- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05831722
Muutokset ylempien hengitysteiden tilavuudessa nopean yläleuan laajenemisen jälkeen aikuisilla, jotka käyttävät puhdasta luurankokiinnitystä
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luuan ankkuroidun nopean poskiontelon (RME) vaikutusta oikean poskiontelon, vasemman poskiontelon ja nenän ja poskiontelon ilmatiekompleksin tilavuuteen luun ankkuroitujen poskionteloiden (BAME) kautta; Lisäksi analysoidaan myös sukupuolen ja iän vaikutusta volyymin muutoksiin.
Materiaali ja menetelmä: 18 potilasta välillä RME-hoitoa nostoruuvilla, joka perustuu 4 miniruuviin, jotka asetetaan kitalakeen keskipalataalisen ompeleen molemmille puolille.
Kartiokeiratietokonetomografia (CBCT) otetaan ennen ja jälkeen ompeleen palatiinin laajentamisen ja tietojoukot ladataan terapeuttiseen digitaaliseen suunnitteluohjelmistoon oikean poskiontelon, vasemman poskiontelon (mm3) tilavuuden (mm3) sekä nenä- ja poskionteloiden hengitystiekompleksi (mm3).
Hengitysteiden tilavuudet eristetään sen jälkeen, kun on valittu anatominen alue aksiaalisessa, koronaalisessa ja sagitaalisessa avaruustasossa ja varmistettava ilman tiheyden mittaus referenssipisteiden sijoittamisella valitun alueen sisälle.
Tilastollinen analyysi preoperatiivisten ja postoperatiivisten mittausten välillä suoritetaan käyttämällä t-testin tilastollista analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Javier Montero
-
Salamanca, Espanja, 37008
- University of Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hammasklinikan potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- ei aiempia systeemisiä sairauksia, jotka voisivat häiritä luun aineenvaihduntaa ja oikomishoidon miniimplanttien asettamisen kirurgista prosessia
- röntgenkuvaus (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm), jossa yläleuan poikkeama on yli 3 mm verrattuna ideaalimittoihin alaleuan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 31 vuotta
- Systemaattiset tilat, jotka häiritsevät luun aineenvaihduntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parillinen t-testianalyysi osoittaa kaikki tilastollisesti merkitsevät erot nenä- ja poskiontelokompleksin preoperatiivisten ja postoperatiivisten tilavuuksien välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta luuhun ankkuroidun yläleuan laajentumisen jälkeen
|
2 kuukautta luuhun ankkuroidun yläleuan laajentumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USAL 2023-AZM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nopea yläleuan laajeneminen
-
University of Rome Tor VergataValmisEpäpuhtaus | Vika, kulmaluokka IIItalia
-
University of GaziantepValmisEpäpuhtaus, kulmaluokka IIITurkki
-
Cairo UniversityValmisHampaiden tukosEgypti
-
Pontifícia Universidade Católica de Minas GeraisTuntematonHuuli- ja kitalakihalkio | Luokka III epäpuhtaus | Palatalin laajennustekniikka | Luuston epäpuhtausBrasilia
-
Cairo UniversityRekrytointiHampaiden epämuodostumatEgypti
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Servei Central d'AnestesiologiaInternational University of CataloniaEi vielä rekrytointiaPostoperatiivinen kipu | Alueen anestesian sairastavuusEspanja
-
Servei Central d'AnestesiologiaEi vielä rekrytointiaKipu, Leikkauksen jälkeinen | Leuanleuan sairaudet | Aikuiset potilaat, joille tehdään bimaxillaarinen osteotomiaEspanja
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)LopetettuSkitsofreniaYhdysvallat
-
University of LiegePeruutettuKrooninen migreeniBelgia