Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívelégtelenség kockázatának csökkentése a késői életkorban fizikai aktivitással

2024. január 30. frissítette: Sheila M. Hegde, MD, Brigham and Women's Hospital

A szívelégtelenség kockázatának csökkentése a késői életkorban fizikai aktivitással: A szív szerkezetére és működésére gyakorolt ​​hatás, valamint a proteomikus aláírások

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megismerje azokat a molekuláris útvonalakat, amelyek a rendszeres edzésprogram előnyeihez kapcsolódnak olyan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akik még nem vesznek részt rendszeres testmozgásban.

A fő kérdés, amelyre a választ kívánja adni, az, hogy azonosítsa a szívrehabilitációs edzésprogram előnyeihez kapcsolódó fehérje aláírásokat.

A vizsgálatba 42 résztvevőt vonnak be, akiket véletlenszerűen besorolnak egy 12 hetes szívrehabilitációs edzésprogramba a kontroll karral szemben, és felkérik őket, hogy vegyenek részt a következőkben a vizsgálat elején és végén:

  • Kardiopulmonális terhelési teszt (CPET)
  • Echokardiogram
  • Fizikai funkció teszt
  • 6 perces séta teszt
  • Kézfogás erőssége
  • Életminőség kérdőív
  • Vérvétel

A kutatók összehasonlítják az eredményeket azok között, akik részt vesznek és nem vesznek részt az edzésprogramban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Úgy tűnik, hogy a fizikai aktivitással (PA) végzett életmód-módosítás dózisfüggő módon védelmet nyújt számos életkorral összefüggő kardiovaszkuláris (CV) kimenetel ellen, beleértve a szívelégtelenséget (HF). Míg sok gyakorlati edzéssel kapcsolatos tanulmány az életminőség és a szív-légzési alkalmasság javulását mutatta ki, az eredmények nem egyeztek meg azzal a lehetőséggel, hogy a gyakorlat megőrzi vagy akár javítja a szívműködést a szívelégtelenségben szenvedő felnőtteknél. Továbbra is hiányosak azok a molekuláris útvonalak, amelyek révén a PA csökkenti a szívelégtelenség kockázatát. Ezenkívül a gyakorlati vizsgálatok gyakran kizárják az idősebb felnőtteket, akiket aránytalanul érint a szívelégtelenség, bár előzetes adataink azt sugallják, hogy a PA védő hatása a késői életkorra is kiterjed. Az idősebb felnőtteknél különösen fokozott a megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) járó szívelégtelenség kockázata, amelyre a bal kamrai (LV) diasztolés funkciójának károsodása és a szisztolés deformáció csökkenése jellemző a megőrzött bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ellenére. A csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) rendelkező szívelégtelenségtől eltérően a megőrzött LVEF-vel rendelkező egyének szívműködését javító hatékony farmakológiai terápiák vagy beavatkozások korlátozottak. Ezért rendkívül fontos meghatározni azokat a kardiovaszkuláris mechanizmusokat, amelyek révén a PA befolyásolja a szívelégtelenség kockázatát idősebb felnőtteknél, ami lehetővé teheti új terápiás célpontok azonosítását a szívelégtelenség és különösen a HFpEF megelőzésére.

Mivel a fehérjék az egészségben és a betegségekben sejtfunkciókat szerveznek és hajtanak végre, a CV-funkció változásainak jellemzésének egyik módszere a sejtjelátvitel vizsgálata a keringő proteom tanulmányozásával. A proteomikus megközelítéseket korábban is alkalmazták a szívinfarktus szempontjából releváns útvonalak azonosítására, valamint a PA és CV-betegségekre jellemző molekuláris útvonalak vizsgálatára is. Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy a HFpEF-ben szenvedő betegeknél (n=228) a gyulladással összefüggő fehérjék a kontrollokhoz képest megemelkednek, és ezek összefüggést mutatnak a szívműködés rosszabb mutatóival. Az aerob gyakorlatokhoz specifikus proteomikai mintázatokat is társítottak, 2 proteomikai modullal, amelyek kifejezetten megőrződnek az öregedéssel a rendszeres testmozgásban. A svéd kohorszok adatai azt is kimutatták, hogy a szabadidős PA 28 CV-specifikus fehérjével társult, amelyek részt vesznek az ateroszklerotikus folyamatokban. Sorozatos multi-omikus méréseket (beleértve a proteomikát is) alkalmazták a keringő fehérjék egyénen belüli jelentős változásainak kimutatására akut terhelés mellett. A közelmúltban a nagy áteresztőképességű proteomikai profilalkotást sikeresen alkalmazták fiatalabb felnőtteknél, hogy azonosítsák azokat a kiindulási fehérjeszinteket, amelyek a kardiorespiratorikus alkalmasság változásával kapcsolatosak egy gyakorlati beavatkozást követően. Mindazonáltal a mai napig korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a szívelégtelenség kockázatának kitett idősebb felnőttek proteomjának beavatkozással összefüggő változásairól, valamint arról, hogy ezek a változások milyen mértékben korrelálnak a kardiorespiratorikus alkalmasság változásaival.

A felügyelt edzés-edzés szívrehabilitációval (CR) jól bevált módszer a maximális oxigénfogyasztás (VO2 max) javítására, amely a kardiorespiratorikus fittség mértéke. A VO2 max javulását az ülő, 65 év feletti idősebb felnőttek testedzése is kimutatta.

Ennek a javaslatnak az a célja, hogy azonosítsa azokat a fehérje aláírásokat, amelyek jellemzik a strukturált CR program ismert előnyeit a VO2 max-on. Munkahipotézisünk az, hogy a proteomikai megközelítések olyan új biomarkereket azonosítanak, amelyek egyedileg jellemzik a gyakorlati edzéshez kapcsolódó molekuláris útvonalakat, és a CR-hez kapcsolódó fehérjék változásai korrelálnak a VO2 max változásaival. E cél sikeres teljesítése azonosítani fogja a lehetséges új fehérje aláírásokat, amelyek egy strukturált CR-program által közvetített protektív biológiai utak mögött állnak, és amelyeket előzetes adatokként használhatnak fel a jövőbeni támogatási javaslatokhoz.

Cél: A strukturált PA-beavatkozás funkcionális kapacitásra gyakorolt ​​jótékony hatásának hátterében álló molekuláris útvonalak azonosítása a plazmaproteomika alkalmazásával idősebb, ülő életmódot folytató felnőtteknél, akiknél magas a szívelégtelenség kockázata. (BWH-alapú kohorsz). Hipotézisek: (1) A szívrehabilitációs (CR) programban való részvételre való véletlenszerű besorolás 4 plazmafehérje keringési szintjének javulását eredményezi, amely a VO2max változásával, a szív-légzési alkalmasság mérőszámával, valamint a szívelégtelenségre és a szívelégtelenségre gyakorolt ​​okozati hatást alátámasztó genetikai bizonyítékokkal jár együtt. szívszerkezet (ATF6, STC1, JAG1, PTK7). A kutatók 42, ülő helyzetben lévő felnőttet, akiknek magas kockázata van a szívelégtelenségnek (B stádiumú szívelégtelenség), randomizálnak egy CR programban való részvételre, és proteomikai elemzést, kardiopulmonális terhelési vizsgálatot és echokardiográfiát végeznek a kiinduláskor és a 12. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipertónia (stabil gyógyszeres kezeléssel ellenőrzött)
  • Strukturális szív rendellenesség (LVH vagy LA megnagyobbodás)
  • LVEF > 50%
  • Ülő
  • BMI <30

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Képtelen gyakorolni
  • Kiegészítő oxigén felhasználás
  • Pulmonális hipertónia
  • Alvási apnoe
  • Rendszeres edzés edzés
  • Eszközök, amelyek korlátozzák a cél pulzusszám elérését
  • Közepesen súlyos vagy súlyos billentyűbetegség
  • Legutóbbi (3 hónapon belüli) jelentősebb önéletrajzi esemény vagy tervezett eljárások (6 hónapon belül)
  • Végső betegség, várható élettartam <6 hónap
  • Képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a tanulmányi követelményeknek
  • Nincs hozzáférés okostelefonhoz/táblagéphez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szívrehabilitáció
A résztvevők 12 hetes kardiológiai rehabilitációs programban vesznek részt
Részvétel 12 hetes kardiológiai rehabilitációs programban
Placebo Comparator: Figyelem ellenőrzése
A résztvevők nem vesznek részt kardiológiai rehabilitációs programban, és a szívrehabilitációs látogatások helyett telefonhívásokat kapnak.
A résztvevők rendszeres telefonhívásokat kapnak a szívrehabilitációs vizitek helyett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívrehabilitációs tréning hatása egyetlen fehérje változására
Időkeret: 12 hét
A fehérjeszint változása vérvétellel és Somascan assay-vel mérve. ANCOVA analízis, amely az alapvonal fehérjeszintjéhez igazodik a csoportbeosztás kezelésének szándékával
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehérjék változásának összefüggése a VO2 max. változásával
Időkeret: 12 hét
Egyetlen fehérje változásának összefüggése a VO2 max változásával
12 hét
A fehérjék változásának összefüggése az LV globális longitudinális törzs változásával
Időkeret: 12 hét
Az LV globális longitudinális törzs változásával összefüggő egyedi fehérjeváltozások korrelációja
12 hét
A fehérjék változásának összefüggése az LV diasztolés funkció változásával
Időkeret: 12 hét
Az LV diasztolés funkció változásával összefüggő egyedi fehérje változások korrelációja
12 hét
A fehérjék változásának összefüggése a VE/VCO2 változásával
Időkeret: 12 hét
A VE/VCO2 változásával összefüggő egyedi fehérjeváltozások korrelációja
12 hét
A fehérjék változásának összefüggése a Short Physical Performance Battery (SPBB) változásával
Időkeret: 12 hét
A Short Physical Performance Battery (SPBB) változásával kapcsolatos egyetlen fehérje változásának korrelációja
12 hét
A fehérjék változásának összefüggése a 6 perces séta teszt változásával
Időkeret: 12 hét
Egyetlen fehérje változásának összefüggése a változással a 6 perces séta tesztben
12 hét
A fehérjék változásának összefüggése a fogáserő változásával
Időkeret: 12 hét
Egyetlen fehérje változásának összefüggése a markolat erősségének változásával
12 hét
A fehérjék változásának összefüggése az EQ-5D (QOL) változásával
Időkeret: 12 hét
Az EQ-5D (QOL) változásával kapcsolatos egyetlen fehérje változásának korrelációja
12 hét
A fehérjék változásának összefüggése a lépésszám változásával
Időkeret: 12 hét
Egyetlen fehérje változásának korrelációja a lépésszám változásával
12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja a VO2 max változásával
Időkeret: 12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja a VO2 max változásával
12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja az LV globális longitudinális törzs változásával
Időkeret: 12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja az LV globális longitudinális törzs változásával
12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja az LV diasztolés funkció változásával
Időkeret: 12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja az LV diasztolés funkció változásával
12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja a VE/VCO2 változásával
Időkeret: 12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja a VE/VCO2 változásával
12 hét
Az alapvonal fehérjék korrelációja az SPPB változásával
Időkeret: 12 hét
Az alapvonal fehérjék korrelációja az SPPB változásával
12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja a 6 perces séta teszt változásával
Időkeret: 12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja a 6 perces séta teszt változásával
12 hét
A kiindulási fehérjék összefüggése a fogóerő változásával
Időkeret: 12 hét
A kiindulási fehérjék összefüggése a fogóerő változásával
12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja az EQ-5D (QOL) változásával
Időkeret: 12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja az EQ-5D (QOL) változásával
12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja a lépésszám változásával
Időkeret: 12 hét
A kiindulási fehérjék korrelációja a lépésszám változásával
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila Hegde, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023p002781

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívrehabilitáció

3
Iratkozz fel