Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret udvikling af desorptionselektrosprayioniseringsmassespektrometri til intraoperativ molekylær diagnose af hjernekræft ved hjælp af patologiske biopsier

26. april 2024 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse undersøger, om DESI-MS kan bruges til at identificere kræft- vs. ikke-kræftvæv under hjernetumorkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udforske de translationelle evner af desorption elektrospray ionisering massespektrometri (DESI-MS) som intraoperativt diagnostisk værktøj til:

Ia. Identificer kræft- versus ikke-cancerøst væv og estimer procentdelen af ​​tumorinfiltration i vævsbiopsier ved at overvåge udtømning af N-acetylaspartat (NAA) og aberrationer af phospholipidsignaturen i neurologisk væv; Ib. Identificer tilstedeværelsen af ​​IDH-mutationer ved at overvåge 2-hydroxyglutaratet (2HG) og differentier derfor mellem IDH-mutant- og vildtype-gliomer.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienter gennemgår vævsprøveindsamling og DESI-MS under standardbehandlingskirurgi og får deres lægejournaler gennemgået ved undersøgelse. Patienter gennemgår også MR pr. standardbehandling ved undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

185

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der mistænkes for at have gliomtumorer, der er planlagt til at gennemgå tumorresektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter på 18 år og derover
  • Patienter eller deres juridiske repræsentant (LAR) kan give skriftligt samtykke
  • Planlæg for at gennemgå tumorresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Patienter gennemgår vævsprøveindsamling og DESI-MS under standardbehandlingskirurgi og får deres lægejournaler gennemgået ved undersøgelse. Patienter gennemgår også MR pr. standardbehandling ved undersøgelse.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk tilstand af vævet
Tidsramme: Op til 5 år
Vil bruge desorptionselektrosprayioniseringsmassespektrometri (DESI-MS) til at identificere kræft- versus ikke-kræftvævsovervågningsudtømning af N-acetylaspartat (NAA) og aberrationer af fosfolipidsignaturen (komponenter af cellemembranen) i neurologisk væv.
Op til 5 år
Procentdel af tumorinfiltration
Tidsramme: Op til 5 år
Vil estimere procentdelen af ​​tumorinfiltration i vævsbiopsier ved at overvåge udtømning af NAA og aberrationer af fosfolipidsignaturen i neurologisk væv.
Op til 5 år
Tilstedeværelse af IDH-mutationer
Tidsramme: Op til 5 år
Vil bruge DESI-MS til at identificere tilstedeværelsen af ​​isocitrat dehydrogenase (IDH) mutationer ved at overvåge 2-hydroxyglutarat (2HG) og derfor skelne mellem IDH-mutant og vildtype gliomer.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-010725 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Florida)
  • P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-01000 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R33CA240181 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner