Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biostimulált saláta egészségügyi hatásai emberben (NUTRIWEED23)

2023. július 30. frissítette: Sara Baldassano, University of Palermo

A biostimulált saláta lehetséges egészségügyi hatásainak értékelése az emberi populációban

A projekt célja a biostimulált növények egészséges populációra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a hematológiai paraméterekre és a fajlagos anyagcserére (glükóz, lipid, vas, csont) és a bél- és lipidhormonokra gyakorolt ​​hatás felmérése céljából. Másodlagos eredmény a mikroelemek vizeletben és szérumban való jelenlétének megállapítása. A biostimuláció alkalmazása a modern mezőgazdaságban az elmúlt években rohamosan elterjedt, köszönhetően a terméshozamra és a termékminőségre gyakorolt ​​jótékony hatásának, amely intenzív kutatások körébe került.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja a biostimulált haszonnövények egészséges populációra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a hematológiai paraméterekre és a specifikus anyagcserére (glükóz, lipid, vas, csont) és a bél- és lipidhormonokra gyakorolt ​​hatás felmérése céljából. Másodlagos eredmény a mikroelemek vizeletben és szérumban való jelenlétének megállapítása, hogy a zöldségeket hordozóként értékeljük. A biostimuláció alkalmazása a modern mezőgazdaságban az elmúlt években rohamosan elterjedt, köszönhetően a terméshozamra és a termékminőségre gyakorolt ​​jótékony hatásának, amely intenzív kutatások körébe került.

A jelen projekt célja a biostimulált saláta előnyeinek vizsgálata egészséges egyedek csoportjában. A biostimulációhoz olyan szerves és szervetlen vegyületeket vagy mikroorganizmusokat használnak, amelyek a növényekre alkalmazva fokozhatják a növények növekedését, hozamát és stressztűrő képességét. A résztvevőket különböző biostimulált salátákkal etetik, hogy tanulmányozzák a hematológiai paraméterekre gyakorolt ​​hatást.

Az egészséges csoport 100 g salátát és 100 g biostimulált salátát fogyaszt, és 15 nap elteltével plazma- és vizeletmintákat vesznek. Minden alanytól két vénás vérmintát vesznek a megfigyelés elején és végén. A kapott mintákat a biológiai minták biztonságos szállítása érdekében tanúsított konténerekben szállítják, majd a kísérletet végzők a Palermói Egyetem Molekuláris Biológiai részlegének laboratóriumaiban dolgozzák fel. Minden vérmintából szérumot és plazmát nyernek. Minden így megszerzett információ egy adatbázisban kerül rögzítésre, amelyben minden személyt számkóddal azonosítanak, a hatályos adatvédelmi előírásoknak való megfelelés érdekében. Testsúly, mezítláb álló magasság, testtömegindex, testösszetétel mérésre kerül a különböző vizsgálati csoportokban. A minták elemzése és összehasonlítása történik glükóz, albumin, összkoleszterin, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, trigliceridek, húgysav, kreatinin, AST, ALT, γ-GT, ALP, bilirubin, feritin, szabad vas, transzferrin, összes fehérje tekintetében. , Magnézium, Kalcium, inzulin, oszteokalcin, hematokrit, hs-CRP, TSH, FT3, FT4. Csontanyagcsere (Osteocalcin, parathyroid hormon, CTX, Calcitonin), D-vitamin Kalcium, foszfát, kálium, gyomorhormonok (GIP, GLP1, GLP2, ghrelin, glukagon, PYY, CCK, leptin, rezisztin).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Palermo, Olaszország, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok:

    • kaukázusi
    • életkor: 18-90 év
    • jelenleg sérülésmentes
    • Testtömegindex 18,5 és 28 kg/m2 között

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok:

  • csonttörés az előző évben
  • gyógyszeres kezelés vagy bármilyen olyan betegségben szenved, amelyről ismert, hogy befolyásolja a csont-, lipid-, glükóz- vagy vasanyagcserét
  • terhesség
  • szoptatás
  • jelenlegi dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba biostimuláció nélküli, de a biostimulált salátával megegyező jellemzőkkel rendelkező salátát (talaj, víz, betakarítási idő) soroltunk.
Étrend-kiegészítő: Ellenőrző csoport
Biostimuláció nélküli salátát rendeltünk a kontroll csoportba tartozó minden résztvevőhöz, akik 15 napon keresztül minden nap 100 grammot ettek
Más nevek:
  • Placebo Comparator
Kísérleti: Biostimulált csoport
kísérleti: Biostimulált csoport: Az intervenciós csoporthoz a biostimulált salátát rendeltük.
Étrend-kiegészítő: Biostimulált csoport
Intervenciós biostimulált csoport 100 gramm biostimulált salátát osztottak ki az intervenciós csoportba tartozó minden résztvevőhöz, akik naponta 100 grammot ettek, összesen 15 napon keresztül.
Más nevek:
  • Beavatkozó csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
máj anyagcsere
Időkeret: 15 nap
Az AST (aszpartát-transzamináz) és ALT (alanin-aminotranszferáz) szintjét a szérumban mérik a kiinduláskor és 15 nap múlva.
15 nap
vas anyagcserét
Időkeret: 15 nap
a ferritint, transzferrint, a transzferrin %-os telítettségét a szérumban mérik, a kiinduláskor és 15 nap múlva értékelik
15 nap
Lipid anyagcsere
Időkeret: 15 nap
a triglicerideket, a HDL-t, az LDL-t, a koleszterint a szérumban mérik a kiinduláskor és 15 nap múlva
15 nap
Glükóz anyagcsere
Időkeret: 15 nap
A glükózt a szérumban mérik a kiinduláskor és 15 nap múlva
15 nap
Gasztrointesztinális peptidek és lipidhormonok
Időkeret: 15 nap
A gasztrointesztinális peptidek (GLP-1, GLP-2, GIP, PYY, Ghrelin) és a lipidhormonok (leptin, rezisztin, adiponektin) plazmakoncentrációját a kiinduláskor, valamint 15 nap után és után értékelik.
15 nap
Szérum csont-remodelling markerek
Időkeret: 15 nap
A PTH-t, a kalcitonint, a D-vitamint, a kalciumot, a foszfátot és a káliumot a kiinduláskor, valamint 15 nap után és után kell értékelni.
15 nap
Szérum csontanyagcsere markerek
Időkeret: 15 nap
csontreszorpció A CTX-et és a csontképződést az oszteokalcint a kiinduláskor és 15 nap után értékelik.
15 nap
testtömeg index (BMI)
Időkeret: 15 nap
Súly (kg) Magasság (m) BMI (kg/m2)
15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
test felépítés
Időkeret: 15 nap
A sovány tömeget a testtömeg százalékában és a zsírtömeget a testtömeg százalékában a kiinduláskor és 15 nap elteltével értékelik
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Palermo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Baldassano Professor, PhD, University of Palermo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Weed2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Mert az olasz Low tiltja

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel