Multicentrikus, egykarú, nyílt II. fázisú klinikai vizsgálat a tislelizumab kemoterápiával kombinált (CAPOX) kezelésében az MSI-H/dMMR II. vagy III. stádiumú vastag- és végbélrák perioperatív kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. ECOG: 0~1;
2. szövettani vagy citológiailag igazolt vastag- vagy végbél adenokarcinómában szenvedő betegek;
3. A szövetminták MSI-H-nak bizonyultak PCR-rel vagy NGS-sel. Ha a betegek immunhisztokémiával dMMR-ben szenvednek, akkor PCR-rel meg kell erősíteni őket MSI-H-ként (2021. évi szakértői konszenzus a vastag- és végbélrákos betegek immunterápiájáról);
4. II. vagy III. klinikai stádiumú betegek (cT3-T4 N0 M0 vagy Tany N+M0, klinikailag pozitív nyirokcsomónak minősül bármely ≥ 1,0 cm-es nyirokcsomó);
5. Várható túlélési idő ≥ 12 hét;
6. Az alanyok önként csatlakoztak a vizsgálathoz, aláírták a beleegyező nyilatkozatot, megfelelően teljesítették a követelményeket, és együttműködtek az utóvizsgálatokon.

Kizárási kritériumok:

1. daganatellenes kezelésben részesült;
2. PD-(L)1 vagy CTLA-4 kezelésben részesült;
3. A betegnek bármilyen aktív autoimmun betegsége van, vagy a kórelőzményében autoimmun betegség szerepel (például, de nem kizárólagosan: autoimmun hepatitis, interstitialis tüdőgyulladás, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, nephritis, hyperthyreosis; vitiligós betegek; asztma a gyermekkorban teljesen elmúlott, és felnőttkorban semmilyen beavatkozást nem igényel; nem vonhatók be a hörgőtágítókkal végzett orvosi beavatkozást igénylő asztmás betegek;
4. A betegek immunszuppresszánsokat vagy szisztémás hormonterápiát alkalmaznak az immunszuppresszió céljának elérése érdekében (dózis > 10 mg/nap prednizon vagy más egyenértékű hormon), és a felvételt megelőző 2 héten belül folytatják az alkalmazást;
5. Bármilyen súlyos és/vagy kontrollálatlan betegségben szenvedő betegek
6. A vizelet rutin vizeletfehérje ≥ ++, és igazolt 24 órás vizeletfehérje mennyisége > 1,0 g;
7. Terhes vagy szoptató nők;
8. 5 éven belül más rosszindulatú daganatban szenvedő betegek (kivéve a gyógyult bőr bazálissejtes karcinómát és a méhnyak in situ karcinómáját);
9. Azok, akiknek kórtörténetében pszichotróp kábítószerrel való visszaélés szerepel, és nem tudnak leszokni, vagy mentális zavarokkal küzdő betegek;