Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biostimuloidun salaatin terveysvaikutukset ihmisillä (NUTRIWEED23)

sunnuntai 30. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sara Baldassano, University of Palermo

Biostimuloidun salaatin mahdollisten terveysvaikutusten arviointi ihmisväestölle

Hankkeen tavoitteena on tutkia biostimuloitujen viljelykasvien vaikutusta terveeseen populaatioon, jotta voidaan arvioida vaikutusta hematologisiin parametreihin ja spesifiseen aineenvaihduntaan (glukoosi, lipidit, rauta, luu) sekä suolisto- ja lipidihormoneihin. Toissijainen tulos on mikroravinteiden läsnäolon selvittäminen virtsassa ja seerumissa. Biostimulaation käyttö modernissa maataloudessa on viime vuosina laajentunut nopeasti niiden sadonsatoon ja tuotteiden laatuun vaikuttavien suotuisten vaikutusten ansiosta, jotka ovat tulleet intensiivisen tutkimuksen piiriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tavoitteena on tutkia biostimuloitujen viljelykasvien vaikutusta terveeseen väestöön, jotta voidaan arvioida vaikutusta hematologisiin parametreihin ja spesifiseen aineenvaihduntaan (glukoosi, lipidit, rauta, luu) sekä suolisto- ja lipidihormoneihin. Toissijainen tulos on mikroravinteiden esiintyminen virtsassa ja seerumissa, jotta vihannekset voidaan arvioida kantajana. Biostimulaation käyttö modernissa maataloudessa on viime vuosina laajentunut nopeasti niiden sadonsatoon ja tuotteiden laatuun vaikuttavien suotuisten vaikutusten ansiosta, jotka ovat tulleet intensiivisen tutkimuksen piiriin.

Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia biostimuloidun salaatin etuja terveillä yksilöillä. Biostimulaatioon käytetään orgaanisia ja epäorgaanisia yhdisteitä tai mikro-organismeja, jotka kasveille levitettynä voivat parantaa kasvien kasvua, satoa ja stressinsietokykyä. Osallistujille ruokitaan eri tavalla biostimuloituja salaatteja, joilla tutkitaan vaikutusta hematologisiin parametreihin.

Terveet ryhmät syövät 100 g salaattia ja 100 g biostimuloitua salaattia ja heiltä otetaan plasma- ja virtsanäytteet 15 päivän kuluttua. Jokaiselta koehenkilöltä otetaan kaksi laskimoverinäytettä havainnon alussa ja lopussa. Saadut näytteet kuljetetaan sertifioiduissa säiliöissä biologisten näytteiden turvalliseen kuljetukseen, minkä jälkeen ne käsitellään kokeiden toimesta Palermon yliopiston molekyylibiologian osaston laboratorioissa. Seerumi ja plasma otetaan jokaisesta verinäytteestä. Kaikki näin saadut tiedot tallennetaan tietokantaan, jossa jokainen henkilö tunnistetaan numeerisella koodilla nykyisten tietosuojamääräysten noudattamiseksi. Eri tutkimusryhmissä mitataan kehon paino, avojaloin seisominen, painoindeksi, kehon koostumus. Näytteistä analysoidaan ja verrataan glukoosi, albumiini, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit, virtsahappo, kreatiniini, AST, ALT, γ-GT, ALP, bilirubiini, ferritiini, vapaa rauta, transferriini, kokonaisproteiinit , Magnesium, kalsium, insuliini, osteokalsiini, hematokriitti, hs-CRP, TSH, FT3, FT4. Luun aineenvaihdunta (osteokalsiini, lisäkilpirauhashormoni, CTX, kalsitoniini), D-vitamiini Kalsium, fosfaatti, kalium, mahahormonit (GIP, GLP1, GLP2, greliini, glukagoni, PYY, CCK, leptiini, resistiini).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Palermo, Italia, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Kaukasialainen
    • ikä: 18-90 vuotta
    • tällä hetkellä loukkaantumatta
    • Painoindeksi 18,5-28 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit:

  • luunmurtuma edellisen vuoden aikana
  • lääkkeiden käyttö tai jokin sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan luuhun, rasva-, glukoosi- tai rautaaineenvaihduntaan
  • raskaus
  • imetys
  • nykyiset tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle määrättiin salaattia ilman biostimulaatiota, mutta jolla oli samat ominaisuudet kuin biostimuloidulla salaatilla (maaperä, vesi, sadonkorjuuaika)
Salaattia ilman biostimulaatiota jaettiin jokaiselle kontrolliryhmään kuuluvalle osallistujalle, joka söi 100 g joka päivä 15 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Placebo Comparator
Kokeellinen: Biostimuloitu ryhmä
kokeellinen: Biostimuloitu ryhmä: Interventioryhmälle määrättiin biostimuloitu salaatti.
Interventiobiostimuloitu ryhmä Jokaiselle interventioryhmään kuuluvalle osallistujalle, joka söi 100 grammaa joka päivä yhteensä 15 päivän ajan, jaettiin 100 grammaa biostimuloitua salaattia
Muut nimet:
  • Interventioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksan aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 15 päivää
AST (aspartaattitransaminaasi) ja ALT (alaniiniaminotransferaasi) mitataan seerumissa, arvioidaan lähtötilanteessa ja 15 päivän kuluttua
15 päivää
raudan aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 15 päivää
ferritiini, transferriini, transferriinin saturaatioprosentti mitataan seerumissa, arvioidaan lähtötilanteessa ja 15 päivän kuluttua
15 päivää
Lipidiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 15 päivää
triglyseridit, HDL, LDL, kolesteroli mitataan seerumissa, arvioidaan lähtötilanteessa ja 15 päivän kuluttua
15 päivää
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 15 päivää
insuliinia, glukoosi mitataan seerumissa, arvioidaan lähtötilanteessa ja 15 päivän kuluttua
15 päivää
Ruoansulatuskanavan peptidit ja lipidihormonit
Aikaikkuna: 15 päivää
Ruoansulatuskanavan peptidien (GLP-1, GLP-2, GIP, PYY, Ghrelin) ja lipidihormonien (leptiini, resistiini, adiponektiini) pitoisuudet plasmassa arvioidaan lähtötilanteessa sekä 15 päivän kuluttua ja sen jälkeen.
15 päivää
Seerumin luun uudelleenmuotoilumerkit
Aikaikkuna: 15 päivää
PTH, kalsitoniini, D-vitamiini, kalsium, fosfaatti, kalium arvioidaan lähtötilanteessa sekä 15 päivän kuluttua ja sen jälkeen.
15 päivää
Seerumin luun aineenvaihduntamerkkiaineet
Aikaikkuna: 15 päivää
luun resorptio CTX ja luun muodostuminen osteokalsiini arvioidaan lähtötilanteessa ja 15 päivän kuluttua.
15 päivää
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 15 päivää
Paino (kg) Pituus (m) BMI (kg/m2)
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon koostumus
Aikaikkuna: 15 päivää
vähärasvainen massa prosentteina ruumiinpainosta ja rasvamassa prosentteina ruumiinpainosta arvioidaan lähtötilanteessa ja 15 päivän kuluttua
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Baldassano Professor, PhD, University of Palermo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska se on kielletty Italian alhaalla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä

3
Tilaa