Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие биостимулированного салата на здоровье человека (NUTRIWEED23)

30 июля 2023 г. обновлено: Sara Baldassano, University of Palermo

Оценка потенциального воздействия биостимулированного салата на здоровье человека

Целью проекта является изучение влияния биостимулирующих культур на здоровое население с целью оценки влияния на гематологические показатели и специфический метаболизм (глюкоза, липид, железо, костная ткань), а также кишечные и липидные гормоны. Вторичным результатом будет определение наличия микронутриентов в моче и сыворотке крови. Использование биостимуляции в современном сельском хозяйстве в последние годы быстро расширяется благодаря их благотворному влиянию на урожайность и качество продукции, что стало предметом интенсивных исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью проекта является изучение влияния биостимулированных культур на здоровое население с целью оценки влияния на гематологические параметры и специфический метаболизм (глюкоза, липид, железо, кость), а также кишечные и липидные гормоны. Вторичным результатом будет определение наличия микронутриентов в моче и сыворотке, чтобы оценить овощи как носитель. Использование биостимуляции в современном сельском хозяйстве в последние годы быстро расширяется благодаря их благотворному влиянию на урожайность и качество продукции, что стало предметом интенсивных исследований.

Настоящий проект направлен на изучение преимуществ биостимулированного салата среди здоровых людей. Для биостимуляции используются органические и неорганические соединения или микроорганизмы, которые при воздействии на растения могут усиливать рост растений, урожайность и стрессоустойчивость. Участников будут кормить различными биостимулированными салатами для изучения влияния на гематологические параметры.

Здоровая группа съест 100 г салата-латука и 100 г биостимулированного салата, и через 15 дней у них будут взяты образцы плазмы и мочи. У каждого субъекта будут взяты два образца венозной крови, взятые в начале наблюдения и в конце. Полученные образцы будут перевозиться в сертифицированных контейнерах для безопасной транспортировки биологических образцов, а затем обрабатываться экспериментаторами в лабораториях отделения молекулярной биологии Университета Палермо. Сыворотка и плазма будут получены из каждого образца крови. Вся полученная таким образом информация будет записана в базу данных, в которой каждый человек будет идентифицирован числовым кодом, чтобы соответствовать действующим правилам конфиденциальности. Вес тела, рост босиком, индекс массы тела, состав тела будут измеряться в разных группах исследования. Образцы будут проанализированы и сравнены на содержание глюкозы, альбумина, общего холестерина, холестерина ЛПВП, холестерина ЛПНП, триглицеридов, мочевой кислоты, креатинина, АСТ, АЛТ, γ-ГТ, ЩФ, билирубина, ферритина, свободного железа, трансферрина, общего белка. , Магний, Кальций, инсулин, остеокальцин, гематокрит, вч-СРБ, ТТГ, FT3, FT4. Метаболизм костей (остеокальцин, паратиреоидный гормон, CTX, кальцитонин), витамин D, кальций, фосфаты, калий, желудочные гормоны (GIP, GLP1, GLP2, грелин, глюкагон, PYY, CCK, лептин, резистин).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Palermo, Италия, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения:

    • кавказец
    • возраст: 18-90 лет
    • на данный момент без травм
    • Индекс массы тела от 18,5 до 28 кг/м2

Критерий исключения:

Критерий исключения:

  • перелом кости в течение предыдущего года
  • использование лекарств или страдание от любого состояния, которое, как известно, влияет на метаболизм костей, липидов, глюкозы, железа
  • беременность
  • грудное вскармливание
  • нынешние курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
К контрольной группе был отнесен салат без какой-либо биостимуляции, но с такими же характеристиками биостимулированного салата (почва, вода, время уборки).
Диетическая добавка: Контрольная группа
Салат без какой-либо биостимуляции был назначен каждому участнику контрольной группы, который ел по 100 г каждый день в течение 15 дней.
Другие имена:
  • Плацебо Компаратор
Экспериментальный: Биостимулированная группа
экспериментальная группа: биостимулированная группа: группе вмешательства был назначен биостимулированный салат.
Диетическая добавка: Биостимулированная группа
Интервенционная биостимулированная группа. Каждому участнику, принадлежащему к интервенционной группе, было назначено 100 г биостимулированного салата, который ел по 100 г каждый день в течение 15 дней.
Другие имена:
  • Группа вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
печеночный метаболизм
Временное ограничение: 15 дней
АСТ (аспартатаминотрансфераза) и АЛТ (аланинаминотрансфераза) будут измеряться в сыворотке, будут оцениваться на исходном уровне и через 15 дней.
15 дней
метаболизм железа
Временное ограничение: 15 дней
ферритин, трансферрин, % насыщения трансферрина будет измеряться в сыворотке будет оцениваться на исходном уровне и через 15 дней
15 дней
Липидный обмен
Временное ограничение: 15 дней
триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, холестерин будут измеряться в сыворотке крови будут оцениваться на исходном уровне и через 15 дней
15 дней
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: 15 дней
инсулин, глюкоза будет измеряться в сыворотке, будет оцениваться исходно и через 15 дней
15 дней
Желудочно-кишечные пептиды и липидные гормоны
Временное ограничение: 15 дней
Плазменные концентрации желудочно-кишечных пептидов (GLP-1, GLP-2, GIP, PYY, грелин) и липидных гормонов (лептин, резистин, адипонектин) будут оцениваться на исходном уровне, а также через 15 дней.
15 дней
Сывороточные маркеры ремоделирования кости
Временное ограничение: 15 дней
ПТГ, кальцитонин, витамин D, кальций, фосфаты, калий будут оцениваться на исходном уровне, а также после и через 15 дней.
15 дней
Сывороточные маркеры костного метаболизма
Временное ограничение: 15 дней
CTX для резорбции кости и остеокальцин для формирования кости будут оцениваться на исходном уровне и через 15 дней.
15 дней
индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 15 дней
Вес (кг) Рост (м) ИМТ (кг/м2)
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состав тела
Временное ограничение: 15 дней
нежировая масса в процентах от массы тела и жировая масса в процентах от массы тела будут оцениваться на исходном уровне и через 15 дней.
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Palermo

Следователи

  • Главный следователь: Sara Baldassano Professor, PhD, University of Palermo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Weed2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Потому что это запрещено итальянским законом

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться