Сравнение выездной и практической помощи стажерам во время ЭРХПГ
Сравнение выездной и практической помощи стажерам во время ЭРХПГ: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) является технически сложной процедурой. Требуется время, чтобы освоить базовые навыки, и, по крайней мере, 180–200 случаев, чтобы обучаемые достигли компетентности в ERCP. Практическая практика на пациентах остается золотым стандартом обучения ERCP. Требовалось, чтобы тренер стоял рядом со стажером в процедурном кабинете и помогал ему. Большинству стажеров не хватало пациентов, чтобы достичь компетентности до окончания обучения. Дистанционная медицинская помощь, основанная на технологиях, имеет глубокий научный потенциал и, соответственно, вызывает растущий интерес. Мы предположили, что стажер может безопасно руководить старшим тренером за пределами площадки с отображением эндоскопического изображения на экране. Используя телеуправление, тренер может даже продолжать давать рекомендации, когда стажеры завершат обучение и вернутся в свои больницы, пока не достигнут рекомендованной клинической компетентности. Учитывая преимущества дистанционного управления, оно может стать привлекательной заменой практической помощи в обучении ERCP.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли дистанционная помощь (группа ОА) достичь сопоставимого уровня успеха со стандартной практической помощью (группа HA) в отношении показателей успешной селективной канюляции желчных путей во время обучения ERCP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yanglin Pan, MD
- Номер телефона: 86-29-84771536
- Электронная почта: yanglinpan@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xu Wang
- Номер телефона: 13395437645
- Электронная почта: wangx5991@163.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Bo Ning, MD
- Номер телефона: 13996476336
- Электронная почта: ningbo.bo@163.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University
-
Контакт:
- Yanglin Pan, MD
- Номер телефона: 86-29-84771536
- Электронная почта: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201823
- Рекрутинг
- Department of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military Medical University
-
Контакт:
- Mingxing Xia, MD
- Номер телефона: 13906524284
- Электронная почта: xiamingxing1982@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 18-90 лет, получившие ЭРХПГ Пациенты с нативным сосочком
Критерий исключения:
Пациенты с измененной анатомией (Бильрот I/II, Ру-ан-Y) Дуоденальный стеноз II типа Ранее неудавшаяся канюляция Хронический панкреатит с камнями в головке поджелудочной железы Гемодинамическая нестабильность Кормящие или беременные женщины Невозможность дать письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа выездной помощи
Тренер наблюдал за операцией канюляции стажера за пределами процедурного кабинета через экран высокой четкости, на котором отображалась эндоскопическая картина.
Обучающиеся носят наушники, а тренеры используют интерком для предоставления неограниченных устных инструкций.
Тренера не допускали в процедурный кабинет и он не прикасался к эндоскопу или аксессуарам до тех пор, пока стажер не обратился за помощью или не смог выполнить глубокую канюляцию желчных путей.
Затем тренер взял на себя управление и продолжил канюляцию.
Тренер немедленно останавливал и исправлял неправильные маневры обучаемого, чтобы избежать ненужной папиллярной травмы и потенциальных осложнений.
|
Старший тренер руководит стажерами во время процедуры ЭРХПГ за пределами операционной, используя коммуникационное оборудование и экран, отображающий эндоскопическую картину.
|
|
Активный компаратор: Группа практической помощи
Во время попытки канюляции обучаемых тренер давал неограниченные устные инструкции с практической помощью, ограничивающейся только регулировкой положения эндоскопа, если это необходимо.
Во избежание непреднамеренной канюляции тренеру не разрешалось прикасаться к контрольной части эндоскопа или сфинктеротому, используемому для канюляции.
Тем не менее, тренер немедленно исправляет любые неправильные маневры, чтобы избежать ненужной травмы папилляров и потенциальных осложнений.
Стажеры могли обратиться за помощью или прекратить канюляцию в любой момент, если им было неудобно продолжать процедуру.
Затем тренер взял на себя управление и продолжил канюляцию.
|
Старший тренер руководит стажерами во время процедуры ЭРХПГ за пределами операционной, используя коммуникационное оборудование и экран, отображающий эндоскопическую картину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успешной канюляции желчных путей
Временное ограничение: 10 минут
|
Процент стажеров, успешно осуществивших канюляцию желчных путей
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время канюляции
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка компетентности от тренера и эндоскопическое видео
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Частота ПКП и других нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Время ионизирующего излучения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY20232429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .