Preoperativ Gabapentin för kosmetisk bröstkirurgi

HYPOTES Vi antar att en enkel dos av preoperativ gabapentin kommer att förbättra postoperativa smärtpoäng och minska postoperativa opioidbehov i vår studiepopulation. Detta kommer att testas genom att administrera en preoperativ dos på 600 mg gabapentin och mäta smärtpoäng och mängden opioidkonsumtion under den postoperativa perioden. Studien kommer att jämföra två grupper. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna och kommer att bestå av en behandlingsgrupp och en kontrollgrupp. Vi kommer att mäta smärtpoäng i en enkel 0-10 skala och mängd opioidkonsumtion under de första 7 dagarna efter utskrivning och jämföra dem med patienter som inte fått preoperativt gabapentin. Våra mål är att avgöra om gabapentin förbättrar postoperativ analgesi och minskar postoperativa opioidbehov i en population som genomgår kosmetisk bröstoperation

METOD OCH STUDIEDESIGN

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie. Deltagarna kommer att randomiseras och delas in i behandling kontra ingen behandlingsgrupp. Behandlingsgruppen kommer att administreras en dos på 600 mg gabapentin inom 2 timmar efter operationen. Mängden postoperativa opioider kommer att mätas under 7 dagar, postoperativa smärtpoäng kommer att mätas två gånger dagligen i 7 dagar. Denna information kommer att samlas in via postoperativa frågeformulär.

STUDIEÄMNEN Deltagarna kommer att vara vuxna, icke-gravida patienter äldre än 18 år som genomgår kosmetisk bröstoperation på antingen Hospital Oncologico Isaac Gonzalez Martinez eller Hospital UPR Federico Trilla. Deltagarna kommer att väljas ut under det första klinikbesöket, det kommer inte att finnas några specifika rekryteringsstrategier. Uteslutna populationer inkluderar minderåriga 18 år eller yngre samt gravida kvinnor på grund av hälsoproblem. Deltagarna kommer att förklaras i detalj studiens mål och mål tillsammans med risker kontra fördelar. Följande HIPAA-identifierare kommer att exkluderas: geografiska element, faxnummer, personnummer, sjukförsäkringsmottagares nummer, fordonsidentifierare, digitala identifierare, digitala attribut, IP-adresser, biometriska element och fotografiska helbilder.

VARIABLER

Primära utfall kommer att vara mängden postoperativ smärta och mängden postoperativ opioidkonsumtion. Postoperativ smärta kommer att definieras och mätas som en poäng från 1-10. Opioidkonsumtion kommer att definieras och mätas som mängden standarddoser som används under den postoperativa perioden. Tidigare kronisk gabapentin- eller opioidanvändning kommer också att vara en variabel som beaktas för att eliminera störande effekter av takyfylax.

ANALYTISK PLAN Data kommer att organiseras i tabeller och analyseras med ett enkelt t-test för att jämföra genomsnittliga smärtpoäng och mängden postoperativ opioidkonsumtion. Data kommer att lagras i en delad Google Drive-mapp i ett privat excel/google sheets-dokument. Varje forskare som listas i studieprotokollet kommer att ha tillgång till data individuellt via sina egna elektroniska enheter för att komma åt när det behövs. CO-PI kommer att administrera sekretessinställningar och ge åtkomst till varje forskare. Datakontroller kommer att utföras regelbundet för att säkerställa datakonsistens.