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Modifications du volume des voies respiratoires supérieures après une expansion maxillaire rapide chez les adultes utilisant un ancrage squelettique pur

25 avril 2023 mis à jour par: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'expansion maxillaire rapide à ancrage osseux (RME) dans le volume du sinus maxillaire droit, du sinus maxillaire gauche et du complexe des voies respiratoires du sinus nasal et maxillaire, à travers des dispositifs d'expansion maxillaire à ancrage osseux (BAME); en outre, l'influence du sexe et de l'âge dans les changements de volume sera également analysée. Matériel et méthode : 18 patients entre eux ont subi un traitement RME avec un vérin à base de 4 minivis qui seront placés dans le palais de part et d'autre de la suture médio-palatine. Des tomodensitogrammes à faisceau conique (CBCT) seront effectués avant et après l'expansion de la suture palatine et les ensembles de données seront téléchargés dans un logiciel de planification numérique thérapeutique pour mesurer le volume (mm3) du sinus maxillaire droit, du sinus maxillaire gauche (mm3) et nasal et complexe des voies respiratoires du sinus maxillaire (mm3). Les volumes des voies respiratoires seront isolés après avoir sélectionné la zone anatomique dans le plan spatial axial, coronal et sagittal et avoir assuré la mesure de la densité de l'air par le placement de points de référence à l'intérieur de la zone sélectionnée. L'analyse statistique entre les mesures préopératoires et postopératoires sera effectuée à l'aide de l'analyse statistique du test t.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Javier Montero
      • Salamanca, Espagne, 37008
        • University of Salamanca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients de la clinique dentaire

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes
  • aucun antécédent de conditions systémiques qui pourraient interférer dans le métabolisme osseux et dans le processus chirurgical de pose de mini-implants orthodontiques
  • imagerie radiographique (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm) d'un décalage maxillaire de plus de 3mm par rapport aux dimensions idéales selon leur mandibule

Critère d'exclusion:

  • Âge supérieur à 31 ans
  • Conditions systématiques qui interfèrent avec le métabolisme osseux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'analyse du test t apparié montrera toute différence statistiquement significative entre les volumes préopératoires et postopératoires du complexe des voies respiratoires du sinus nasal et maxillaire
Délai: 2 mois après la fin de l'expansion maxillaire à ancrage osseux
2 mois après la fin de l'expansion maxillaire à ancrage osseux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salamanca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USAL 2023-AZM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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