Перспективная разработка десорбционной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением для интраоперационной молекулярной диагностики рака головного мозга с использованием патологоанатомических биопсий
26 апреля 2024 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом исследовании выясняется, можно ли использовать DESI-MS для идентификации раковых и нераковых тканей во время операции по удалению опухоли головного мозга.
Обзор исследования
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Изучить трансляционные возможности десорбционной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (DESI-MS) как интраоперационного диагностического инструмента для:
Я. Идентифицировать раковые и нераковые ткани и оценивать процент опухолевой инфильтрации в биоптатах тканей путем мониторинга истощения N-ацетиласпартата (NAA) и аберраций фосфолипидной сигнатуры неврологической ткани; Иб. Выявите наличие мутаций IDH путем мониторинга 2-гидроксиглутарата (2HG) и, следовательно, дифференцируйте глиомы с мутацией IDH и глиомы дикого типа.
ПЛАН: Это обсервационное исследование.
Пациенты проходят сбор образцов тканей и DESI-MS во время стандартной хирургической операции, а их медицинские записи проверяются во время исследования. Пациенты также проходят МРТ в соответствии со стандартом лечения во время исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
185
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alleshba Basil
- Номер телефона: 904-953-3703
- Электронная почта: Basil.Aleeshba@mayo.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Florida
-
Главный следователь:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с подозрением на глиому предстоит резекция опухоли.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты или их законные представители (LAR), способные предоставить письменное согласие
- График проведения резекции опухоли
Критерий исключения:
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Пациенты проходят сбор образцов тканей и DESI-MS во время стандартной хирургической операции, а их медицинские записи проверяются во время исследования.
Пациенты также проходят МРТ в соответствии со стандартом лечения во время исследования.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патологическое состояние тканей
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет использовать десорбционную масс-спектрометрию с ионизацией электрораспылением (DESI-MS) для выявления раковых и нераковых тканей, мониторинг истощения N-ацетиласпартата (NAA) и аберраций фосфолипидной сигнатуры (компонентов клеточной мембраны) неврологической ткани.
|
До 5 лет
|
|
Процент инфильтрации опухоли
Временное ограничение: До 5 лет
|
Оценит процент опухолевой инфильтрации в биоптатах тканей путем мониторинга истощения NAA и аберраций фосфолипидной сигнатуры неврологической ткани.
|
До 5 лет
|
|
Наличие мутаций IDH
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет использовать DESI-MS для выявления наличия мутаций изоцитратдегидрогеназы (IDH) путем мониторинга 2-гидроксиглутарата (2HG) и, следовательно, для дифференциации глиом с мутацией IDH и глиом дикого типа.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-010725 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Florida)
- P30CA015083 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2024-01000 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R33CA240181 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неинтервенционное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceРекрутинг
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты