccionada. El análisis estadístico entre las mediciones preoperatorias y postoperatorias se realizará utilizando el análisis estadístico de la prueba t.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Salamanca, España, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
      • Salamanca, España, 37007
        • Javier Montero
      • Salamanca, España, 37008
        • University of Salamanca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes de la clínica dental

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos
  • sin antecedentes de condiciones sistémicas que puedan interferir en el metabolismo óseo y en el proceso quirúrgico de colocación de miniimplantes de ortodoncia
  • imágenes radiográficas (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm) de discrepancia maxilar de más de 3 mm en comparación con las dimensiones ideales según su mandíbula

Criterio de exclusión:

  • Edad mayor de 31 años
  • Condiciones sistémicas que interfieren en el metabolismo óseo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El análisis de la prueba t pareada mostrará cualquier diferencia estadísticamente significativa entre los volúmenes preoperatorios y posoperatorios del complejo de vía aérea nasal y del seno maxilar.
Periodo de tiempo: 2 meses después de completar la expansión maxilar osteointegrada
2 meses después de completar la expansión maxilar osteointegrada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Salamanca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • USAL 2023-AZM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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