Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny objemu horních dýchacích cest po rychlé maxilární expanzi u dospělých s použitím čistého ukotvení skeletu

25. dubna 2023 aktualizováno: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Cílem této studie je zhodnotit účinek kostně ukotvené rychlé maxilární expanze (RME) v objemu pravého maxilárního sinu, levého maxilárního sinu a komplexu nosních a maxilárních sinus, prostřednictvím kostně zakotvených maxilárních expanzních zařízení (BAME); dále bude analyzován vliv pohlaví a věku na objemové změny. Materiál a metoda: 18 pacientů mezi podstoupilo ošetření RME zvedacím šroubem založeným na 4 minišroubech, které budou umístěny v patře na obou stranách midpalatalového stehu. Skenování počítačovou tomografií s kuželovým paprskem (CBCT) bude provedeno před a po expanzi palatinového stehu a soubory dat budou nahrány do terapeutického digitálního plánovacího softwaru pro měření objemu (mm3) pravého maxilárního sinu, levého maxilárního sinu (mm3) a nosní a nosní dutiny. komplex dýchacích cest maxilárního sinu (mm3). Objemy dýchacích cest budou izolovány po výběru anatomické oblasti v axiální, koronální a sagitální prostorové rovině a zajištění měření hustoty vzduchu umístěním referenčních bodů uvnitř zvolené oblasti. Statistická analýza mezi předoperačním a pooperačním měřením bude provedena pomocí statistické analýzy t-testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Javier Montero
      • Salamanca, Španělsko, 37008
        • University of Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti zubní kliniky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů
  • žádná anamnéza systémových stavů, které by mohly zasahovat do kostního metabolismu a do chirurgického procesu umístění ortodontického miniimplantátu
  • radiografické zobrazení (CBCT KAVO OP3D Pro FOV 13X15cm) maxilární odchylky větší než 3 mm ve srovnání s ideálními rozměry podle jejich dolní čelisti

Kritéria vyloučení:

  • Věk více než 31 let
  • Systematické stavy, které zasahují do metabolismu kostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza párovým t-testem ukáže jakékoli statisticky významné rozdíly mezi předoperačním a pooperačním objemem komplexu nosních a maxilárních sinusových cest
Časové okno: 2 měsíce po dokončení maxilární expanze zakotvené v kosti
2 měsíce po dokončení maxilární expanze zakotvené v kosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USAL 2023-AZM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu

Klinické studie na Rychlá maxilární expanze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit