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Cambiamenti nel volume delle vie aeree superiori dopo una rapida espansione mascellare negli adulti che utilizzano l'ancoraggio scheletrico puro

25 aprile 2023 aggiornato da: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'espansione mascellare rapida (RME) ancorata all'osso nel volume del seno mascellare destro, del seno mascellare sinistro e del complesso delle vie aeree nasali e del seno mascellare, attraverso dispositivi di espansione mascellare ancorati all'osso (BAME); inoltre, verrà analizzata anche l'influenza del genere e dell'età nelle variazioni di volume. Materiale e metodo: 18 pazienti sottoposti a trattamento RME con un jackscrew basato su 4 miniviti che verranno posizionate nel palato su entrambi i lati della sutura mediopalatale. Le scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) verranno eseguite prima e dopo l'espansione della sutura palatina e i set di dati verranno caricati nel software di pianificazione digitale terapeutico per misurare il volume (mm3) del seno mascellare destro, del seno mascellare sinistro (mm3) e nasale e complesso delle vie aeree del seno mascellare (mm3). I volumi delle vie aeree saranno isolati dopo aver selezionato l'area anatomica nel piano dello spazio assiale, coronale e sagittale e aver assicurato la misurazione della densità dell'aria mediante il posizionamento dei punti di riferimento all'interno dell'area selezionata. L'analisi statistica tra misurazioni preoperatorie e postoperatorie sarà eseguita utilizzando l'analisi statistica del t-test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Javier Montero
      • Salamanca, Spagna, 37008
        • University of Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti della clinica odontoiatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti
  • nessuna storia di condizioni sistemiche che potrebbero interferire nel metabolismo osseo e nel processo chirurgico di posizionamento di mini-impianti ortodontici
  • imaging radiografico (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm) di discrepanza mascellare superiore a 3 mm rispetto alle dimensioni ideali in base alla loro mandibola

Criteri di esclusione:

  • Età superiore a 31 anni
  • Condizioni sistematiche che interferiscono nel metabolismo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'analisi del t-test accoppiato mostrerà eventuali differenze statisticamente significative tra i volumi preoperatori e postoperatori del complesso delle vie aeree del seno mascellare e nasale
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il completamento dell'espansione mascellare ancorata all'osso
2 mesi dopo il completamento dell'espansione mascellare ancorata all'osso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USAL 2023-AZM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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