Multicenter, enkeltarm, åbent fase II klinisk studie af Tislelizumab kombineret med kemoterapi (CAPOX) i den perioperative behandling af MSI-H/dMMR fase II eller III kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. ECOG: 0~1;
2. Patienter med colon eller rektal adenokarcinom bekræftet af histologi eller cytologi;
3. Vævsprøverne bekræftes som MSI-H ved PCR eller NGS. Hvis patienterne er dMMR ved immunhistokemi, skal de bekræftes som MSI-H ved PCR (2021 Expert Consensus on Immunotherapy for Patients with Colorectal Cancer);
4. Patienter med klinisk stadium II eller III (cT3-T4 N0 M0 eller Tany N+M0, klinisk positive lymfeknuder er defineret som enhver lymfeknude ≥ 1,0 cm);
5. Forventet overlevelsesperiode ≥ 12 uger;
6. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev den informerede samtykkeformular, havde god compliance og samarbejdede med opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Har modtaget antitumorbehandling;
2. Har modtaget PD-(L)1- eller CTLA-4-behandling;
3. Patienten har en aktiv autoimmun sygdom eller har en historie med autoimmun sygdom (såsom følgende, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme; patienter med vitiligo; astma der er blevet fuldstændig remitteret i barndommen og ikke kræver nogen intervention i voksenalderen, kan inkluderes; patienter med astma, der kræver medicinsk intervention med bronkodilatatorer, kan ikke inkluderes);
4. Patienter bruger immunsuppressiva eller systemisk hormonbehandling for at opnå formålet med immunsuppression (dosis >10 mg/dag prednison eller andre tilsvarende hormoner) og fortsætter med at bruge inden for 2 uger før indskrivning;
5. Patienter med alvorlige og/eller ukontrollerede sygdomme
6. Urinrutine giver urinprotein ≥ ++ og bekræftet 24-timers urinproteinmængde > 1,0 g;
7. Gravide eller ammende kvinder;
8. Patienter med andre maligne tumorer inden for 5 år (undtagen helbredt basalcellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen);
9. Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke kan holde op, eller patienter med psykiske lidelser;