Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilý vývoj desorpční elektrosprejové ionizační hmotnostní spektrometrie pro intraoperační molekulární diagnostiku rakoviny mozku pomocí patologických biopsií

26. dubna 2024 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie zkoumá, zda lze DESI-MS použít k identifikaci rakovinné vs. nerakovinné tkáně během operace mozkového nádoru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prozkoumat translační schopnosti desorpční elektrosprejové ionizační hmotnostní spektrometrie (DESI-MS) jako intraoperační diagnostický nástroj pro:

IA. Identifikujte rakovinnou versus nerakovinnou tkáň a odhadněte procento nádorové infiltrace v tkáňových biopsiích sledováním deplece N-acetylaspartátu (NAA) a aberací fosfolipidové signatury neurologické tkáně; Ib. Identifikujte přítomnost mutací IDH monitorováním 2-hydroxyglutarátu (2HG), a proto rozlišujte mezi IDH-mutantem a gliomy divokého typu.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti podstupují odběr vzorků tkáně a DESI-MS během standardního chirurgického zákroku a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány. Pacienti také podstupují MRI podle standardní péče ve studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

185

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů s podezřením na gliomové tumory je plánována resekce tumoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku 18 let a starší
  • Pacienti nebo jejich zákonný zástupce (LAR), kteří jsou schopni poskytnout písemný souhlas
  • Plán podstoupit resekci nádoru

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti podstupují odběr vzorků tkáně a DESI-MS během standardního chirurgického zákroku a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány. Pacienti také podstupují MRI podle standardní péče ve studii.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologický stav tkáně
Časové okno: Až 5 let
Bude používat desorpční elektrosprejovou ionizační hmotnostní spektrometrii (DESI-MS) k identifikaci rakovinné versus nerakovinné tkáně monitorující depleci N-acetyl aspartátu (NAA) a aberace fosfolipidové signatury (složky buněčné membrány) neurologické tkáně.
Až 5 let
Procento nádorové infiltrace
Časové okno: Až 5 let
Odhadne procento nádorové infiltrace v tkáňových biopsiích sledováním deplece NAA a aberací fosfolipidové signatury neurologické tkáně.
Až 5 let
Přítomnost IDH mutací
Časové okno: Až 5 let
Použije DESI-MS k identifikaci přítomnosti mutací isocitrátdehydrogenázy (IDH) monitorováním 2-hydroxyglutarátu (2HG), a proto rozliší mezi IDH-mutantem a gliomy divokého typu.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-010725 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Florida)
  • P30CA015083 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-01000 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R33CA240181 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit