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Desarrollo avanzado de espectrometría de masas de ionización por electropulverización y desorción para el diagnóstico molecular intraoperatorio de cáncer de cerebro mediante biopsias patológicas

26 de abril de 2024 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio explora si DESI-MS se puede utilizar para identificar tejido canceroso y no canceroso durante la cirugía de tumores cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Explorar las capacidades traslacionales de la espectrometría de masas de ionización por electropulverización y desorción (DESI-MS) como herramienta de diagnóstico intraoperatorio para:

I a. Identificar tejido canceroso versus no canceroso y estimar el porcentaje de infiltración tumoral en biopsias de tejido, mediante el seguimiento del agotamiento de N-acetilaspartato (NAA) y las aberraciones de la firma de fosfolípidos del tejido neurológico; Ib. Identifique la presencia de mutaciones de IDH mediante el control del 2-hidroxiglutarato (2HG) y, por lo tanto, diferencie entre gliomas de tipo salvaje y mutantes de IDH.

ESQUEMA: Este es un estudio observacional.

Los pacientes se someten a una recolección de muestras de tejido y a DESI-MS durante la cirugía de atención estándar y se revisan sus registros médicos durante el estudio. Los pacientes también se someten a una resonancia magnética según el estándar de atención del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

185

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Investigador principal:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sospecha de tumores de glioma programados para someterse a resección tumoral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos de 18 años y mayores.
  • Pacientes o su representante legal autorizado (LAR) capaces de dar su consentimiento por escrito.
  • Calendario para someterse a resección tumoral

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
De observación
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de tejido y a DESI-MS durante la cirugía de atención estándar y se revisan sus registros médicos durante el estudio. Los pacientes también se someten a una resonancia magnética según el estándar de atención del estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado patológico del tejido.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Utilizará espectrometría de masas de ionización por electropulverización y desorción (DESI-MS) para identificar tejidos cancerosos versus no cancerosos, monitoreando el agotamiento de N-acetil aspartato (NAA) y las aberraciones de la firma de fosfolípidos (componentes de la membrana celular) del tejido neurológico.
Hasta 5 años
Porcentaje de infiltración tumoral
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Estimará el porcentaje de infiltración tumoral en biopsias de tejido mediante el seguimiento del agotamiento de NAA y las aberraciones de la firma de fosfolípidos del tejido neurológico.
Hasta 5 años
Presencia de mutaciones IDH.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Utilizará DESI-MS para identificar la presencia de mutaciones de isocitrato deshidrogenasa (IDH) mediante el control del 2-hidroxiglutarato (2HG) y, por lo tanto, diferenciará entre gliomas de tipo salvaje y mutantes de IDH.
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-010725 (Otro identificador: Mayo Clinic in Florida)
  • P30CA015083 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2024-01000 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R33CA240181 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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