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수술 전후 면역 영양 보충과 구강 또는 하악 종양의 수술 결과 및 통증에 미치는 영향

2024년 3월 30일 업데이트: Samar Saed Ramadan, Cairo University
본 연구의 목적은 구강 종양 절제술 또는 하악 종양 절제술(면역 영양 혼합물)을 받을 두경부 환자의 표준 급식에 오메가 3와 디펩티벤을 첨가하는 것이 상처 감염, 누공 형성 및 입원 기간에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. ,수술 중 및 수술 후 오피오이드의 총 복용량(오피오이드 소비 및 통증 발생률, 사망률 및 요로 감염(UTI) 및 폐렴과 같은 기타 수술 후 합병증.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 회복 강화(ERAS). 스트레스를 최소화하고 기능 회복을 촉진하기 위해 결합된 일련의 구성 요소가 설명되었습니다. 여기에는 수술 전 준비 및 약물 치료, 체액 균형, 마취 및 수술 후 진통, 수술 전후 영양 및 동원이 포함됩니다.

영양요법은 경구로 영양을 공급하는 것입니다(일반 식이요법, 치료용 식이요법, 예: 강화 식품, 경구 영양 보충제) 또는 장내 영양(EN) 또는 비경구 영양(PN)을 통해 영양실조를 예방하거나 치료합니다.

두경부암 수술이란 일반적으로 구강암, 인후암, 후두암을 치료하기 위한 수술을 의미합니다. 수술은 복잡하고 사람들은 종종 폐렴과 같은 감염뿐만 아니라 상처 감염 및 상처 파괴와 같은 문제를 경험합니다.

오메가 3 지방산이 풍부한 영양 보충제의 사용은 Roux-en-Y 위 우회술을 받는 환자의 수술 전 체중 감소, 수술 후 통증 감소, 수술 후 C 반응성 단백질 수준 감소와 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11796
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 연령.
  • 양성.
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II.
  • 하악 또는 구강 종양 절제술을 받고 있는 환자.
  • 체질량지수(BMI) 18.5~24.9.
  • 혈청 알부민이 3g 이상인 환자.
  • 유효한 서면 동의를 받은 환자

제외 기준:

  • 환자 거부 및 비협조적인 환자.
  • 환자 ASA III 또는 IV.
  • 60세 이상 18세 미만.
  • 혈청 알부민 3 미만.
  • 기존의 심각한 영양실조.
  • 약물 테스트에 대한 알레르기.
  • 진정제, 수면제, 진정제를 복용하는 환자 및 스테로이드 및 NSAID를 복용하는 기타 향정신성 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 A(표준급이)
환자들은 칼로리 분포(탄수화물 45%-50%, 지방 20-35%, 단백질 10-35%)를 갖춘 표준 급식만을 받았습니다.
건강 보조 식품: 표준급이
환자들은 칼로리 분포(탄수화물 45~50%, 지방 20~35%, 단백질 10~35%)가 포함된 표준 급식만 받았습니다.
실험적: 그룹 B(면역영양 혼합물)
환자들은 수술 전후 오메가 3와 디펩티벤(면역 영양 혼합물)을 보충하고 표준 급식을 받았습니다.
건강 보조 식품: 오메가 3와 디펩티벤
환자들은 수술 전후 오메가 3와 디펩티벤(면역 영양 혼합물)을 보충하고 표준 급식을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 감염 발생률
기간: 개입 후 28일
고름 분비와 함께 수술 상처가 붉어지고 압통이 있는 증거는 상처 감염으로 정의되었습니다.
개입 후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누공 형성
기간: 개입 후 28일
누공 형성은 수술 후 측정되었습니다.
개입 후 28일
입원기간
기간: 개입 후 28일
입원기간은 입원 퇴원부터 측정하였다.
개입 후 28일
수술 중 아편유사제의 총 복용량
기간: 수술 중
수술 중 아편유사제의 총 복용량은 두 그룹 모두에서 계산되었습니다.
수술 중
수술 후 아편유사제의 총 복용량
기간: 수술 후 12시간
수술 후 아편유사제의 총 복용량은 두 그룹 모두에서 계산되었습니다.
수술 후 12시간
사망률
기간: 개입 후 28일
사망률은 수술 후 측정되었습니다.
개입 후 28일
합병증의 발생률
기간: 수술 후 12시간
요로 감염(UTI) 및 폐렴과 같은 수술 후 합병증.
수술 후 12시간
통증의 정도
기간: 수술 후 12시간
수술 후 통증은 4시간마다 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 12시간 동안. VAS 점수(3점 이상)를 보고하는 환자는 구조 진통제를 받게 됩니다. VAS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
수술 후 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AP1912-30102

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아니

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