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Sviluppo avanzato della spettrometria di massa con desorbimento e ionizzazione elettrospray per la diagnosi molecolare intraoperatoria del cancro al cervello utilizzando biopsie anatomopatologiche

26 aprile 2024 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio esplora se DESI-MS può essere utilizzato per identificare il tessuto canceroso rispetto a quello non canceroso durante la chirurgia del tumore al cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Esplorare le capacità traslazionali della spettrometria di massa con ionizzazione elettrospray e desorbimento (DESI-MS) come strumento diagnostico intraoperatorio per:

Ia. Identificare il tessuto canceroso rispetto a quello non canceroso e stimare la percentuale di infiltrazione tumorale nelle biopsie tissutali, monitorando la deplezione di N-acetilaspartato (NAA) e le aberrazioni della firma fosfolipidica del tessuto neurologico; Ib. Identificare la presenza di mutazioni IDH monitorando il 2-idrossiglutarato (2HG) e quindi differenziare tra gliomi mutanti IDH e wild-type.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti alla raccolta di campioni di tessuto e al DESI-MS durante l'intervento chirurgico standard e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti anche a risonanza magnetica secondo lo standard di cura previsto nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

185

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Investigatore principale:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto tumore glioma destinati a essere sottoposti a resezione tumorale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti o il loro rappresentante legalmente autorizzato (LAR) in grado di fornire il consenso scritto
  • Programma per sottoporsi alla resezione del tumore

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti vengono sottoposti alla raccolta di campioni di tessuto e al DESI-MS durante l'intervento chirurgico standard e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti anche a risonanza magnetica secondo lo standard di cura previsto nello studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato patologico del tessuto
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Utilizzerà la spettrometria di massa con ionizzazione elettrospray a desorbimento (DESI-MS) per identificare i tessuti cancerosi rispetto a quelli non cancerosi monitorando la deplezione di N-acetil aspartato (NAA) e le aberrazioni della firma fosfolipidica (componenti della membrana cellulare) del tessuto neurologico.
Fino a 5 anni
Percentuale di infiltrazione tumorale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Stimerà la percentuale di infiltrazione tumorale nelle biopsie tissutali monitorando la deplezione di NAA e le aberrazioni della firma fosfolipidica del tessuto neurologico.
Fino a 5 anni
Presenza di mutazioni IDH
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Utilizzerà DESI-MS per identificare la presenza di mutazioni dell'isocitrato deidrogenasi (IDH) monitorando il 2-idrossiglutarato (2HG) e quindi differenziare tra gliomi mutanti IDH e wild-type.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-010725 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Florida)
  • P30CA015083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2024-01000 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R33CA240181 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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