Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív kiegészítés immuntáplálkozással és hatása a műtéti kimenetelre és a fájdalomra a szájüregben vagy a mandibuláris daganatokban

2024. március 30. frissítette: Samar Saed Ramadan, Cairo University
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az omega 3 és a dipeptiv hozzáadásának a szokásos táplálékhoz való hatását olyan fej-nyaki betegeknél, akiknél szájüregi daganat reszekció vagy mandibularis tumor reszekció (immuntáplálkozási keverék) történik a sebfertőzésre, a sipolyképződésre és a kórházi tartózkodás időtartamára. ,operatív és posztoperatív opioidok teljes dózisa (opioidfogyasztás és fájdalom előfordulása, mortalitás és egyéb posztoperatív szövődmények, például húgyúti fertőzés (UTI) és tüdőgyulladás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fokozott helyreállítás műtét után (ERAS). Egy sor olyan összetevőt írtak le, amelyek együttesen csökkentik a stresszt és elősegítik a funkció visszaállítását: ide tartozik a preoperatív előkészítés és gyógyszeres kezelés, a folyadékegyensúly, az érzéstelenítés és a műtét utáni fájdalomcsillapítás, a műtét előtti és posztoperatív táplálkozás, valamint a mobilizáció.

A táplálkozási terápia a táplálkozás vagy a tápanyagok szájon át történő biztosítása (rendszeres étrend, terápiás étrend, pl. dúsított élelmiszerek, orális táplálék-kiegészítők) vagy enterális táplálás (EN) vagy parenterális táplálás (PN) útján az alultápláltság megelőzésére vagy kezelésére.

A fej-nyakrák műtétje általában a száj-, torok- vagy gégerák kezelésére szolgáló műtétet jelent. A műtét bonyolult, és az emberek gyakran tapasztalnak olyan problémákat, mint a sebfertőzések és a sebek leépülése, valamint olyan fertőzések, mint a tüdőgyulladás.

Az Omega 3 zsírsavakkal dúsított táplálék-kiegészítő használata nagyobb preoperatív fogyással, csökkent posztoperatív fájdalommal és csökkent posztoperatív C-reaktív proteinszinttel jár a Roux-en-Y gyomor-bypasson átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

176

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11796
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 60 év között.
  • Mindkét nem.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II.
  • Mandibuláris vagy szájüregi daganat reszekción átesett beteg.
  • Testtömegindex (BMI) 18,5-24,9 között.
  • 3 g feletti szérumalbuminnal rendelkező beteg.
  • Beteg érvényes írásbeli beleegyezésével

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasító és nem együttműködő betegek.
  • Beteg ASA III vagy IV.
  • 60 év feletti vagy 18 évesnél fiatalabb.
  • A szérum fehérje kevesebb, mint 3.
  • Előzetesen fennálló súlyos alultápláltság.
  • Allergia a tesztelt gyógyszerekre.
  • Nyugtatókat, altatókat, nyugtatókat és egyéb pszichotróp betegek szteroidokat és NSAID-okat szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A csoport (standard takarmányozás)
A betegek csak standard táplálást kaptak kalóriaelosztással (45-50% szénhidrátot, 20-35% zsírt és 10-35% fehérjét)
Étrend-kiegészítő: Szabványos etetés
A betegek csak standard táplálást kaptak kalóriaelosztással (45-50% szénhidrátot, 20-35% zsírt és 10-35% fehérjét)
Kísérleti: B csoport (immuntáplálkozási keverék)
A betegek perioperatív kiegészítést kaptak omega 3-mal és dipeptivennel (immuntáplálkozási keverék), valamint standard etetéssel.
Étrend-kiegészítő: Omega 3 és dipeptív
A betegek perioperatív kiegészítést kaptak omega 3-mal és dipeptivennel (immuntáplálkozási keverék), valamint standard etetéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebfertőzés előfordulása
Időkeret: 28 nappal a beavatkozás után
A sebészeti seb kipirosodását és érzékenységét gennyes váladékozással sebfertőzésként határozták meg.
28 nappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fistula képződés
Időkeret: 28 nappal a beavatkozás után
A fisztula képződését a műtét után mértük.
28 nappal a beavatkozás után
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 28 nappal a beavatkozás után
A kórházi tartózkodás hosszát a kórházból való felvétel után mérték
28 nappal a beavatkozás után
Az intraoperatív opioidok teljes dózisa
Időkeret: Intraoperatív
Az intraoperatív opioidok teljes dózisát mindkét csoportban kiszámítottuk
Intraoperatív
A posztoperatív opioidok teljes dózisa
Időkeret: 12 órával a műtét után
A posztoperatív opioidok teljes dózisát mindkét csoportban kiszámítottuk
12 órával a műtét után
A halálozás előfordulása
Időkeret: 28 nappal a beavatkozás után
A mortalitást a műtét után mérték
28 nappal a beavatkozás után
A szövődmények előfordulása
Időkeret: 12 órával a műtét után
Posztoperatív szövődmények, mint a húgyúti fertőzés (UTI) és a tüdőgyulladás.
12 órával a műtét után
A fájdalom mértéke
Időkeret: 12 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) 4 óránként értékelik. 12 óráig. A VAS pontszámot (több mint 3) bejelentő betegek mentő fájdalomcsillapítót kapnak. VAS (0 a „nincs fájdalom”, míg a 10 az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
12 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AP1912-30102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére a tanulmány befejezése után egy évig hozzáférhetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után egy évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Szabványos etetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel