Preoperatív gabapentin kozmetikai emlősebészethez

HIPOTÉZIS Feltételezzük, hogy a preoperatív gabapentin egyszeri adagja javítja a posztoperatív fájdalompontszámokat és csökkenti a posztoperatív opioidszükségletet vizsgálati populációnkban. Ezt 600 mg-os gabapentin preoperatív dózisának beadásával, valamint a fájdalompontszám és az opioidfogyasztás mértékének mérésével tesztelik a posztoperatív időszakban. A tanulmány két csoportot fog összehasonlítani. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, és egy kezelési csoportból és egy kontrollcsoportból állnak. Egy egyszerű 0-10 skálán mérjük a fájdalompontszámokat és az opioidfogyasztás mennyiségét az elbocsátás utáni első 7 napban, és összehasonlítjuk azokat a betegekkel, akik nem kaptak preoperatív gabapentint. Célunk annak meghatározása, hogy a gabapentin javítja-e a posztoperatív fájdalomcsillapítást és csökkenti-e a posztoperatív opioidszükségletet egy kozmetikai emlőműtéten átesett populációban.

MÓDSZERTAN ÉS TANULMÁNYTERVEZÉS

Ez a vizsgálat egy randomizált kontroll vizsgálat lesz. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, és kezelési csoportokra osztják a kezelés nélküli csoportokra. A kezelt csoportnak 600 mg gabapentint kell beadni a műtétet követő 2 órán belül. A posztoperatív opioidok mennyiségét 7 napon keresztül, a műtét utáni fájdalom pontszámait naponta kétszer mérik 7 napon keresztül. Ezeket az információkat posztoperatív kérdőívekkel gyűjtjük össze.

VIZSGÁLATI TÉMÁK A résztvevők felnőtt, nem terhes, 18 évnél idősebb betegek, akik kozmetikai mellműtéten esnek át az Oncologico Isaac Gonzalez Martinez kórházban vagy az UPR Federico Trilla kórházban. A résztvevőket a kezdeti klinikai látogatás során választják ki, konkrét toborzási stratégiák nem lesznek. A kizárt populációk közé tartoznak a 18 éves vagy annál fiatalabb kiskorúak, valamint egészségügyi megfontolások miatt terhes nők. A résztvevők részletesen elmagyarázzák a tanulmány célját és célkitűzéseit, valamint a kockázatokat és az előnyöket. A következő HIPAA azonosítók nem tartoznak ide: földrajzi elemek, faxszámok, társadalombiztosítási számok, egészségbiztosítási kedvezményezett számai, járműazonosítók, digitális azonosítók, digitális attribútumok, IP-címek, biometrikus elemek és teljes arcú fényképes képek.

VÁLTOZÓK

Az elsődleges eredmények a posztoperatív fájdalom és a posztoperatív opioidfogyasztás mértéke lesz. A posztoperatív fájdalmat 1-10 pontként határozzák meg és mérik. Az opioidfogyasztást a posztoperatív időszakban használt standard dózisok mennyiségeként határozzák meg és mérik. A korábbi krónikus gabapentin- vagy opioidhasználat szintén a tachyphylaxis zavaró hatásainak kiküszöbölésére szolgáló változó lesz.

ELEMZÉSI TERV Az adatokat táblázatokba rendezzük, és egyszerű t-teszttel elemezzük, hogy összehasonlítsuk az átlagos fájdalompontszámokat és a posztoperatív opioidfogyasztás mennyiségét. Az adatok egy megosztott Google Drive mappában lesznek tárolva egy privát excel/google munkalapok dokumentumában. A vizsgálati protokollban felsorolt ​​kutatók egyénileg hozzáférhetnek az adatokhoz saját elektronikus eszközein keresztül, hogy szükség esetén hozzáférhessenek az adatokhoz. A CO-PI kezeli az adatvédelmi beállításokat, és hozzáférést biztosít minden kutató számára. Az adatok konzisztenciájának biztosítása érdekében rendszeres időközönként adatellenőrzésre kerül sor.