Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen täydennys immunoravitsemuksella ja sen vaikutus kirurgian lopputulokseen ja kipuun suuontelossa tai alaleuan kasvaimissa

lauantai 30. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Samar Saed Ramadan, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia omega 3 -rasvahappojen ja dipeptiivisen lisäyksen vaikutusta tavanomaiseen ruokintaan pään ja kaulan potilailla, joille tehdään suuontelon kasvainresektio tai alaleuan kasvainresektio (immunoravitsemusseos) haavainfektioon, fistelin muodostumiseen ja sairaalahoidon pituuteen. ,operatiivisten ja postoperatiivisten opioidien kokonaisannos (opioidien kulutus ja kivun esiintyvyys, kuolleisuus ja muut leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten virtsatieinfektio (UTI) ja keuhkokuume).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehostettu palautuminen leikkauksen jälkeen (ERAS). On kuvattu joukko komponentteja, jotka yhdessä minimoivat stressiä ja helpottavat toiminnan palautumista: näitä ovat ennen leikkausta valmistautuminen ja lääkitys, nestetasapaino, anestesia ja postoperatiivinen analgesia, pre- ja postoperatiivinen ravitsemus sekä mobilisaatio.

Ravintoterapia on ravinnon tai ravintoaineiden antamista joko suun kautta (säännöllinen ruokavalio, terapeuttinen ruokavalio, esim. täydennetty ruoka, oraaliset ravintolisät) tai enteraalisen ravinnon (EN) tai parenteraalisen ravinnon (PN) kautta aliravitsemuksen ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi.

Pään ja kaulan syövän leikkaus tarkoittaa yleensä leikkausta suun, kurkun tai kurkunpään syövän hoitoon. Leikkaus on monimutkainen ja ihmiset kokevat usein ongelmia, kuten haavatulehduksia ja haavan hajoamista sekä infektioita, kuten keuhkokuume.

Omega 3 -rasvahapoilla rikastetun ravintolisän käyttö liittyy suurempaan preoperatiiviseen painonpudotukseen, vähentyneeseen postoperatiiviseen kipuun ja alentuneeseen C-reaktiivisen proteiinin jälkeiseen tasoon potilailla, joille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11796
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.
  • Potilas, jolle tehdään alaleuan tai suuontelon kasvaimen resektio.
  • Painoindeksi (BMI) välillä 18,5-24,9.
  • Potilas, jonka seerumin albumiini on yli 3 g.
  • Potilas, jolla on voimassa oleva kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen ja yhteistyökyvyttömät potilaat.
  • Potilas ASA III tai IV.
  • Yli 60-vuotias tai alle 18-vuotias.
  • Seerumin albumiinia alle 3.
  • Aiempi vakava aliravitsemus.
  • Allergia testilääkkeille.
  • Potilaat, jotka käyttävät rauhoittavia, unilääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä ja muita psykotrooppisten potilaat, jotka käyttävät steroideja ja tulehduskipulääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A (normaali ruokinta)
Potilaat saivat vain vakioruokinta kalorijakaumalla (45–50 % hiilihydraatteja, 20–35 % rasvoja ja 10–35 % proteiineja)
Ravintolisä: Normaali ruokinta
Potilaat saivat vain vakioruokinta kalorijakaumalla (45–50 % hiilihydraatteja, 20–35 % rasvoja ja 10–35 % proteiineja)
Kokeellinen: Ryhmä B (immunoravitsemusseos)
Potilaat saivat perioperatiivisesti täydennystä omega 3:lla ja dipeptivenillä (immunoravitsemusseos) sekä tavanomaista ruokintaa.
Ravintolisä: Omega 3 ja dipeptiivi
Potilaat saivat perioperatiivisesti täydennystä omega 3:lla ja dipeptivenillä (immunoravitsemusseos) sekä tavanomaista ruokintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavainfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Todisteet leikkaushaavan punoituksesta ja arkuudesta ja mätävuotoa määriteltiin haavainfektioksi.
28 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fistulin muodostuminen
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Fistulien muodostuminen mitattiin leikkauksen jälkeen.
28 päivää toimenpiteen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus mitattiin sairaalasta poistumisesta
28 päivää toimenpiteen jälkeen
Intraoperatiivisten opioidien kokonaisannos
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivisten opioidien kokonaisannos laskettiin kummassakin ryhmässä
Intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeisten opioidien kokonaisannos
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten opioidien kokonaisannos laskettiin kummassakin ryhmässä
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Kuolleisuus mitattiin leikkauksen jälkeen
28 päivää toimenpiteen jälkeen
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten virtsatieinfektio (UTI) ja keuhkokuume.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 4 tunnin välein. 12 tunnin ajan. Potilaat, jotka raportoivat VAS-pisteet (yli 3), saavat pelastuskipulääkkeitä. VAS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP1912-30102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Normaali ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa