ERCP 중 연수생을 위한 현장 지원과 실제 지원 비교
ERCP 중 연수생을 위한 현장 지원과 실제 지원 비교: 무작위, 통제, 비열등성 연구
내시경 역행 쓸개이자조영술(ERCP)은 기술적으로 어려운 절차입니다. 훈련생이 ERCP 역량을 갖추려면 기본 기술을 익히는 데 시간이 걸리고 최소 180~200건의 사례가 필요합니다. 환자의 실습 실습은 ERCP 교육의 표준으로 남아 있습니다. 이를 위해서는 트레이너가 시술실에서 연수생 옆에 서서 도움을 주어야 했습니다. 대부분의 훈련생이 졸업할 때까지 역량을 갖추기에는 환자가 부족했습니다. 기술을 활용한 원격 의료는 심오한 과학적 잠재력을 갖고 있으며 그에 따라 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 우리는 내시경 화면이 화면에 표시되어 훈련생이 현장 외부의 선임 트레이너에 의해 안전하게 안내될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 원격지도를 사용하면 트레이너는 훈련생이 훈련을 마치고 권장 임상 역량을 달성할 때까지 병원으로 돌아갈 때 계속해서 지침을 제공할 수도 있습니다. 오프사이트 원격지도의 장점을 고려할 때, 이는 ERCP 교육에 대한 실무 지원을 대체할 수 있는 매력적인 대안이 될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 ERCP 훈련 중 성공적인 선택적 담도 삽입 비율과 관련하여 현장 외 지원(OA 그룹)이 표준 실습 지원(HA 그룹)과 비슷한 성공률을 달성할 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yanglin Pan, MD
- 전화번호: 86-29-84771536
- 이메일: yanglinpan@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xu Wang
- 전화번호: 13395437645
- 이메일: wangx5991@163.com
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- 모병
- Department of Gastroenterology, The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
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연락하다:
- Bo Ning, MD
- 전화번호: 13996476336
- 이메일: ningbo.bo@163.com
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University
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연락하다:
- Yanglin Pan, MD
- 전화번호: 86-29-84771536
- 이메일: yanglinpan@hotmail.com
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201823
- 모병
- Department of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military Medical University
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연락하다:
- Mingxing Xia, MD
- 전화번호: 13906524284
- 이메일: xiamingxing1982@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
ERCP를 받은 18~90세 환자 자연유두 환자
제외 기준:
해부학적 구조가 변경된 환자(Billroth I/II, Roux-en-Y) 제2형 십이지장 협착증 이전에 실패한 캐뉼러 삽입술 췌장두부에 결석이 있는 만성 췌장염 혈역학적 불안정성 수유부 또는 임산부 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현장지원그룹
강사는 시술실 밖에서 내시경 영상이 나오는 고화질 스크린을 통해 수련생의 캐뉼라 시술을 감독했다.
훈련생들은 헤드폰을 착용하고, 트레이너들은 인터콤을 통해 무제한의 구두 지시를 제공합니다.
훈련생이 도움을 요청하거나 심부 담도 삽입술에 실패할 때까지 훈련사는 시술실에 들어갈 수 없었고 내시경이나 부속품을 만졌습니다.
그런 다음 트레이너가 인계받아 캐뉼레이션을 계속합니다.
트레이너는 불필요한 유두 외상과 잠재적인 합병증을 피하기 위해 훈련생의 부적절한 동작을 즉시 중단하고 교정합니다.
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선임 강사는 수술실 밖에서 통신 장비와 내시경 화면을 표시하는 화면을 사용하여 ERCP 시술 동안 수련생을 안내합니다.
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활성 비교기: 실무지원그룹
훈련생이 캐뉼라를 시도하는 동안 트레이너는 필요한 경우 스코프 위치 조정만으로 제한되는 실습 지원과 함께 무제한의 구두 지침을 제공했습니다.
의도하지 않은 삽입을 방지하기 위해 강사는 내시경의 제어 부분이나 삽입에 사용되는 괄약근 절개부를 만지는 것이 허용되지 않았습니다.
그러나 트레이너는 불필요한 유두 손상과 잠재적인 합병증을 피하기 위해 부적절한 동작을 즉시 교정합니다.
연수생은 시술을 계속하는 것이 불편할 경우 언제든지 도움을 요청하거나 캐뉼라 삽입을 중단할 수 있습니다.
그런 다음 트레이너가 인계받아 캐뉼레이션을 계속합니다.
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선임 강사는 수술실 밖에서 통신 장비와 내시경 화면을 표시하는 화면을 사용하여 ERCP 시술 동안 수련생을 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 담도 삽입 비율
기간: 10 분
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연수생이 담도 삽입에 성공한 비율
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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캐뉼라 시간
기간: 1 일
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1 일
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트레이너 및 내시경 비디오의 역량 점수
기간: 1 일
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1 일
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PEP 및 기타 부작용 발생
기간: 1 개월
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1 개월
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전리 방사선 시간
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20232429
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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ERCP 교육에 대한 임상 시험
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Johann Wolfgang Goethe University HospitalUniversity Hospital, Essen; University Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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