Az ERCP során a gyakornokok számára nyújtott külső és gyakorlati segítség összehasonlítása
A gyakornokoknak nyújtott külső és gyakorlati segítség összehasonlítása az ERCP során: véletlenszerű, ellenőrzött, nem alacsonyabb rendű vizsgálat
Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) technikailag kihívást jelentő eljárás. Időbe telik az alapkészség elsajátítása, és legalább 180-200 esetre van szükség ahhoz, hogy a tanulók megszerezzék az ERCP-ben való kompetenciát. A betegek gyakorlati gyakorlata továbbra is az ERCP-képzés aranystandardja. Az oktatónak a gyakornok mellett kellett állnia az eljárási szobában, hogy segítsen. A legtöbb gyakornok számára nem volt elegendő páciens ahhoz, hogy kompetenciát szerezzen, amíg a gyakornok nem diplomázott. A technológián alapuló távegészségügy mély tudományos potenciállal rendelkezik, és ennek megfelelően egyre nagyobb érdeklődés övezi. Feltételeztük, hogy a gyakornok biztonságosan irányítható egy vezető trénerrel a helyszínen kívül, a képernyőn megjelenő endoszkópos nézettel. A távirányítást használva az oktató még akkor is folytathat útmutatást, amikor a hallgatók befejezik a képzést, és visszatérnek kórházukba, amíg el nem érik az ajánlott klinikai kompetenciát. Tekintettel a telephelyen kívüli távirányítás előnyeire, vonzó helyettesítője lehet az ERCP képzés gyakorlati segítségének.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak értékelése volt, hogy a külső segítségnyújtás (OA-csoport) hasonló sikerarányt ér-e el, mint a szokásos gyakorlati segítségnyújtás (HA-csoport), tekintettel a sikeres szelektív epekanülálás arányára az ERCP-képzés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yanglin Pan, MD
- Telefonszám: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xu Wang
- Telefonszám: 13395437645
- E-mail: wangx5991@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400010
- Toborzás
- Department of Gastroenterology, The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bo Ning, MD
- Telefonszám: 13996476336
- E-mail: ningbo.bo@163.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanglin Pan, MD
- Telefonszám: 86-29-84771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 201823
- Toborzás
- Department of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mingxing Xia, MD
- Telefonszám: 13906524284
- E-mail: xiamingxing1982@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-90 éves betegek, akik ERCP-t kaptak Natív papillas betegek
Kizárási kritériumok:
Változott anatómiában szenvedő betegek (Billroth I/II, Roux-en-Y) II-es típusú nyombélszűkület Korábban sikertelen kanülálás Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás kövekkel a hasnyálmirigy fejében Hemodinamikai instabilitás Szoptató vagy terhes nők Képtelenség írásos beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Helyszínen kívüli segítő csoport
A tréner az endoszkópos nézetet megjelenítő nagyfelbontású képernyőn felügyelte a gyakornok kanülálási műveletét a műhelyen kívül.
A gyakornokok fejhallgatót viselnek, az oktatók pedig kaputelefont használnak a korlátlan szóbeli utasítások biztosítására.
Az oktatót nem engedték be a műhelybe, és mindaddig megérintette az endoszkópot vagy a tartozékokat, amíg a gyakornok nem kért segítséget, vagy nem sikerült mély epekanülációt elérni.
Ezután a tréner átveszi az irányítást, és folytatja a kanülozást.
Az oktató azonnal leállítja és kijavítja a gyakornok nem megfelelő manővereit, hogy elkerülje a szükségtelen papilláris traumákat és a lehetséges szövődményeket.
|
A vezető tréner az ERCP-eljárás során a műtőn kívülre vezeti a tanulókat kommunikációs eszközök és az endoszkópos nézetet megjelenítő képernyő segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlati segítségnyújtó csoport
A tanulók kanülálási kísérlete során a tréner korlátlan számú szóbeli utasítást adott, gyakorlati segítséggel, amely csak a szkóp helyzetének beállítására korlátozódott, ha szükséges.
A nem szándékos kanülálás elkerülése érdekében a tréner nem érinthette meg a szkóp vezérlőrészét vagy a kanüláláshoz használt sphincterotomot.
Az oktató azonban azonnal kijavít minden nem megfelelő manővert, hogy elkerülje a szükségtelen papilláris traumákat és a lehetséges szövődményeket.
A tanulók bármikor segítséget kérhettek, vagy leállíthatják a kanülozást, ha nem érzik jól magukat az eljárás folytatásában.
A tréner ezután átveszi az irányítást, és folytatja a kanülozást.
|
A vezető tréner az ERCP-eljárás során a műtőn kívülre vezeti a tanulókat kommunikációs eszközök és az endoszkópos nézetet megjelenítő képernyő segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres epekanülálás aránya
Időkeret: 10 perc
|
A gyakornok sikeres epekanülálásának százalékos aránya
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kanülálási idő
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Kompetencia pontszám a trénerből és az endoszkópos videóból
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A PEP és egyéb nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Ionizáló sugárzás ideje
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20232429
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .