生体刺激を受けたレタスのヒトにおける健康への影響 (NUTRIWEED23)
ヒト集団に対する生物刺激レタスの潜在的な健康影響の評価
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、血液学的パラメータ、特定の代謝(グルコース、脂質、鉄、骨)および腸および脂質ホルモンへの影響を評価するために、健康な集団に対する生体刺激を受けた作物の影響を研究することです。 副次的成果は、キャリアとしての野菜を評価するために、尿と血清中の微量栄養素の存在を調べることです。 現代の農業における生物刺激の使用は、作物の収量と製品の品質に有益な効果をもたらすため、近年急速に拡大しており、これらは集中的な研究の対象となっています。
このプロジェクトは、健康な人のコホートにおける生体刺激レタスの利点を調査することを目的としています。 生体刺激には、植物に適用すると植物の成長、収量、ストレス耐性を高めることができる有機および無機の化合物または微生物が使用されます。 参加者には、血液学的パラメーターへの影響を研究するために、さまざまな生体刺激を受けたレタスが与えられます。
健康なグループは、レタス 100 グラムと生体刺激レタス 100 グラムを食べ、15 日後に血漿と尿のサンプルを収集します。 各被験者は、観察の開始時と終了時に2回の静脈血サンプルを採取されます。 取得されたサンプルは、生物学的サンプルの安全な輸送のための認定されたコンテナで輸送され、その後、パレルモ大学の分子生物学部門の研究室の実験者によって処理されます。 血清と血漿は各血液サンプルから得られます。 このようにして取得されたすべての情報は、現在のプライバシー規制に準拠するために、各個人が数値コードで識別されるデータベースに記録されます。 体重、裸足の立位身長、BMI、体組成は、さまざまな研究グループで測定されます。 サンプルは、グルコース、アルブミン、総コレステロール、HDL コレステロール、LDL コレステロール、トリグリセリド、尿酸、クレアチニン、AST、ALT、γ-GT、ALP、ビリルビン、フェリチン、遊離鉄、トランスフェリン、総タンパク質について分析および比較されます。 、マグネシウム、カルシウム、インスリン、オステオカルシン、ヘマトクリット、hs-CRP、TSH、FT3、FT4。 骨代謝(オステオカルシン、副甲状腺ホルモン、CTX、カルシトニン)、ビタミンDカルシウム、リン酸塩、カリウム、胃ホルモン(GIP、GLP1、GLP2、グレリン、グルカゴン、PYY、CCK、レプチン、レジスチン)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Palermo、イタリア、90128
- NABbio, STEBICEF department
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
包含基準:
- 白人
- 年齢: 18-90歳
- 現在は無傷
- BMI 18.5 ~ 28 kg/m2
除外基準:
除外基準:
- 前年以内の骨折
- 薬物の使用、または骨、脂質、グルコース、鉄代謝に影響を与えることが知られている疾患に罹患している
- 妊娠
- 母乳育児
- 現在の喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
対照群には生体刺激を与えず、生体刺激を与えたレタスと同じ特性(土壌、水、収穫時間)を備えたレタスを割り当てました。
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生体刺激を与えていないレタスを対照群に属する各参加者に割り当て、15日間毎日100グラムを食べさせました。
他の名前:
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実験的:生体刺激を受けたグループ
実験: 生体刺激を受けたグループ: 介入グループには生体刺激を受けたレタスが割り当てられました。
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介入生体刺激グループ 100 グラムの生体刺激レタスを介入グループに属する各参加者に割り当て、合計 15 日間毎日 100 グラムを食べました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓の代謝
時間枠:15日間
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血清中のAST(アスパラギン酸トランスアミナーゼ)とALT(アラニンアミノトランスフェラーゼ)を測定し、ベースライン時と15日後に評価します。
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15日間
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鉄代謝
時間枠:15日間
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血清中のフェリチン、トランスフェリン、トランスフェリンの飽和%が測定され、ベースライン時と15日後に評価されます。
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15日間
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脂質代謝
時間枠:15日間
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血清中のトリグリセリド、HDL、LDL、コレステロールを測定し、ベースライン時と15日後に評価します。
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15日間
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グルコース代謝
時間枠:15日間
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血清中のインスリン、グルコースが測定され、ベースラインと15日後に評価されます。
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15日間
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消化管ペプチドと脂質ホルモン
時間枠:15日間
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胃腸ペプチド(GLP-1、GLP-2、GIP、PYY、グレリン)および脂質ホルモン(レプチン、レジスチン、アディポネクチン)の血漿濃度をベースライン時および15日後およびその後に評価します。
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15日間
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血清骨リモデリングマーカー
時間枠:15日間
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PTH、カルシトニン、ビタミンD、カルシウム、リン酸塩、カリウムは、ベースライン時と15日後およびその後に評価されます。
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15日間
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血清骨代謝マーカー
時間枠:15日間
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骨吸収 CTX と骨形成オステオカルシンはベースライン時と 15 日後に評価されます。
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15日間
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肥満指数 (BMI)
時間枠:15日間
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体重 (Kg) 身長 (m) BMI (kg/m2)
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠:15日間
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体重のパーセントとしての除脂肪量および体重のパーセントとしての脂肪量は、ベースラインおよび15日後に評価されます。
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15日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sara Baldassano Professor, PhD、University of Palermo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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