Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde ontwikkeling van desorptie-elektrospray-ionisatie-massaspectrometrie voor intra-operatieve moleculaire diagnose van hersenkanker met behulp van pathologische biopsieën

26 april 2024 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie onderzoekt of DESI-MS kan worden gebruikt om kankerachtig versus niet-kankerachtig weefsel te identificeren tijdens hersentumorchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het onderzoeken van de translationele mogelijkheden van desorptie-elektrospray-ionisatie-massaspectrometrie (DESI-MS) als intra-operatief diagnostisch hulpmiddel om:

IA. Identificeer kankerachtig versus niet-kankerachtig weefsel en schat het percentage tumorinfiltratie in weefselbiopten, door de uitputting van N-acetylaspartaat (NAA) en afwijkingen van de fosfolipidensignatuur van neurologisch weefsel te monitoren; Ib. Identificeer de aanwezigheid van IDH-mutaties door het 2-hydroxyglutaraat (2HG) te monitoren en maak daarom onderscheid tussen IDH-mutante en wildtype gliomen.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten ondergaan een weefselmonsterafname en DESI-MS tijdens een standaardzorgoperatie en hun medische dossiers worden tijdens onderzoek beoordeeld. Patiënten ondergaan ook een MRI volgens de zorgstandaard tijdens het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

185

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie vermoed wordt dat ze een glioomtumor hebben, zullen een tumorresectie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) die schriftelijke toestemming kunnen geven
  • Plan om een ​​tumorresectie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Patiënten ondergaan een weefselmonsterafname en DESI-MS tijdens een standaardzorgoperatie en hun medische dossiers worden tijdens onderzoek beoordeeld. Patiënten ondergaan ook een MRI volgens de zorgstandaard tijdens het onderzoek.
Ander: Niet-interventionele studie
Niet-interventionele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische toestand van het weefsel
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal desorptie-elektrospray-ionisatiemassaspectrometrie (DESI-MS) gebruiken om kankerachtig versus niet-kankerachtig weefsel te identificeren, waarbij de uitputting van N-acetylaspartaat (NAA) en afwijkingen van de fosfolipidesignatuur (componenten van het celmembraan) van neurologisch weefsel worden gemonitord.
Tot 5 jaar
Percentage tumorinfiltratie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal het percentage tumorinfiltratie in weefselbiopten schatten door de uitputting van NAA en afwijkingen van de fosfolipidensignatuur van neurologisch weefsel te monitoren.
Tot 5 jaar
Aanwezigheid van IDH-mutaties
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal DESI-MS gebruiken om de aanwezigheid van isocitraatdehydrogenase (IDH) -mutaties te identificeren door het 2-hydroxyglutaraat (2HG) te monitoren en daardoor onderscheid te maken tussen IDH-mutante en wildtype gliomen.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-010725 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Florida)
  • P30CA015083 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2024-01000 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R33CA240181 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

Klinische onderzoeken op Niet-interventionele studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren