Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek az organoidokat a petefészekrák-terápiák testreszabásának ígéretes eszközeként használták (PANDORA). (PANDORA)

2024. január 19. frissítette: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

A betegek az organoidokat, mint ígéretes eszközt a petefészekrák-terápiák testreszabásához (PANDORA)

A petefészekrákban szenvedő betegek klinikai, patogenezise és mutációs profiljának összekapcsolása javította az orvosok számára elérhető terápiák fegyvertárát. Az egyik legfigyelemreméltóbb előrelépés a PARP-gátlók bevezetése az előrehaladott petefészek-karcinóma kezelésében. Folytatni kell ezt az erőfeszítést, és új megközelítéseket kell bevezetni a túlélési arány javítására, valamint prediktív biomarkereket kell használni a jóváhagyott terápiákhoz. Tekintettel a prediktív biomarkerek hiányára a standard terápiához, a betegekből származó organoidok ígéretes platformot jelenthetnek a klinikailag elérhető gyógyszerek és/vagy ígéretes új molekulák tesztelésére a tumorérzékenység ex vivo modellben történő feltárására. A tanulmány célja a tumor eredetű organoidokban mért kezelési érzékenység és a valós betegek klinikai érzékenysége közötti összefüggés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A petefészekrákban szenvedő betegek klinikai, patogenezise és mutációs profiljának összekapcsolása javította az orvosok számára elérhető terápiák fegyvertárát. Az egyik legfigyelemreméltóbb előrelépés a PARP-gátlók bevezetése az előrehaladott petefészek-karcinóma kezelésében. Folytatni kell ezt az erőfeszítést, és új megközelítéseket kell bevezetni a túlélési arány javítására, valamint prediktív biomarkereket kell használni a jóváhagyott terápiákhoz. Tekintettel a prediktív biomarkerek hiányára a standard terápiához, a betegekből származó organoidok ígéretes platformot jelenthetnek a klinikailag elérhető gyógyszerek és/vagy ígéretes új molekulák tesztelésére a tumorérzékenység ex vivo modellben történő feltárására. A tanulmány célja a tumor eredetű organoidokban mért kezelési érzékenység és a valós betegek klinikai érzékenysége közötti összefüggés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Olaszország, 33081
        • Toborzás
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban minden olyan, egymást követő petefészekrák diagnózissal rendelkező nő részt vesz, aki a vizsgálat jóváhagyása és 2027 decembere között minden felvételi/kizárási kritériumnak megfelel. A nyomon követési információkat a beiratkozástól számított 10 évig gyűjtjük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt beleegyező nyilatkozat;
  2. női szex;
  3. Életkor ≥18 év;
  4. A petefészekrák diagnózisa;
  5. Az Intézményi Biobankban kutatási célból tárolni tervezett tumorminta vagy ascites elérhetősége

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél a tumor/ascites biobankolási folyamata veszélyeztetheti a diagnosztikai értékelést;
  2. Terhesség vagy szoptatás
  3. Egyidejű vagy korábbi rosszindulatú daganatok előfordulása az elmúlt 5 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak felmérése, hogy a biopsziákból származó 3D-s organoidokban tesztelt gyógyszerek érzékenysége előre jelezheti-e a klinikai választ (PFS) a kezelési rendre minden egyes petefészekrákos beteg esetében.
Időkeret: 36 hónapig
A betegeket két csoportra osztják az IC50 szint alapján. Felmérik a PFS valószínűségének különbségét a magas vagy alacsony IC50-szintű betegek között. A progressziómentes túlélés (PFS) a beiratkozástól a progresszióig vagy a halálig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
36 hónapig
Annak felmérésére, hogy az ascites folyadékokból származó 3D organoidokban tesztelt gyógyszerek érzékenysége előre jelezheti-e a klinikai választ (PFS) a kezelési rendre minden egyes petefészekrákos beteg esetében.
Időkeret: 36 hónapig
A betegeket két csoportra osztják az IC50 szint alapján. Felmérik a PFS valószínűségének különbségét a magas vagy alacsony IC50-szintű betegek között. A progressziómentes túlélés (PFS) a beiratkozástól a progresszióig vagy a halálig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
36 hónapig
Annak felmérése, hogy a biopsziákból származó 3D organoidokban tesztelt gyógyszerek érzékenysége előre jelezheti-e a klinikai választ (PFI) a kezelési rendre minden egyes petefészekrákos beteg esetében.
Időkeret: 36 hónapig
A betegeket két csoportra osztják az IC50 szint alapján. A platina sók (PFI) valószínűségének platinamentes intervalluma közötti különbséget a magas vagy alacsony IC50-szintű betegek között értékelik. A PFI az első vonalbeli kemoterápia utolsó adagjának időpontja és az első kiújulás időpontja közötti idő.
36 hónapig
Annak felmérésére, hogy az ascites folyadékból származó 3D organoidokban tesztelt gyógyszerek érzékenysége előre jelezheti-e a klinikai választ (PFI) a terápiás rendre minden egyes petefészekrákos beteg esetében.
Időkeret: 36 hónapig
A betegeket két csoportra osztják az IC50 szint alapján. A platina sók (PFI) valószínűségének platinamentes intervalluma közötti különbséget a magas vagy alacsony IC50-szintű betegek között értékelik. A PFI az első vonalbeli kemoterápia utolsó adagjának időpontja és az első kiújulás időpontja közötti idő.
36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincenzo Canzonieri, MD, Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) - IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2037. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2037. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRO-2022-45

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel