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Développement avancé de la spectrométrie de masse par ionisation par électrospray par désorption pour le diagnostic moléculaire peropératoire du cancer du cerveau à l'aide de biopsies pathologiques

26 avril 2024 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude explore si DESI-MS peut être utilisé pour identifier les tissus cancéreux et non cancéreux lors d'une chirurgie d'une tumeur cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Explorer les capacités translationnelles de la spectrométrie de masse par désorption et ionisation par électrospray (DESI-MS) comme outil de diagnostic peropératoire pour :

Je. Identifier les tissus cancéreux par rapport aux tissus non cancéreux et estimer le pourcentage d'infiltration tumorale dans les biopsies tissulaires, en surveillant la déplétion en N-acétylaspartate (NAA) et les aberrations de la signature phospholipidique des tissus neurologiques ; Ib. Identifiez la présence de mutations IDH en surveillant le 2-hydroxyglutarate (2HG) et faites donc la différence entre les gliomes mutants IDH et de type sauvage.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de tissus et un DESI-MS au cours d'une intervention chirurgicale standard et leurs dossiers médicaux sont examinés lors de l'étude. Les patients subissent également une IRM selon les normes de soins de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

185

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Chercheur principal:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suspectés d'avoir des tumeurs gliomes devant subir une résection tumorale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hommes et femmes âgés de 18 ans et plus
  • Patients ou leur représentant légalement autorisé (LAR) en mesure de fournir un consentement écrit
  • Calendrier de résection de la tumeur

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de tissus et un DESI-MS au cours d'une intervention chirurgicale standard et leurs dossiers médicaux sont examinés lors de l'étude. Les patients subissent également une IRM selon les normes de soins de l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État pathologique du tissu
Délai: Jusqu'à 5 ans
Utilisera la spectrométrie de masse à ionisation par électrospray par désorption (DESI-MS) pour identifier les tissus cancéreux par rapport aux tissus non cancéreux en surveillant l'épuisement du N-acétyl aspartate (NAA) et les aberrations de la signature phospholipidique (composants de la membrane cellulaire) du tissu neurologique.
Jusqu'à 5 ans
Pourcentage d'infiltration tumorale
Délai: Jusqu'à 5 ans
Estimera le pourcentage d'infiltration tumorale dans les biopsies tissulaires en surveillant la déplétion en NAA et les aberrations de la signature phospholipidique des tissus neurologiques.
Jusqu'à 5 ans
Présence de mutations IDH
Délai: Jusqu'à 5 ans
Utilisera DESI-MS pour identifier la présence de mutations de l'isocitrate déshydrogénase (IDH) en surveillant le 2-hydroxyglutarate (2HG) et donc différencier les gliomes mutants IDH des gliomes de type sauvage.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-010725 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Florida)
  • P30CA015083 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2024-01000 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R33CA240181 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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