Multicenter, enarmad, öppen fas II klinisk studie av Tislelizumab kombinerat med kemoterapi (CAPOX) vid perioperativ behandling av MSI-H/dMMR steg II eller III kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. ECOG: 0~1;
2. Patienter med kolon eller rektal adenokarcinom bekräftat av histologi eller cytologi;
3. Vävnadsproverna bekräftas som MSI-H genom PCR eller NGS. Om patienterna är dMMR genom immunhistokemi måste de bekräftas som MSI-H genom PCR (2021 Expert Consensus on Immunotherapy for Patients with Colorectal Cancer);
4. Patienter med kliniskt stadium II eller III (cT3-T4 N0 M0 eller Tany N+M0, kliniskt positiva lymfkörtlar definieras som vilken lymfkörtel som helst ≥ 1,0 cm);
5. Förväntad överlevnadsperiod ≥ 12 veckor;
6. Försökspersonerna gick frivilligt med i studien, skrev på blanketten för informerat samtycke, hade god efterlevnad och samarbetade med uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

1. Har fått antitumörbehandling;
2. Har fått PD-(L)1- eller CTLA-4-behandling;
3. Patienten har någon aktiv autoimmun sjukdom eller har en historia av autoimmun sjukdom (såsom följande, men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysit, vaskulit, nefrit, hypertyreos; patienter med vitiligo; astma som har försvunnit helt i barndomen och inte kräver någon intervention i vuxen ålder kan inkluderas, patienter med astma som kräver medicinsk intervention med luftrörsvidgare kan inte inkluderas);
4. Patienter använder immunsuppressiva medel eller systemisk hormonbehandling för att uppnå syftet med immunsuppression (dos >10 mg/dag prednison eller andra likvärdiga hormoner), och fortsätter att använda inom 2 veckor före inskrivning;
5. Patienter med någon allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom
6. Urinrutin uppmanar urinprotein ≥ ++, och bekräftad 24-timmars urinproteinmängd > 1,0 g;
7. Gravida eller ammande kvinnor;
8. Patienter med andra maligna tumörer inom 5 år (förutom botat basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen);
9. De som har en historia av missbruk av psykofarmaka och inte kan sluta eller patienter med psykiska störningar;