Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A deszorpciós elektrospray ionizációs tömegspektrometria fejlett fejlesztése agyrák intraoperatív molekuláris diagnosztikájához patológiai biopsziák felhasználásával

2024. április 26. frissítette: Mayo Clinic
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a DESI-MS felhasználható-e rákos és nem rákos szövetek azonosítására agydaganat műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A deszorpciós elektrospray ionizációs tömegspektrometria (DESI-MS) transzlációs képességeinek feltárása, mint intraoperatív diagnosztikai eszköz:

Ia. Az N-acetil-aszpartát (NAA) kiürülésének és a neurológiai szövetek foszfolipidjei aberrációinak nyomon követésével azonosítsa a rákos és nem rákos szöveteket, és becsülje meg a daganatos infiltráció százalékos arányát a szöveti biopsziákban; Ib. Azonosítsa az IDH-mutációk jelenlétét a 2-hidroxiglutarát (2HG) monitorozásával, és ezért tegyen különbséget az IDH-mutáns és a vad típusú gliomák között.

VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.

A betegek szövetminta gyűjtésen és DESI-MS-en esnek át a standard ellátási műtét során, és a vizsgálat során felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseiket. A betegek MRI-n is átesnek a vizsgálat során alkalmazott standard ellátás szerint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

185

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kutatásvezető:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akikről feltételezhető, hogy gliomadaganatban szenvednek, tumorreszekciót terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek 18 évesnél idősebbek
  • A betegek vagy törvényesen felhatalmazott képviselőjük (LAR), akik írásos beleegyezést adhatnak
  • Ütemezze be a daganat reszekcióját

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő
A betegek szövetminta gyűjtésen és DESI-MS-en esnek át a standard ellátási műtét során, és a vizsgálat során felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseiket. A betegek MRI-n is átesnek a vizsgálat során alkalmazott standard ellátás szerint.
Egyéb: Nem intervenciós tanulmány
Nem intervenciós tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövet patológiás állapota
Időkeret: Akár 5 év
Deszorpciós elektrospray ionizációs tömegspektrometriát (DESI-MS) fog használni a rákos és nem rákos szövetek N-acetil-aszpartát (NAA) kimerülésének és a neurológiai szövet foszfolipid aláírásának (a sejtmembrán összetevőinek) aberrációinak megfigyelésére.
Akár 5 év
A tumor infiltráció százalékos aránya
Időkeret: Akár 5 év
Megbecsüli a tumor infiltráció százalékos arányát a szöveti biopsziákban az NAA kimerülésének és a neurológiai szövet foszfolipid aláírásának aberrációinak nyomon követésével.
Akár 5 év
IDH mutációk jelenléte
Időkeret: Akár 5 év
A DESI-MS segítségével azonosítja az izocitrát-dehidrogenáz (IDH) mutációk jelenlétét a 2-hidroxiglutarát (2HG) monitorozásával, és így megkülönbözteti az IDH-mutáns és a vad típusú gliomákat.
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-010725 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic in Florida)
  • P30CA015083 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2024-01000 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R33CA240181 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel