Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedseffekter af biostimuleret salat hos mennesker (NUTRIWEED23)

30. juli 2023 opdateret af: Sara Baldassano, University of Palermo

Evaluering af potentielle sundhedseffekter af biostimuleret salat for den menneskelige befolkning

Formålet med projektet er at studere biostimulerende afgrøders indflydelse på en sund befolkning med henblik på at vurdere indflydelse på hæmatologiske parametre og specifik metabolisme (glukose, lipid, jern, knogle) og tarm- og lipidhormoner. Sekundært resultat vil være at finde ud af tilstedeværelsen af ​​mikronæringsstoffer i urin og serum. Anvendelsen af ​​biostimulering i moderne landbrug er hurtigt vokset i de senere år på grund af deres gavnlige virkninger på afgrødeudbytte og produktkvalitet, som er kommet under intensiv forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med projektet er at undersøge biostimulerede afgrøders indflydelse på en sund befolkning for at vurdere indflydelse på hæmatologiske parametre og specifik metabolisme (glukose, lipid, jern, knogler) og tarm- og lipidhormoner. Sekundært resultat vil være at finde ud af tilstedeværelsen af ​​mikronæringsstoffer i urin og serum for at vurdere grøntsager som bærer. Anvendelsen af ​​biostimulering i moderne landbrug er hurtigt vokset i de senere år på grund af deres gavnlige virkninger på afgrødeudbytte og produktkvalitet, som er kommet under intensiv forskning.

Nærværende projekt har til formål at undersøge fordelene ved biostimuleret salat i en kohorte af raske individer. Til biostimulering anvendes organiske og uorganiske forbindelser eller mikroorganismer, der, når de påføres planter, kan øge planternes vækst, udbytte og tolerance over for stress. Deltagerne vil blive fodret med forskelligt biostimuleret salat for at studere indflydelsen på hæmatologiske parametre.

Den raske gruppe vil spise 100 gr salat og 100 gr biostimuleret salat og vil blive indsamlet plasma- og urinprøver efter 15 dage. Hvert forsøgsperson vil blive udsat for to venøse blodprøver taget i begyndelsen af ​​observationen og ved slutningen. De opnåede prøver vil blive transporteret i certificerede beholdere til sikker transport af biologiske prøver, og efterfølgende behandlet af forsøgslederne ved laboratorierne i Molekylærbiologi-sektionen ved University of Palermo. Serum og plasma vil blive udtaget fra hver blodprøve. Alle oplysninger, der opnås på denne måde, vil blive registreret i en database, hvor hver person vil blive identificeret med en numerisk kode, for at overholde gældende regler om privatlivets fred. Kropsvægt, Barfodet ståhøjde, Body Mass Index, Kropssammensætning vil blive målt i de forskellige undersøgelsesgrupper. Prøver vil blive analyseret og sammenlignet for glucose, albumin, total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, urinsyre, kreatinin, AST, ALT, γ-GT, ALP, bilirubin, Ferritin, frit jern, transferrin, totale proteiner , Magnesium, Calcium, insulin, osteocalcin, hæmatokrit, hs-CRP, TSH, FT3, FT4. Knoglemetabolisme (Osteocalcin, parathyroidhormon, CTX, Calcitonin), Vitamin D Calcium, Fosfat, Kalium, gastriske hormoner (GIP, GLP1, GLP2, ghrelin, glucagon, PYY, CCK, leptin, resistin).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    • kaukasisk
    • alder: 18-90 år
    • i øjeblikket skadesfri
    • Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 28 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • knoglebrud inden for det foregående år
  • brug af medicin eller lider af enhver tilstand, der vides at påvirke knogle-, lipid-, glucose-, jernmetabolismen
  • graviditet
  • amning
  • nuværende rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Til kontrolgruppen blev tildelt salat uden nogen biostimulering, men med samme karakteristika for biostimuleret salat (jord, vand, høsttid)
Kosttilskud: Kontrolgruppe
Salat uden biostimulation blev tildelt hver deltager, der tilhørte kontrolgruppen, som spiste 100 g hver dag i 15 dage
Andre navne:
  • Placebo komparator
Eksperimentel: Biostimuleret gruppe
eksperimentel: Biostimuleret gruppe: Til interventionsgruppen blev tildelt den biostimulerede salat.
Kosttilskud: Biostimuleret gruppe
Interventionsbiostimuleret gruppe 100 g biostimuleret salat blev tildelt hver deltager tilhørende interventionsgruppen, som spiste 100 gram hver dag i i alt 15 dage
Andre navne:
  • Interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levermetabolisme
Tidsramme: 15 dage
AST (aspartat transaminase) og ALT (alanin aminotransferase) vil blive målt i serum vil blive vurderet ved baseline og efter 15 dage
15 dage
jernstofskiftet
Tidsramme: 15 dage
ferritin, transferrin, % mætning af transferrin vil blive målt i serum vil blive vurderet ved baseline og efter 15 dage
15 dage
Lipidmetabolisme
Tidsramme: 15 dage
triglycerider, HDL, LDL, kolesterol vil blive målt i serum vil blive vurderet ved baseline og efter 15 dage
15 dage
Glucose metabolisme
Tidsramme: 15 dage
insulin, vil glukose blive målt i serum vil blive vurderet ved baseline og efter 15 dage
15 dage
Gastrointestinale peptider og lipidhormoner
Tidsramme: 15 dage
Plasmakoncentrationer af gastrointestinale peptider (GLP-1, GLP-2, GIP, PYY, Ghrelin) og lipidhormoner (leptin, resistin, adiponectin) vil blive vurderet ved baseline og efter og efter 15 dage.
15 dage
Serum knogle remodeling markører
Tidsramme: 15 dage
PTH, calcitonin, D-vitamin, Calcium, Fosfat, Kalium vil blive vurderet ved baseline og efter og efter 15 dage.
15 dage
Serum knogle matabolisme markører
Tidsramme: 15 dage
knogleresorption CTX og knogledannelse osteocalcin vil blive vurderet ved baseline og efter 15 dage.
15 dage
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 15 dage
Vægt (Kg) Højde (m) BMI (kg/m2)
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropssammensætning
Tidsramme: 15 dage
magert masse som procent af kropsvægt og fedtmasse som procent af kropsvægt vil blive vurderet ved baseline og efter 15 dage
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Palermo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Baldassano Professor, PhD, University of Palermo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Weed2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fordi er forbudt af den italienske lav

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner