Harjoittelijoiden ulkopuolisen ja käytännön avun vertailu ERCP:n aikana
Harjoittelijoiden ulkopuolisen ja käytännön avun vertailu ERCP:n aikana: satunnaistettu, kontrolloitu, ei-alempiarvoisuustutkimus
Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) on teknisesti haastava toimenpide. Perustaidon oppiminen vie aikaa ja vähintään 180 - 200 tapausta, ennen kuin harjoittelijat saavuttavat pätevyyden ERCP:ssä. Potilaiden käytännön harjoittelu on edelleen kultainen standardi ERCP-koulutuksessa. Se vaati kouluttajan seisomaan harjoittelijan vieressä toimenpidehuoneessa auttamaan. Useimmille harjoittelijoille ei ollut riittävästi potilaita pätevyyden saavuttamiseksi ennen kuin harjoittelija valmistui. Teknologiapohjaisella etäterveydenhuollolla on syvällistä tieteellistä potentiaalia, ja siksi se on herättänyt kasvavaa kiinnostusta. Oletimme, että koulutettavaa voi turvallisesti ohjata vanhempi kouluttaja muualla, kun endoskooppinen näkymä näkyy näytöllä. Etäopastuksen avulla kouluttaja voi jopa jatkaa ohjauksen antamista, kun harjoittelijat ovat suorittaneet koulutuksensa ja palaavat sairaaloihinsa, kunnes he saavuttavat suositellun kliinisen pätevyyden. Ottaen huomioon ulkopuolisen etäohjauksen edut, se voisi olla houkutteleva korvike käytännönläheiselle ERCP-koulutukselle.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida, voisiko ulkopuolinen apu (OA-ryhmä) saavuttaa vertailukelpoisen onnistumisprosentin tavalliseen käytännön apuun (HA-ryhmä) onnistuneen selektiivisen sappikanyloinnin osuuden osalta ERCP-koulutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanglin Pan, MD
- Puhelinnumero: 86-29-84771536
- Sähköposti: yanglinpan@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xu Wang
- Puhelinnumero: 13395437645
- Sähköposti: wangx5991@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Ning, MD
- Puhelinnumero: 13996476336
- Sähköposti: ningbo.bo@163.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanglin Pan, MD
- Puhelinnumero: 86-29-84771536
- Sähköposti: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201823
- Rekrytointi
- Department of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingxing Xia, MD
- Puhelinnumero: 13906524284
- Sähköposti: xiamingxing1982@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–90-vuotiaat potilaat, jotka saivat ERCP:tä Potilaat, joilla on natiivi papilla
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden anatomia on muuttunut (Billroth I/II, Roux-en-Y) Tyypin II pohjukaissuolen ahtauma Aiemmin epäonnistunut kanylointi Krooninen haimatulehdus, jossa on kiviä haiman päässä Hemodynaaminen epävakaus Imettävät tai raskaana olevat naiset Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkopuolinen avustusryhmä
Kouluttaja valvoi harjoittelijan kanylointia toimenpidehuoneen ulkopuolella teräväpiirtonäytön kautta, joka näytti endoskooppisen näkymän.
Harjoittelijat käyttävät kuulokkeita, ja kouluttajat käyttävät sisäpuhelinta rajoittamattomien suullisten ohjeiden antamiseen.
Kouluttajaa ei päästetty toimenpidehuoneeseen ja hän kosketti endoskooppia tai tarvikkeita, ennen kuin harjoittelija pyysi apua tai ei onnistunut saavuttamaan syvää sappikanylaatiota.
Sitten kouluttaja otti vallan ja jatkoi kanylointia.
Kouluttaja keskeytti ja korjaa harjoittelijan sopimattomat liikkeet välittömästi välttääkseen tarpeettoman papillaarivamman ja mahdolliset komplikaatiot.
|
Vanhempi kouluttaja ohjaa harjoittelijoita ERCP-toimenpiteen aikana leikkaussalin ulkopuolella käyttämällä viestintälaitteita ja endoskooppisen näkymän näyttöä.
|
|
Active Comparator: Käytännön avustusryhmä
Harjoittelijoiden kanylointiyrityksen aikana kouluttaja antoi rajattomasti suullisia ohjeita ja käytännön apua rajoittui vain kiikariasennon säätöön tarvittaessa.
Tahattoman kanyloinnin välttämiseksi kouluttaja ei saanut koskettaa skoopin ohjausosaan tai kanylointiin käytettyyn sulkijalihakseen.
Kouluttaja kuitenkin korjaa kaikki sopimattomat liikkeet välittömästi välttääkseen tarpeettoman papillaarivamman ja mahdolliset komplikaatiot.
Harjoittelijat saattoivat pyytää apua tai lopettaa kanyloinnin milloin tahansa, jos he eivät halunneet jatkaa toimenpidettä.
Kouluttaja otti sitten vallan ja jatkoi kanylointia.
|
Vanhempi kouluttaja ohjaa harjoittelijoita ERCP-toimenpiteen aikana leikkaussalin ulkopuolella käyttämällä viestintälaitteita ja endoskooppisen näkymän näyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden sappikanylaatioiden määrä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Harjoittelijan onnistuneen sappikanyloinnin prosenttiosuus
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kanylaatioaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Pätevyyspisteet kouluttajalta ja endoskooppisesta videosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
PEP:n ja muiden haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Ionisoivan säteilyn aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20232429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ERCP koulutus
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center,...Wake Forest University Health Sciences; Instituto Ecuatoriano de Enfermedades...Tuntematon
-
Assiut UniversityValmis
-
Changhai HospitalTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytointi
-
University of CalgaryMcGill University; University of Ottawa; Queen's University; Halton Health (Oakville) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiHigh Fidelity Simulation TrainingHong Kong